1. 의료 기기 제품 수출 판매 증명서:

의료기기 제품 판매 허가증은 식품약품감독관리부의 승인을 받아 의료기기 수출무역기업을 겨냥한다. 이런 증명서를 처리하는 데 필요한 자료는 기업 영업허가증 사본, 의료기기 제품 수출 판매 증명서 등기서 사본, 의료기기 제품 등록증 사본, 의료기기 생산 허가증 사본, 재료 진실성 약정서 등이다.

2, 해당 기업 또는 생산 자격:

기업 R&D 는 2 종 의료기기를 운영하는데, 2 종 의료기기회사의 경영신고를 해야 하고, 3 종 의료기기는 영업허가증을 신청해야 한다. 생산기술기업의 수출을 높이기 위해서는 우리나라 의료기기의 종류에 따라 해당 의료기기 등록증과 생산허가증을 신청해야 하는데, 이는 의료기기 제품의 주요 수출상품 판매를 처리하는 데 필요한 전제조건이다.

3. 수출입 경영권:

수출입 경영권은 수출입 기업이 수출입 업무를 전개하는 자격을 말한다. 수출입 경영권을 신청한 기업은 시 상무국, 검사 검역국, 전자항, 시내 세관 등 관련 부서의 비준을 거쳐 상술한 부서에서 인정한 각종 증명서를 취득한 후에야 수출입 업무에 종사할 수 있다.

법적 근거:

의료 기기 등록 기록 관리 방법 제 3 조 의료 기기 등록은 의료 기기 등록 신청자 (이하 신청자) 가 법적 절차 및 요구 사항에 따라 의료 기기 등록 신청을 제출하는 것을 의미하며, 의약품 감독 관리 부서는 법률 및 규정에 따라 과학적 인식을 바탕으로 안전, 유효성 및 품질 관리 능력을 검토하고 신청 승인 여부를 결정합니다.

의료기기 신고란 의료기기 신고자 (이하 신고자) 가 법정절차와 요구에 따라 약품감독관리부에 서류자료를 제출하고, 약품감독관리부가 제출할 서류자료를 보관해 조사하는 활동을 말한다.