의약품 생산 활동에 종사하는 조건
1, 자격을 갖춘 약학 기술자, 엔지니어링 기술자 및 해당 기술자
2, 의약품 생산에 적합한 공장, 시설 및 위생 환경이 있습니다.
3. 생산된 약품에 대한 품질 관리 및 품질 검사를 수행할 수 있는 기관, 인력 및 필요한 기기 설비가 있습니다.
4. 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있으며 국무원 약품감독관리부서가 본법에 따라 제정한 약품생산품질관리규범의 요구에 부합한다.
요약하면, "의약품 관리법" 은 중화 인민 공화국의 의약품 연구, 생산, 운영, 사용 및 감독 및 관리 활동에 적용됩니다.
법적 근거:
중화 인민 공화국 의약품 관리법
첫 번째
약품 관리를 강화하고, 약품의 질을 보장하고, 대중의 약물 안전과 합법적인 권익을 보장하고, 공중 보건을 보호하고 증진하며, 본법을 제정하기 위해서.
둘째
중화인민공화국 경내에서 약품의 연구, 생산, 경영, 사용 및 감독 관리에 종사하여 본 법을 적용하다.
본 법에서 말하는 약품은 인체 질환을 예방, 치료, 진단하고, 인체 생리 기능을 목적지 적으로 조절하며, 적응증이나 기능 주치, 사용량을 규정하는 물질 (한약, 화학약품, 생물제품 포함) 을 가리킨다.
문장
약품관리는 인민건강을 중심으로 위험관리, 전과정 통제, 사회공치의 원칙을 고수하고 과학적이고 치밀한 감독체계를 세우고 약품의 질을 전면적으로 향상시키고 약품의 안전, 효과, 접근성을 보장해야 한다.