의약기업 책임자가 생산책임자를 겸임하는 조건은 생산안전책임자가 1 년 이내에 성안전감독국 20 시간 이상 교육에 참가해야 하고, 취업증 (증명서) 을 받아야 한다는 것이다. 기업 책임자는' 의약품 관리법' 에 대해 어느 정도 이해하고, 최소한 몇 가지 기본 개념, 위법 행위 및 처벌을 알고 있으며,' 의약품 생산감독관리법',' 의약품 등록관리법' 등 주요 법규에 관련된 의약품 생산기업의 기본 자질, 조건, 지위에는 몇 가지 기본 개념이 있으며, 이러한 자질, 조건, 지위의 변화도 있다.