8 월 30 일, 복성의약품 발표에 따르면 8 월 28 일 복성의약지주사 복성의약 (FosunPharmaAG) 과 폴리포어 (Fosun Pharma AG) 가 중국 본토, 홍콩, 마카오 지역에서 특허를 사용할 수 있도록 허가계약을 체결했다. 복성의약주식유한공사는 자신의 자금으로 이번 합작에 대한 돈을 지불할 계획이다.
이번 협력을 통해 복성의약품의 지주자회사인 복성의약주식유한공사는 폴리포에게 654 만 38+05 만 달러의 계약금과 최대 654 만 38+09 만 달러의 임상개발등록이정표를 지급할 예정이다. Balixafortide 가 상업 판매를 시작한 후, 복성의약주식유한공사는 연간 순 판매 실적에 따라 Polyphor 에게 최대 6543.8+480 억 달러의 판매 이정표와 654.38+02% ~ 654.38+06% 의 판매 커미션을 지급할 예정이다.
Polyphor 는 1996 에 설립되어 20 18 년 스위스 증권거래소에 상장되었습니다. 대환 기술 플랫폼을 이용하여 항종양과 항미생물에 대한 혁신적인 분자를 발견하고 개발하는 데 주력하고 있습니다.
Balixafortide 는 Polyphor 가 취리히 대학에서 허가한 특허 개발을 기반으로 하는 CXCR4 길항제이다. CXCR4 는 종양 성장, 침범, 혈관 생성, 전이 및 내약에 중요한 역할을 한다. CXCR4 의 과잉 표현은 많은 암 아형의 나쁜 예후와 관련이 있다. CXCR4 길항제는 종양과 기질의 상호 작용을 변화시켜 암세포가 세포독약에 민감하게 하고 종양 성장과 전이의 부담을 줄일 수 있다는 것이 증명되었다. 그 메커니즘은 면역세포 이동을 조절하고, 종양 침투를 줄이고, 면역세포를 활성화시켜 종양 세포를 없애고, 종양 마이크로환경에서 면역 억제 세포를 줄이는 것을 포함한다.
Balixafortide 는 미국과 다른 지역에서 HER2 음성 전이성 유방암을 치료하기 위해 메틸산 알리블린 주사액을 공동으로 사용하는 Ib 기 임상 연구를 완료했으며, HER2 음성 전이성 유방암을 치료하기 위해 메틸산 알리블린 주사액을 공동으로 사용하는 글로벌 다센터 III 기 임상 연구를 진행하고 있다. Balixafortide 연합 술폰산 알리블린 주사액은 미국 식품의약청 (FDA) 의 빠른 통로 평가 인증을 받았습니다.
Balixafortide 외에도 복성약 3 개는 임상단계에 있으며, 유방암 약 3 개는 상장을 승인했다. 특히 상장된 HLX02 (한곡우, EU 상품명: Zercepac) 는 국내 최초로 상장을 승인한 국산 타주단항이다. 게다가, 복성의약품은 종양 분야의 여러 과녁에 대한 약물 연구개발도 진행하고 있다.
지금까지 국제 상장장에는 실체종 적응증에 대한 CXCR4 길항제가 아직 없다. 이번 협력은 복성약 유방암 연구개발관의 중요한 보완이자 종양 분야에 대항하는 진일보한 배치다.
8 월 29 일, 군실생물은 회사와 베이징이 생명기술주식유한회사 (이하' 생명기술을 알다') 가' 분자내 이황키 IL-2 약물기술허가계약' 에 서명했으며, 군실생물은 IL-2 의약품 (LTC002) 의 임상전 개발 허가를 받을 것이라고 발표했다. 이번 협력을 통해 군실생물은 생물에 대한 계약금 265,438+0 만원을 지불하고 R&D, 상장, 판매 상황에 따라 9 억 3800 만원을 넘지 않는 마일스톤 및 기술서비스료를 지급한다. LTC002 상용화 후, 합의된 비율에 따라 이지도생물에게 순판매 수입의 6 ~ 8% 의 판매 커미션을 지급한다.
인터루킨 -2(IL-2) 는 T 림프세포와 NK 세포의 정상적인 기능을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 구형 글리코겐이다. 주로 활성화된 T 세포에 의해 생성되어 T 세포의 증식과 분화를 촉진하고 T 세포의 활성화를 유지할 수 있다. 자연 살상 (NK) 세포의 생성, 증식 및 활성화를 자극하고 세포 독성 T 림프세포 (CTL) 생성을 유도하며 림프인자 활성화 살상 (LAK) 과 종양 침윤 림프세포를 유도하고 활성화시킨다. 따라서 IL-2 는 항바이러스와 항암작용이 양호하여 광범위한 임상 응용 잠재력을 가지고 있다. 하지만 현재 시중에 나와 있는 야생형 IL-2 제품은 저용량 하에서 Treg 세포 표면의 높은 친화력 수용체와 결합해 면역억제를 일으켜 치료 효과를 얻지 못하고 있다. 그러나 고용량 IL-2 는 대량의 효과 T 세포를 활성화시켜 Treg 활성화로 인한 면역 억제를 중화시키며 더 많은 독성 부작용과 시들어 버리는 것을 동반한다.
조지생물의 IL-2 약물 LTC002 는 상장약의 결함을 겨냥하고 있다. IL-2α 수용체와의 결합을 제거하기 위해 독특하고 혁신적인 방법을 사용합니다. IL-2 에 추가 이황키를 도입하여 IL-2 를 구조적으로 안정화시켜 장벽을 형성하고 IL-2 분자가 최소한의 변화로 알파 수용체와의 결합 평면을 깨뜨릴 수 있도록 합니다. 현재 LTC002 는 임상 전 개발 단계에 있습니다.
복성약 등 약업체들과 마찬가지로 군실생물도 종양 분야에 PD- 1, PD-L 1, TIGIT, PI3K, VEGF 등 여러 가지 인기 목표를 배치했다. 이번에 내놓은 IL-2 약물은 다양한 실체 종양을 치료하는 데 사용할 수 있으며 군실생물의 종양 연구개발관을 더욱 보완하고 보완할 예정이다.