[65438+5 월 0995] 1 기 공사 완료
6 월, 두 번째 신약 rhG-CSF 의 시범 테스트가 시작되었다.
10 월 입자소는 중국 약품검사소를 통해 검증된다.
[1996 년 6 월] 보건부는 입자소 인체 임상 실험을 승인했습니다.
[1997 년 6 월] 힌길 (125AlaIL-2) 은 보건부에서 임상 실험을 승인했습니다.
5438 년 6 월+10 월, 복지복 (rh-bFGF) 은 보건부에 의해 임상 실험으로 비준되어 국가 863 계획에 포함됐다.
2 기 공사는 5438 년 6 월+10 월에 건설을 시작했고, 회사는 의약품 생산업체 허가증을 취득했다.
[1998 년 5 월] 입자 수생은 신약 자격증 및 승인 번호를 받았습니다.
8 월에 2 기 공사를 마치고 회사는 베이징 쌍록약업유한회사로 이름을 바꾸었다.
[1999 년 3 월] 힌길은 신약 증명서를 받아 정식으로 생산에 들어갔다.
9 월, rhIL- 1 1 중국 의약품 생물 제품 검사를 통해 검증;
165438+ 10 월 rhG-CSF 는 국가 핵심 신제품으로 선정되었습니다.
5438 년 6 월 +2 월, rhG-CSF 는 베이징시 과학기술진보 2 등상을 수상했습니다.
[5438 년 6 월 +2000 년 10 월] 회사의 알갱이, 싱거 생산공장은 우리나라 약품품질인증 (GMP 인증) 을 통과했다.
2 월 rh-bFGF 는 국가 863 계획 중대 산업화 프로젝트로 등재됐다.
양곡 수생과 힌겔은 베이징시 정부 과학기술의 빛 우수 제품상을 수상했다.
3 월, 신약 rh-bFGF 가 신약 인증을 받아 시장에 내놓았다. RhIL- 1 1 국립의료제품관리국에서 임상연구를 위해 승인되었습니다.
4 월, rh-bFGF 는 국가성화 프로그램에 등재되어 국가혁신기금의 지원을 받았다.
4 월100g 파일럿 공정 및 임상 연구는 국가 863 프로그램 기금 지원 프로젝트 (프로젝트 번호: Z 18-03-27) 로 선정되었습니다.
6 월, 신길은 국가 중점 신제품으로 등재되어 베이징시 과학기술진보 2 등상을 받았다.
7 월 과학기술부와 중과원이 조직한 하이테크 기업 인정 (쌍고 인정) 을 통과했다.
8 월 9 일 베이징시 인민정부의 비준을 거쳐 베이징 쌍록약업유한회사가 설립되었다.
5438 년 6 월 +2 월, 주사용 재조합인인터루킨 -2 가 베이징시 과학기술진보 2 등상을 수상했다. [200 1 1] 주사용 새로운 재조합 인간 인터루킨-1 1 국가 기업 기술 혁신 기금 지원.
9 월, 신형 주사용 재조합인인터루킨-1 1 이 국가불 프로그램에 포함됐다.
5438 년 6 월 +2 월, 쌍록의학 생명기술센터는 베이징시에서 시급기업 기술센터로 인정받았다.
5438 년 6 월 +2 월, 인알칼리성 섬유세포 성장인자를 재편하여 베이징시 과학기술진보 1 등상을 수상했다. [2002 년 3 월] 쌍록표 홍신생혈 캡슐은 국내 보건식품 승인증서와 보건부 위생허가를 받았다.
4 월, 신약인 후지포드 (알칼리성 섬유세포 성장인자 재편성) 가 정식으로 생산을 허가받았다. 회사는 기업의 박사후 워크스테이션을 설립할 수 있는 허가를 받았다.
5 월, 리세드로 네이트 나트륨 및 정제 (5mg, 30mg) 가 임상 연구를 승인했습니다.
지난 9 월 이승소 (재편성인과립구집락자극인자) 가 베이징시 명품제품과 품질관리 선진단위 칭호를 수상해 회사 3 기 공사가 완공됐다.
