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의료 기기 창고에 대한 요구 사항은 무엇입니까?
"의료 기기 경영 품질 관리 규범" 제 20 조 창고 조건에 따라 다음과 같은 요구 사항을 충족해야 합니다.

(a) 창고 안팎의 환경은 깨끗하고 오염원이 없다.

(b) 창고 내부 벽은 깨끗하고, 바닥은 평평하며, 집 구조는 엄격하다.

(3) 야외 하역, 취급, 입고, 선적 등의 작업이 이상 날씨의 영향을 받지 않도록 방지하는 조치

(4) 창고에는 무관한 인원의 진입을 통제할 수 있는 믿을 만한 안전조치가 있다.

확장 데이터:

"의료 기기 품질 관리 규범" 제 21 조에 따르면 창고에는 다음과 같은 사업 범위와 규모에 적합한 시설 설비가 갖추어져 있어야 합니다.

(1) 선반과 트레이를 포함하여 의료 기기가 지면에서 효과적으로 격리된 장비

(b) 회피, 환기, 방습, 방충, 방쥐 및 기타 시설;

(3) 안전한 전기 요구 사항을 충족하는 조명 장비;

(4) 포장재 보관 장소;

(5) 의료기기를 특별히 요구하는 해당 시설과 설비가 있다.

Baidu 백과 사전-의료 기기 운영 품질 관리 표준