2020 년 3 월 30 일 국가의약제품감독관리국은' 중국 신종 코로나 바이러스 검사 시약 및 보호용품 규제 요구 사항 및 기준' 을 발표해 신종 코로나 바이러스 검사 시약 (검사) 를 제 3 종 의료기기 관리 (Medical Mechanism Management) 로 선정했다.
지난 3 월 국가의료기기관리국은' 코로나 항원 검사 시약 품질안전감독 업무 수행 통지' 를 발표하며' 약품경영허가증' 이나' 의료기기 경영허가증' 을 취득하고 해당 저장 조건을 갖춘 소매약국과 의료기기 업체가 코로나 항원 검사 시약 판매를 요구했다.
천안 조사에 따르면 최근 많은 회사들이 코로나 항원 검사 시약 불법 판매로 벌금을 부과 받았다. 그중 상하이의 한 물류회사는 허가 없이 5. 15 원/인 가격으로 항원 테스트 키트 구입, 10 원/인 가격으로 판매, 46 부 460 원 판매, 5 만원 벌금, 위법소득 몰수
하남 김택 로펌 주임 부건 () 은 코로나 바이러스 검사 시약 () 가 제 3 종 의료기기에 속하며, 자격이 없는 개인이 사사로이 판매하는 것은 불법이라고 밝혔다. 현급 이상 약품감독관리부에서 경영을 중단하고, 위법경영한 제품과 위법소득을 몰수하고, 위법소득이 5 천 원 이상인 경우 위법소득의 2 배 이상 5 배 이하의 벌금을 부과한다. 행정처벌 외에 시장질서 교란과 관련해 줄거리가 심하면 불법경영죄 혐의를 받을 수 있다. 불법 경영액이 5 만원을 초과하거나 위법소득이 1 만원을 넘어 형사범죄 추소 기준에 도달한 사람은 공안기관이 입건해 수사한다.
건건 () 에 따르면, 은밀히 판매되는 항원 시약 () 이 위조품이거나 거짓된 가짜로 위조된 경우, 불합격 제품으로 합격한 제품으로 가장할 경우 판매 금액이 크면 위조품 생산 및 판매 혐의도 제기된다. (윌리엄 셰익스피어, 위조품, 위조품, 위조품, 위조품, 위조품) 형법에 따르면, 200 만 명이 넘는 판매액은 무기징역에 처할 수 있으며, 판매액의 50% 이상 2 배 이하의 벌금을 부과하거나 재산을 몰수할 수 있다.