1, 쓰촨 우혜약업주식유한공사는 항종양 및 주사용 약품의 연구 개발, 생산, 판매에 주력하는 과학연구중심 종합제약업체입니다. 동시에 회사는 국내외에서 업무를 전개한다. 20 14 년 영국 GMP 인증과 중국 GMP 인증을 처음으로 통과했습니다. 20 15 년 7 월, 그 전액 출자 자회사인 영국해 _ 는 EU 약품 석방 자격 인증을 받았다. 같은 해, 이 회사의 항종양 주사제 염산 이리테칸 주사액은 유럽연합에서 상장되었다. 현재 이 회사는 영국에서 10 종 이상의 항종양 주사제를 비준했다.
2. 회사는 항종양 주사제 분야에서 다년간의 R&D 경험과 두터운 기술 축적을 가지고 있으며, 4 개 국가의 주요 과학 기술 전문 연구 개발을 담당하고 있으며, 쓰촨 성원사 (전문가) 워크스테이션, 쓰촨 성 엔지니어링 연구실, 박사후 혁신 실습 기지를 보유하고 있습니다. 상장화학모방제약 (주사제) 준수 평가 기술 요구 사항 (의견고) 초안 작성에 참여하고, 국가의약제품감독관리국 약품심사센터에서 조직한' 약물주사제 개발기술지도의견 (의견고)',' 화학주사제모방의약품 품질 및 효능준수평가기술요구',' 화학주사제 생산조별그룹시스템 호환성연구가이드' 에 여러 차례 참여했다.
3. 회사는 해외에서 자율적으로 비준하고 허가한 제품승인서 총수가 65,438+000 을 초과하며 현재 주로 영국 등 여러 국가에서 판매되고 있습니다. 주사용 페메트세디 나트륨, 도시타싸이 주사액, 주사용 질소 시티딘, 주사용 벤다모스틴 염산염, 파클리탁셀 주사액, 오살리플라틴 주사액, 염산 이리테칸 주사액은 이미 국내 등록승인을 받았다. 또 현재 국내에서 등록승인을 신고한 제품에는 주사용 플로사와 염산 팔로노스존 주사액도 있다.
4. 회사 등록관과 R&D 파이프라인에는 주로 대량의 항종양 주사제와 기타 적응증 주사제 품종이 포함되어 있으며, 시장 용량이 크고 기술적 난이도가 높기 때문에 경쟁이 적은 경우 조기 승인과 구매로 유입될 것으로 예상되며, 항종양 분야에서 경쟁 문턱을 구축하고 지속적인 실적 성장을 위한 동력을 제공하고, 후속 혁신 약물 개발을 위한 자금 보장을 제공한다. 또한 이 회사는 해귀박사를 핵심으로 하는 혁신적인 약물 팀을 구성했다. R&D 배관에는 항종양 분야 생물약, 소분자약, 진단조영제로 대표되는 혁신적인 약물 프로젝트가 포함돼 있다. 회사는 혁신 약물을 회사의 장기 발전 전략으로 삼아 모방과 혁신을 겸비하고 국내외에서 서로 지지하는 구도를 형성했다.