6 월 1 1 일, 회사 외용은 알칼리성 섬유세포 성장인자, 얼린 가루주사, 정제, 캡슐제, 알갱이제를 재구성해 우리나라 GMP 인증을 통과했다.
5438 년 6 월 +2 월, 회사의 신형 인터페론과 갑상방선 호르몬 프로젝트는 국가 15 대 기술 프로그램의 지원을 받았다. [5438 년 6 월 +2003 년 10 월] 회사는 다시 GMP 인증을 통과했습니다.
3 월, 2 종 신약 마이거 (IL-11) 가 국내에서 신약 증명서와 생산 비준서를 최초로 받았다.
3 월에는 레닌 (염소타딘 분 산성 분 산성 정제) 과 골통녕 (연어 칼시토닌 주사) 이 생산을 승인했다.
4 월, 새로운 재조합 인간 인터페론 -α (122Arg) 주사액이 임상 연구를 승인했다 (승인 번호: 2003L00337).
4 월에는 연어 칼시토닌 주사액 (항목 번호: 03 1200022B) 이 베이징시 하이테크 성과 전환 프로젝트에 포함됐다.
5 월에는 주사용 마트린이 생산 허가를 받았다 (국약 준자 H20030735).
6 월, 테미사르탄 캡슐과 정제는 임상 연구를 승인하여 2003L02074 와 2003L02073 을 승인했다.
6 월, 복방염산 메트포르민 정제는 임상연구를 승인하여 2003L02 130 호를 비준했다.
8 월, 테모졸아민 캡슐은 임상연구를 승인하여 2003L03265 호를 비준했다.
9 월, 아세트산 오곡 주사액이 임상 연구를 승인했다.
5438 년 6 월+10 월, 주사용 경백금 2 종 임상 연구 승인, 승인 번호 2003L03752.
5438 년 6 월+10 월, 두 가지 신약인 자레프론과 그 캡슐을 생산하여 국약 준자 H2003 1054 를 비준했다.
1 1 월 새로운 복합 인터페론을 재구성하여 비정형 폐렴을 예방한다.
5438 년 6 월 +2 월, 서명보 사장은 제 13 회 베이징시 우수 청년 엔지니어 표병으로 선정되었다. [5438 년 6 월 +2004 년 10 월] 회사는 다시 GMP 인증을 받았고 인증서 번호는 F2850 입니다. 인증 범위: 정제, 캡슐 및 원료 (연어 칼시토닌).
1 월인 갑상방선 호르몬 유전자 돌연변이체의 합성, 표현, 준비 및 응용 국가지식재산권국의 발명 특허는 실제 심리절차에 들어간다 (특허 발표호: CN 1465703A).
상처 지연 치유의 기작과 신약인 유전공학의 개발 응용, 1 월 국가과학기술진보 2 등상을 수상했다.
3 월에 리소자임 정제는 미국 식품의약청의 비준을 받았다.
3 월, 인인터루킨 -2 주사바늘을 재구성하여 국가식품의약청 약품등록승인서와 신약증서를 받았다.
국약 준자 S20040020 과 국약 증명서 S200400 14.
4 월 항에이즈 신약: 스타브는 베이징시 과학기술진보 3 등상을 수상하기로 했다.
5 월, 네피디르 정제, 의탁도 서방 형 정제, 주사용 엽산 칼슘이 SFDA 의 승인을 받았다.
9 월에는 회사가 심천 증권거래소에 성공적으로 상장되었다.
9 월, 황산나이테미성 주사액은 미국 식품의약청 약품등록승인을 받았다.
5438 년 6 월+10 월, 텔미사르탄 정제, 원료약, 염산토탄스존 캡슐, 원료약은 국가식품의약청 약품등록과 신약증서를 통해 승인됐다. 주사용 흉선종과 그 원료는 이미 미국 식품의약청 국가약품등록승인을 받았다.
