CRO 는 실험실 CRO (임상 전 CRO 라고도 함) 와 임상 CRO 의 두 가지 범주로 나뉩니다. CRO 실험실은 약물 개발의 최전방에 있으며 주로 화합물 선별, 약리학, 독리학, 약제형 (주사제 또는 경구, 정제, 캡슐 등) 연구에 종사한다. ), 기업을 대표하여 약명 칸트 (주식 코드 603259) 로 삼다. 임상 CRO 는 신약 연구 개발의 백엔드에 있으며, 중요한 임상 실험 단계이다. 주요 임무는 후보물질의 1 기, 2 기, 3 기 임상실험과 상장후 임상실험을 하는 것이다. 이는 약물 개발의 하이라이트로, R&D 비용의 거의 60% 가 여기에 쓰이며 신약 개발의 병목이다. 국내 대표 기업은' 호약' (주식 코드 300347) 이다. 제가 말씀드리는 것은 모두 임상 CRO 회사입니다.
이제 한보레강에 대해 말씀드리겠습니다.
10 여 년 전에 그곳에서 일한 적이 있는데, 지금은 두 회사를 사직한 후 다시 이 회사로 돌아왔다.
13 년 전, 제가 처음 입사했을 때 국내에는 5 ~ 6 개의 cro 만 있었습니다. 당시 아거스, 호랑이, 한보레강, 만전지광은 모두 국내에서 괜찮은 CRO 기업이었다. CRO 는 "정책 중심" 비즈니스 모델입니다. 20 15 이전에는 업계 전체가 의기소침해 소란을 피웠다. 한보서강은 실제로 임상 실험을 하고 있는 회사이다. 당연히 데이터에 대한 요구가 없는 대부분의 국내 제약 회사들에게 환영받지 못한다. 기본적으로 외국 기업의 중국 상장 후 임상 실험을 맡고 있다. 외국 기업도 바보가 아니다. 그들은 자신의 팀을 활기차게 하고, CRO 회사에 적은 돈으로 완성하기 어려운 일을 제공한다. 그들은 종종 유럽, 미국, 일본의' 국제 감사원' 을 초청하여 감사를 실시한다. 당시 중국에는 합격한 감사원이 없었다. 그동안 한박예는 힘들었지만 자신의 기술과 팀을 단련했다. 이와 함께 일부 임상 cro 는 외국 회사 (Igers) 에 팔렸고, 일부는 모방제약 개발로 전업했고, 일부는 겨울을 견디지 못하고 해산했다.
20 15 년, 국가는 업계 인사들이' 722 폭풍' (20 15 년 7 월 22 일 발표된 정책) 이라고 부르는' 일관성 검사' 작전을 벌였다. 당시 국내 수천 종의 품종은 외국기업이든 국내약업체들이든' 임상실험 데이터 일관성 검사' 의 심각한 문제에 직면했다. 솔직히 말하면 국가가 가짜를 집중적으로 치는 것이다: 허위 데이터를 단속하고 모조 의약품의 질을 높인다. 약업체들은 평소' 마음대로' 임상 실험 데이터에 익숙해져 있어 진정한 검증을 견딜 수 있다! CFDA 에 제출된 수천 건의 임상 실험은 절망 속에서 철회해야 했다. 모든 돈이 물 표류에 쓰였다. 보스, 아파요.
고통스러운 경험에서 제약 회사 사장들은 실제 데이터의 가치, 임상 실험 인재의 가치, 임상 실험 전문가가 가장 집중한 임상 CRO 의 가치를 충분히 인식하고 있다. 그들은 CRO 에게 도움을 청해 임상 실험을 하도록 도왔고, 그 이후로 한보레강의 봄이 왔다.
상황이 좋아지자 모두들 이 시장과 전망에 대해 낙관적이다. 20 19 까지 국내에는 이미 500 여 개의 임상 CRO 회사가 있다고 합니다. 회사가 많아져서 어룡이 뒤섞이는 것을 피할 수 없다. 모두들 왕씨가 호박을 팔아서 자기가 좋다고 하고, 어떤 것은 믿을 수 없을 정도로 자랑한다. 외부인도' 장님' 이라 좋고 나쁨을 분간하기 어렵다.
한 약국을 측정하는 기준은 연간 매출이 수십억인지 수십억인지 아니라 기업이 자신의 특허약을 가지고 있는지의 여부가 잘 알려져 있다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 독서명언)
마찬가지로, CRO 회사의 우열을 측정하는 것도 매년 얼마나 많은 프로젝트를 받는지, 얼마나 많은 영업액 (예: 과거 수백 개의 한약 종목, 우수한 인재를 양성할 수 없다! ) 대신 국제 R&D 거물 (예: 화이자, 노바, 노와 노트, 머사동 등) 의 프로젝트를 맡을 수 있는 능력이 있는가. ) 그리고 다른 사람의 국제검사를 통과했는지, 미국 FDA 에 제출된 임상시험을 감당할 능력이 있는지 여부.
한보레강은 전국' 7, 2, 2 파문' 이전에 이미 했다.
그녀는 전문 기술 분야의 선두 기업이다.