주사용 아스파라긴 제품 소개 통명: 주사용 아스파라긴 효소
제조업체: 광주 백운산 스타 제약 유한 회사
승인 번호: 국약 준자 H 199939 14
의약품 사양: 10000 단위
약값: 187 원.
주사 용 아스파라긴 효소 약물 이름 설명서
일반 이름: 주사 용 아스파라긴 효소
영어 이름: 주사 용 아스파라긴 효소
한어병음: 제사옹문동현? 안미
주성분주사용 멘동아미나 효소의 주성분은 멘동아미나 효소이다.
주사용 아스파라긴 효소는 흰색 얼린 덩어리이다.
약리학 및 독리학
주사용 멘동아미아제는 대장균에서 온 효소 제제로 혈청 속의 아스파라긴 가수 분해가 하루 종일 아스파르트 산과 암모니아로 이루어지며, 아스파라미드는 세포 합성 단백질과 증식에 필요한 아미노산이다.
정상 세포는 아스파라긴 자체 합성 기능이 있지만 급성 백혈병 등 종양 세포는 그렇지 않다. 따라서, 주사 용 아스파라긴 효소가 아스파라긴 아미드를 신속하게 잃어 버렸을 때, 종양 세포는 혈액에서 충분한 아스파라긴 또는 자기 합성을 얻을 수 없기 때문에 단백질 합성을 방해하고 증식을 억제하며 많은 수의 세포를 파괴하여 생존 할 수 없었습니다.
주사용 멘동아미나 효소는 세포 DNA 와 RNA 의 합성을 방해할 수 있으며, 세포 G 1 의 증식주기에 작용할 수 있으며, 이 단계에서 세포 분열을 억제하는 세포주기 특이성 약물이다.
약역학
주사용 멘동아미아제는 근육이나 정맥을 통해 흡수되며 혈장 단백질 결합률은 약 30% 이다. 흡수 후 림프에서 검출할 수 있지만 뇌척수액에서는 농도가 매우 낮다. 주사용 아스파라긴 효소를 주사한 후 혈액 속의 아스파라긴 농도는 거의 즉시 감지할 수 없는 수준으로 떨어지는데, 이는 주사용 아스파라긴 효소가 체내에 들어간 지 얼마 되지 않아 작용하기 시작했다는 것을 보여준다.
근육 주사 후 혈장 t 1/2 는 39 ~ 49 시간, 정맥 주사 후 혈장 t 1/2 는 8 ~ 30 시간입니다. 근주 후 달봉시간은 12 ~ 24 시간이지만 주사용 아스파라긴 효소를 비활성화한 후 23 ~ 33 일 동안 혈장에서 여전히 아스파라긴 (아스파라긴) 을 감지할 수 있으며, 주사용 아스파라긴 배설은 쌍상인 것 같아 소변에 소량만 나타난다.
지시
급성 림프세포 백혈병 (급성 림프세포 백혈병), 급성 골수성 백혈병, 급성 단핵세포 백혈병, 만성 림프세포 백혈병, 호제금병, 비호제금병 림프종, 흑색종 등을 치료하는 데 적합합니다.
주사용 멘동아미나 효소는 이 같은 종양 세포의 증식을 억제한다. 그중에서도 어린이 급성 림프종의 유도완화기에 좋은 작용을 하고, 때로는 일부 상용화학요법 약물이 완화된 후 재발하는 환자에게도 효과가 있을 수 있지만, 단독으로 사용할 때는 완화기간이 짧아 내성이 생기기 쉬우므로 다른 화학요법 약물과 결합해 효능을 높이는 경우가 많다.
복용량
질병과 치료법에 따라 주사용 아스파라긴 효소의 사용량은 크게 다르다.
급성 림프종 유도 완화 방안을 예로 들자면, 신체 표면적에 따라 일일 복용량은 500 단위 /m2 또는 1000 단위 /m2, 최대 2000 단위/M2 입니다. 10 ~ 20 일을 치료 과정으로 삼다.
반작용
성인은 어린이보다 더 흔한 것 같다.