6 월 165438+ 10 월, 메트포르민 글리벤 (I) 은 미국 식품의약청 약품등록과 신약 증명서 승인을 받았다. [2005 년 6 월 5438+ 10 월] 주사는 세프 타딘 (국약 준자 H20053045) 으로 생산 허가를 받았다.
지난 2 월' 인간 인터루킨 재편-1 1 개발 및 응용' 이 베이징시 과학기술진보 3 등상을 수상했다.
히드 록시 캄토 테신 주사액은 생산 허가를 받았다 (국약 준자 H 2005366).
Lishengtan (리소자임 장용 코팅 정제) 이 생산 허가를 받았습니다.
3 월에는 소마토스타틴과 주사용 소마토스타틴이 생산 허가를 받았다.
힌재회 (리바비린 영화) 는 생산을 허가받았다.
4 월, 이려봉 (사이클로스포린 주사액) 이 생산 허가를 받았다.
염산 레보플록사성 캡슐, 염산클린마이신 주사액, 주사용 세프트리 송나트륨 생산을 비준하다.
5 월, 회사는 중관촌 과학기술단지' 5 년 상향' 와 해전원' 자주혁신스타 기업' 이라는 칭호를 수여받았다.
회사의 등록 자본은 6900 만원에서 8280 만원으로 증가했다.
리신안 (염산글라스존 주사액) 이 생산 허가를 받았다.
7 월에 주사용 엽산 칼슘 (0.35g) 이 생산 허가를 받았다.
8 월, 멘동아미나 효소와 주사용 멘동아미나 효소를 생산할 수 있도록 허가를 받았다.
텔미 사르 탄 캡슐은 신약 인증서 및 생산 승인을 얻습니다.
9 월, 회사는 Panorama.com 에서 지분분할개혁투자자 온라인 교류회를 열었다.
주사용 이인산 과당과 염산 바키로웨이가 생산을 허가받았다.
6 월 10 일 루닌 (심바스타틴) 이 생산 허가를 받았다 (국약 준자 H20058534).
주사용 흉선종 (10mg) 생산 승인 (국약 준자 H20058462).
165438+ 10 월, 회사는 지분 개혁을 완료했습니다.
회사 지주자회사 쌍록이생은' 약품생산허가증' (증호: 경HZ20050020) 을 받았다.
오자그레이는 생산 허가를 받았다 (국약 준자 H20058593).
이승위 (주사용 간키로웨이) 와 리생수 (주사용 테스토스테론 나트륨 슈바탄 나트륨) 가 생산 허가를 받았다.
5438 년 6 월 +2 월, 염산클린마이신 캡슐과 주사용 오자그레나트륨을 생산할 수 있도록 허가를 받았다.
염산 토탄스존 주사액은 신약증서 및 생산승인서 [5438 년 6 월 +2006 년 10 월] 연어 칼시토닌 주사액 (2ml:20ug) 이 생산승인서 (국약 준자 H 2006056) 를 받았다.
2 월에 회사는 북경시 A 급 기업 칭호를 받았다.
회사는 스톡옵션 인센티브 계획 초안을 발표했다.
니맥코린과 주사용 니맥코린은 생산 허가를 받았다.
염소타정 분 산성 정제 (5mg) 생산 승인 (국약 준자 H20060 157).
3 월, 주사용 페플록사성 메틸산산이 생산 허가를 받았다 (국약 준자 H20064252).
4 월에 클린마이신 인산에스테르 주사액과 염산 니모스틴 (API) 이 생산 허가를 받았다.
염산 니모스틴이 신약 증서를 받았다 (국약증 H20060284)
5 월에 아치마이신 알갱이/캡슐과 아위산 나트륨 염화나트륨 주사액이 생산 허가를 받았다.
6 월에는 멘동아미나제 주사, 염산 니모스틴 주사, 주사용 두나실린 나트륨 주사, 주사용 염호닝이 생산을 승인했다.
주사용 재조합인간 인터루킨 -2 주사액 (654.38+0.5 만) 아이유가 생산 허가를 받았다 (국약 준자 S20060054).
