의약품 규제란 무엇입니까?
약품감독은 약품감독관리행정주체가 법정직권에 따라 행정상대인에 대한 법률, 규정, 행정명령, 결정, 조치에 대한 감독검사 활동을 말한다.
중국의 의약품 감독 발전사;
1. 중국 최초의 의료관리제도는 주조에 설립되었다. 진한 () 나라 () 에서 당 () 에 이르기까지 역대 모두 중앙에 의료 행정 기구를 설치하였다. 송원 시대에는 국가약국을 설립하여 약사조직이 더욱 발전하였다. 근대에는 1840 아편전쟁에서 신중국이 성립되고, 서의와 서의관리제도가 중국에 도입되기 시작했다. 이 시기에 중국의 의약공업은 싹이 트었지만 제국주의의 침입으로 발전이 더디다.
2. 신중국이 성립된 후 우리나라 약품관리체제의 진화는 1949 부터 1956 까지 4 단계로 나눌 수 있다. 1957 부터 1983 까지 약품 관리 시스템이 발전하기 시작했습니다. 1984 ~ 1998 기간은 약품관리체제 개혁 초기였다. 1998 부터 약품 관리 체제 개혁을 더욱 심화시키는 단계입니다.
법적 근거: 약품감독관리정책규정 제 2 조 중화인민공화국 경내에서 약품구매와 감독관리에 종사하는 단위나 개인은 반드시 이 방법을 준수해야 한다.
제 3 조 의약품 생산 경영 기업과 의료기관은 생산, 운영 및 사용하는 약품의 품질에 대해 책임을 져야 한다. 의약품 생산경영기업은 약품의 품질과 안전을 보장한다는 전제하에 현대약품 유통의 발전 방향에 적응하고 개혁혁신을 진행해야 한다.
제 4 조 약품 감독 관리 부서는 개인과 조직이 약품 유통에 대한 사회적 감독을 실시할 것을 장려한다. 본 방법을 위반한 행위에 대하여 어떤 개인이나 조직이라도 약품감독관리부에 고발하고 고소할 권리가 있다.