(1) 일반적인 알레르기 반응으로는 알레르기 반응, 간 손상, 췌장염, 식욕부진, 응고인자 ⅴ, ⅶ, ⅷ, ⅸ, 섬유소 감소 등이 있다. 알레르기 반응은 갑작스러운 호흡곤란, 관절부종통, 피진, 피부 가려움, 얼굴 부종으로 주로 나타나 호흡곤란, 쇼크, 심지어 사망까지 초래할 수 있다.
근육 주사 치료를 받은 말기 어린이 백혈병은 경미한 알레르기 반응 발생률이 높지만 심각한 알레르기 반응의 발생률은 정맥 주사보다 낮은 것으로 알려졌다. 알레르기 반응은 일반적으로 여러 차례 주사를 맞은 환자에게 발생하기 쉽지만 피내 알레르기 검사 (가죽시험) 음성 환자에게는 발생한다. (윌리엄 셰익스피어, 알레르기, 알레르기, 알레르기, 알레르기, 알레르기, 알레르기, 알레르기, 알레르기)
또 알레르기 체질을 가진 일부 사람들은 피부 검사 복용량을 투여하는 아스파라긴 효소를 투여해도 가끔 알레르기 반응이 나타난다.
간 손상은 보통 치료가 시작된 지 2 주 이내에 발생하며, 혈청 글루타아제 [ALT(SGpT)], 아스파르트 산 트립토판 [AST(SGOT)], 빌리루빈 증가, 혈청 알부민 감소 등 다양한 간 기능 이상이 발생할 수 있다. 간 생검을 통해 지방간 병변을 확인한 사례가 있다.
환자가 심한 복통을 느끼고 메스꺼움, 구토를 동반한다면 급성 췌장염으로 의심해야 한다. 그 중 폭발성 췌장염은 매우 위급하고 심지어 치명적일 수도 있다. 다른 증상으로는 메스꺼움, 구토, 설사 등이 있다.
(2) 희귀병은 혈당 상승, 고요산혈증, 고열, 정신, 신경독성을 포함한다. 고혈당 환자는 다뇨, 음료, 갈증 등의 증상이 나타나는데, 혈색소 함량이 정상인 동시에 혈장 삼투압이 높아질 수 있다. 고혈당은 주입용 아스파라아제를 비활성화하거나 적당한 양의 인슐린과 보액을 주어 완화하거나 사라질 수 있지만, 몇 가지 심각한 경우는 치명적일 수 있다.
고요산혈증은 종종 치료 초기에 발생한다. 대량의 종양 세포가 급속히 파괴되면서 핵산 분해로 방출되는 요산의 양이 증가하여 심각한 경우 요산성 신장병과 신장 기능 부전을 일으킬 수 있다.
정신과학과 신경독성은 졸음, 정신우울증, 정신착란, 감정흥분, 환각, 가끔 파킨슨 증후군 등으로 나타난다. 기타 백혈구 감소, 면역 억제, 구내염 등이 있다.
(3) 희귀한 사례로는 출혈, 고지혈증, 두개내출혈 또는 혈전 형성, 하체정맥혈전 형성, 섬유단백원 낮음, 응고인자 감소로 인한 골수 억제가 있다. 응고인자의 감소는 주사용 멘동아미나 효소로 단백질 합성을 억제하는 것과 관련이 있다.
(4) 기타: 고암모니아 혈증, 탈모, 혈소판 감소, 빈혈 등.
불량반응에 주의하고 그 성질을 자세히 분석해야 한다. 심각한 결과를 초래할 수 있는 경우, 주사용 아스파라아제를 즉시 비활성화하고 구체적인 성과와 함께 적절한 치료 조치를 취해 응급처치를 적극적으로 진행해야 한다.
금기증
다음과 같은 경우 비활성화됩니다.
① 주입용 아스파라긴 알레르기 병력이나 피부 검사 양성자가 있다.
② 췌장염의 병력이 있거나 현재 췌장염을 앓고 있는 사람;
③ 현재 수두, 대면적 띠포진 등 심각한 감염을 앓고 있다.
주의할 사항
(1) 대장균과 오웬스균에서 온 아스파라긴 효소 사이에는 가끔 교차민감반응이 있다.