7 월 회사 1 급 바이오제품' 주사용 갑상방선 호르몬' 이 임상실험 승인 (승인 번호: 2006L0 1495) 을 받았다.
힌킨 (파클리탁셀 주사) 은 생산 허가를 받았다 (국약 준자 H 2006640).
염산 바키로베 정제와 주사용 무균수 생산을 비준하다.
8 월에는 신서금 (주석산 장춘서빈 주사액) 이 생산 허가를 받았다 (국약 준자 H 2006722).
9 월, 재조합인과립구 콜로세움 자극인자 주사액 (250ug/ 병) 이 생산 허가를 받았다 (국약 준자 S20063 1 16).
5438 년 6 월+10 월, 회사 회장 겸 사장인 서명보 씨는 베이징시 제 3 회 우수 청년기업가 (금상) 칭호를 받았다.
165438+ 10 월, 회사 제한주가 처음 상장되어 실제 상장가능 유통주 수는 1, 063 17000 주 회사 지주자회사 쌍록이생은 약품 GMP 증서 (증명서 번호: H4 165438) 를 받았다.
2 월, 회사는 북경시의 중점 납세기업 칭호를 얻었다.
새로운 사전 충전포장인 이승소는 등록과 승인을 받은 국가인 미국 식품의약감독국이다.
4 월에 회사는 베이징 중관촌 과학기술단지 백가혁신형 시범기업에 입선되었다.
7 월, 주사용 재조합 가짜 실크 효모 요산 산화효소가 신약 임상 실험을 승인했다.
신약' 주사용 재조합인갑상방선소' 가 6 월 5 일부터 10 월까지 2 기 임상연구에 들어갔다.
오닌 (흉선 오펩티드 주사액) 생산 승인 (국약 준자 H200702 19).
1 1 주사용 두푸신나트륨 (세 가지 사양) 으로 생산 비준서 (국약 표기 H20073775, H20073776, H20073777) 를 받았다.
5438 년 6 월 +2 월, 외용 리메이크인 알칼리성 섬유세포 성장인자 동결 건조 분말 주사제는 다시 GMP 증서 [2008 년 6 월 5438+ 10 월] 를 받았다. 서명보 회장이' 신세기 백만 인재 공사' 국가급 인선에 뽑혔다.
서명보 회장은 지난 4 월' 2008 년 수도노동메달' 과 주사용 개편인 성장호르몬 (4IU) 약물 임상실험 비준문 (비준문: 2008L02056) 을 받았다.
6 월에 이 회사는 기술 개조 국산 설비 투자에 대한 기업 소득세를 공제할 수 있는 허가를 받았다.
아세트아미노페놀곡마도편과 곰팡이페놀산 분 산성 정제의 생산 승인 서류 (국약 준자 H20080394 와 국약 준자 H20080403) 를 받았다.
회사는 중관촌 과학기술단지 해전구 20 년 혁신 발전 특별공헌상을 수상하였다.
8 월, 아드포베에스테르 캡슐과 아드포베에스테르 원료약은 생산 (국약 준자 H20080497, 국약 준자 H20080496) 과 신약 증명서 (국약증 H20080202, 국약증 H2008020 1) 를 생산할 수 있도록 허가를 받았다.
신약' 8 18 프로젝트' 의 원료약과 정제는 회사 승인 (2008 L4124,2008 L4114
9 월, 리세드로 네이트 나트륨 정제 및 원료약 생산 승인 (국약 표기 H200805 18, 국약 표기 H200805 15).
주사용 삼산화 비소 5438 년 6 월+10 월 생산 승인 (국약 준자 H20080664).
5438 년 6 월 +2 월, 정제와 캡슐은 GMP 인증 [2009 년 3 월] 회사와 서명보 사장을 통해' 중관촌 과학기술단지 20 주년 걸출한 공헌상' 을 다시 한 번 수상했다.
4 월에는 오메프라졸 장용 캡슐, 사이클로스포린 소프트 캡슐이 생산 허가를 받았다 (국약 준자 H20093308, 국약 준자 H20093398).