의약품 상장 허가자 제도는 약품 상장 허가자가 법에 따라 약품 연구 개발, 생산, 운영, 사용 전 과정의 안전, 유효성 및 품질 통제성에 대한 책임을 지는 것을 말합니다. 약품은 인체 질병을 예방, 치료 및 진단하는 데 사용되고, 인체 생리기능을 목적 있게 조절하며, 적응증이나 기능 어텐딩, 사용량을 규정하는 물질 (한약, 화학약품, 생물제품 포함) 을 말한다.

법적 객관성:

중화인민공화국 약품관리법 제 2 조는 중화인민공화국 경내에서 약품의 연구, 생산, 경영, 사용 및 감독 관리에 종사하며 본 법을 적용한다. 본 법에서 말하는 약품은 인체 질환을 예방, 치료, 진단하고, 인체 생리 기능을 목적지 적으로 조절하며, 적응증이나 기능 주치, 사용량을 규정하는 물질 (한약, 화학약품, 생물제품 포함) 을 가리킨다. 중화 인민 공화국 의약품 관리법 제 6 조 국가는 의약품 관리에 대한 의약품 상장 허가 소지자 제도를 실시한다. 약품 상장 허가 소지자는 법에 따라 약품 연구 개발, 생산, 운영 및 사용의 전 과정의 안전, 유효성 및 품질 통제성에 대한 책임을 진다.