(2) 간섭 진단:
1 갑상샘 기능 검사: 첫 주사용 아스파라아제 주사 후 2 일 이내에 환자의 혈청 갑상샘 결합단백질 농도가 낮아져 다음 주사주사용 아스파라아제 주사 후 4 주 후에야 정상으로 돌아온다. (윌리엄 셰익스피어, 갑상샘, 갑상샘, 갑상샘, 갑상샘, 갑상샘, 갑상샘)
② 아스파라긴 분해로 혈암모니아, 요소 질소 농도가 높아질 수 있다.
③ 혈당, 요산, 요산이 증가 할 수있다.
④ 치료 3 주 전, 일부 응고 효소 시간, 트롬빈 시간, 트롬빈 시간이 길어질 수 있고 혈소판 수가 증가할 수 있다.
⑤ 주사용 멘동아미나 효소가 혈장 단백질의 합성을 억제하기 때문에 환자의 혈장 섬유단백원, 항트롬빈, 섬유소 용해 효소 원, 혈청 알부민 농도가 떨어질 수 있다.
⑥ 간 기능 이상은 간 독성 및 간 손상을 암시한다.
⑦ 혈청 칼슘이 감소 할 수있다.
(3) 다음 상황에주의하십시오:
① 당뇨병
② 통풍 또는 신장 요산 돌 역사;
③ 간 기능 이상, 감염 등.
④ 세포 독소 또는 방사선 치료를 받은 환자.
(4) 치료 전과 치료 중 외주혈상, 혈장응고인자, 혈당, 혈청아밀라아제, 혈청요산, 간 기능, 신장 기능, 골수도말 분류, 혈청칼슘, 중추신경계 기능 등을 추적한다.
(5) 주사용 아스파라아제는 환자의 면역 메커니즘을 더욱 억제하고 접종 바이러스의 증식, 독성, 불량반응을 증가시킬 수 있기 때문에 주사 후 3 개월 이내에 생바이러스 백신 접종을 받아서는 안 되며, 환자와 밀접접촉자 경구 소아마비 백신 시간도 연기해야 한다.
(6) 투여 지침:
① 환자는 종양 화학요법 경험이 풍부한 의사의 지도하에 입원 치료를 받아야 한다. 매번 주사를 맞기 전에 항 알레르기 약물 (아드레날린, 항히스타민제, 정맥주사 스테로이드 약물 등) 을 포함한다. ) 및 구조 장비는 반드시 준비해야 한다.
② 주사 용 아스파라긴 효소를 처음 사용했거나 주사 용 아스파라긴 효소를 사용했지만 1 주일 이상 정약 한 환자는 주사 용 아스파라긴 효소를 주사하기 전에 피부 검사를 받아야합니다.
가죽 시험약액은 작은 병에 5ml 무균주사수나 염화나트륨 주사액을 넣고 작은 병에 들어 있는 10000 단위의 아스파라아제를 녹여 0. 1ml 을 추출한다.
0. 1 밀리리터 가죽 시험액 (약 2.0 단위) 으로 가죽시험을 하고 최소 1 시간을 관찰한다. 홍반이나 풍단이 있다면 피부 실험은 매우 적극적이다. 환자는 반드시 피시 음성이 있어야 주사용 아스파라아제를 받을 수 있다.
③ 백혈병이나 림프종 환자 고요산혈증과 요산성 신장병을 예방하려면 정맥에 대량의 액체를 보충하고, 소변을 알칼리화하고, 브롬을 경구 투여해야 한다.
④ 주사용 아스파라긴 효소는 곧 내성이 생기기 때문에, 주사용 아스파라긴 효소는 급성 림프세포 백혈병 환자가 완화된 후 유지 치료 방안으로 사용해서는 안 된다.
⑤ 주사용 멘동아미아제는 정맥주사, 정맥주사, 근육주사로 약을 투여할 수 있다. 정맥주사 전에 반드시 주사로 무균수나 염화나트륨 주사액으로 희석해야 하고, 10000 단위는 병당 희석액 사용량이 5ml 이다.
