1. 미국에서 의약품 제조업체는 미국 식품의약청 (FDA) 의 허가를 받아야 생산할 수 있다. FDA 는 기업들이 미국 약전 (USP) 과 국가약품관리국의 규정을 준수할 것을 요구하고 있다.

2. 유럽 의약청 (EMA) 은 유럽연합 차원의 의약품 생산을 감독한다. 기업은 유럽 약전 (Ph.Eur) 및 EU 약품 규정을 준수해야 생산 허가를 받을 수 있다.

3. 일본에서는 제약회사가 일본 후생노동성의 허가를 받아야 한다. 기업은 일본 약전 (JP) 과 국가약품관리국의 규정을 준수해야 한다.