어떤 회사가 체외 진단 시약 생산을 합니까?

1, 김규대 유전자: 중국 주요 PCR 시약 공급업체.

2. 코화생물: 중국효소연합 면역 테스트 키트 대규모 상업화의 추진자.

Lidman: 하이 엔드 생화학 진단 시약 공급 업체.

4.9 대 생물: 중국 IVD 기업 기술 수출 선례를 열다.

5. 만복생물: 중국 POCT 업계의 선두 기업.

의료 실험실 전체 솔루션 서비스 제공 업체.

7. 강미생물: 중국 생화학 진단 분야에서 가장 완벽한 공급업체 중 하나입니다.

8. 삼노생물: 세계 혈당 측정기의 선두 진영에 들어서다.

9. 코화생물: 외국 에이즈 진단 시약 주요 공급자.

10, 마이크 생물: 중국 최대 임상체외 진단 제품 R&D 기업 중 하나입니다.

1 1, 케이프생물: 국내 핵산 분자 진단 제품의 주요 공급업체입니다.

12 양포의료: 국내 혈액진단 분야의 선두 기업.

13, 박회 혁신: 중국 미량 원소 검사 분야의 선두 기업.

14, 이단 기기: 혈구 분석 기기 전문 기업.

15, 복성약: 중국 생화학 검사기기 선두 기업.

16, 기초계란생물: 중국 POCT 분야 최신 상장기업.

17, 에드 생물: 종양 정밀 의학 분자 진단 선도 기업.

지식 확장:

체외 진단 시약 소개

"체외 진단 시약 등록 관리 방법 (시험 시행)" 에 언급 된 "체외 진단 시약" 는 단독으로 사용하거나 기기, 기구, 장비 또는 시스템과 함께 사용할 수 있는 시약, 테스트 키트 및 시스템을 포함하여 의료 기기에 의해 관리되는 체외 진단 시약 (다양한 체액, 세포, 조직 샘플 등) 를 의미합니다. ) 과정에서 질병 예방, 진단, 치료 모니터링, 예후 관찰, 건강 상태 평가 및 유전병 예측.

둘째, 체외 진단 시약 분류

제품 위험 정도에 따라 체외 진단 시약 세 번째, 두 번째 및 첫 번째 범주로 나뉩니다.

(a) 세 번째 유형의 제품:

1. 병원성 병원체 항원, 항체 및 핵산 검출과 관련된 시약;

혈액형 및 조직 매칭과 관련된 시약;

인간 유전자 검출과 관련된 시약;

유전성 질환과 관련된 시약;

5. 의료용 마취제, 정신의약품, 독성약품 검사와 관련된 시약

치료 약물 표적 검출과 관련된 시약;

종양 표지자 검출과 관련된 시약;

8. 알레르기 반응 (알레르겐) 과 관련된 물질.

(2) 2 등급 제품: 3 등급과 1 등급으로 명확하게 구분되어 있는 제품을 제외하고 2 등급 제품이며 주로 다음을 포함합니다.

1. 단백질 검출 시약;

설탕 검사 시약;

호르몬 검사 시약;

효소 검출 시약;

에스테르 검출 시약;

비타민 검사 시약;

무기 이온 검출 시약;

8. 약물 및 약물 대사 산물 검출에 사용되는 시약;

9. 자체 항체 검사 시약;

10. 미생물 감정 또는 약민 실험 시약

1 1. 다른 생리, 생화학 또는 면역 기능 지표를 검출하는 시약.

1. 미생물 배양기 (미생물 감정 및 약민 실험에는 사용되지 않음)

2. 용혈제, 희석제, 염색액 등 샘플 처리에 사용되는 제품입니다.

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