정맥이 약을 줄 때, 주입용 아스파라아제는 주입 중인 염화나트륨이나 포도당 주사액의 측관을 통해 주사해야 하며, 정맥 주사 시간은 30 분 이상이어야 한다. 정맥주사 약, 주사용 아스파라아제는 염화나트륨이나 포도당 주사액 5% 등 침투용액으로 희석한 다음 염화나트륨이나 포도당 주사액 5% 를 넣어 주입해야 한다.
(3) 근육 주사: 먼저 10000 단위 주사용 멘동아미나 효소가 들어 있는 작은 병에 2ml 염화나트륨 주사액을 넣어 희석하고, 각 근육 주사 부위당 근육 주사량은 2ml 을 초과해서는 안 된다. 정맥 주사든 근육 주사든 희석액은 사용하기 전에 반드시 해명해야 하며 희석 후 8 시간 이내에 사용해야 한다.
임산부 및 수유기 여성용 약
주사용 멘동아미아제는 잠재적 기형 유발, 돌연변이원, 계발성 발암작용을 배제할 수 없기 때문에 임신 3 개월 이내에 임산부는 사용을 피해야 한다. 주사용 멘동아미나 효소가 아기에게 미치는 해로 인해 수유기에 치료를 받는 유모는 수유를 중단해야 한다.
약물 상호 작용
(1) 프레드니손, 아드레날린 코르티코이드 또는 장춘신염기를 주사용 아스파라아제와 함께 사용하면 주사용 아스파라아제의 저혈당 작용을 증강시킬 수 있으며, 주사용 아스파라긴 효소가 신경병변과 적혈구 생성 장애를 일으킬 위험을 증가시킬 수 있다. 하지만 앞서 언급한 약을 먼저 사용한 다음 주사용 아스파라아제를 사용하면 그 독성이 주사용 아스파라긴 효소나 두 약을 투여하는 것보다 가벼워 보인다는 보도가 나왔다.
(2) 주사용 멘동아미아제는 혈뇨산 농도를 높일 수 있으므로, 아르토닌, 콜히친린, 술파피론 등 항통풍제와 함께 사용할 경우, 이 항통풍약의 복용량을 조정하여 고요산혈증과 통풍을 조절해야 한다. Allopurinol 은 일반적으로 anti-통풍 약물로 사용 됩니다, 그것은 방지 하거나 menocylaminase 에 의해 발생 하는 hyperuricemia 를 반전 하기 때문에.
(3) 당뇨병 환자는 주사용 아스파라아제를 사용할 때와 치료 후 경구 혈당 강하제나 인슐린의 복용량을 조절하는 데 주의해야 한다.
(4) 멘동아미나 효소를 티오닌, 벤젠 부티르산 질소 겨자, 링인아미드, 사이클로스포린, 황푸린, 단일 복제 항체 CD3 또는 방사선치료와 함께 투여할 경우 치료 효과를 높일 수 있으므로 화학요법제, 면역억제제 또는 방사선치료의 복용량을 줄여야 한다.
(5) 주입용 아스파라아제와 메토트렉세이트를 함께 투여할 때 세포 복제를 억제하여 메토트렉세이트의 항종양 작용을 차단할 수 있다. 연구에 따르면 메토트렉세이트가 약을 투여하기 9 ~ 10 일 전이나 투여 후 24 시간 이내에 멘동아미아제를 사용하면 메토트렉세이트의 항종양 작용을 억제하지 않고 위장관과 혈액계에 대한 메토트렉세이트의 부작용을 줄일 수 있다.
사양 10000 단위
어둠, 밀폐, 추운 곳에 보관하다.
승인 번호는 국약 준자 H 199939 14 입니다.
제조업체 광저우 백운산 스타 제약 유한 회사
주사용 멘동아미나 효소로 각종 급성 백혈병을 치료하는 효능과 작용.
주사용 멘동아미나 효소는 자주 묻는 질문을 사용한다. 주사용 멘동아미나 효소는 어떤 금기가 있는가?
A: 다음 조건은 사용할 수 없습니다.
① 주입용 아스파라긴 알레르기 병력이나 피부 검사 양성자가 있다.
② 췌장염의 병력이 있거나 현재 췌장염을 앓고 있는 사람;