21세기 제약산업 발전은 어떤 기회와 도전에 직면해 있나요?

회총의학뉴스: 2006년 5월 제약산업 관련 번역서 두 권이 거의 동시에 출간됐다. 하나는 경영과 경제 사상의 대가로 유명한 알프레드 챈들러 주니어(화샤출판사)의 『산업 시대의 형성: 현대 화학 및 제약 산업의 특별한 여정』이고, 다른 하나는 『뉴잉글랜드 의학』『뉴잉글랜드 의학』이다. 제약 산업에 관한 진실'(베이징 사범 대학 출판부) 전 편집장 Marcia Angell이 쓴 책입니다.

<산업 시대의 형성: 현대 화학 및 제약 산업의 놀라운 여정>이라는 책은 화학 및 제약 산업에 대한 챈들러의 독특한 역사적 설명과 분석을 반영하여 산업 발전의 전체적인 그림을 그립니다. 20세기 산업시대의 요약과 분석을 위해 석사가 선택한 현대화학공업과 제약산업으로 볼 때, 경영사학자인 그는 화학공업과 제약산업을 높이 평가하고 있다.

Angell의 책은 “How a $200 Billion Industry Scammed Us”라는 제목 아래 작은 글씨를 본다면 이 책이 현재 상황에 대해 매우 비판적인 책이라는 것을 알 수 있을 것입니다. 제약산업의 책. 이에 비해 엔젤의 책은 좀 더 날카로운 말과 매우 예리한 시각으로 제약 산업의 내부 이야기를 겹겹이 드러내며, 업계의 숨겨진 규칙을 폭로하는 베스트셀러의 성격을 갖고 있습니다.

그런데 21세기 제약산업은 정말 '거짓말쟁이', '해충'이 된 걸까? 제약산업은 인간의 생명을 구하는 제품을 만드는 첨단산업인가, 아니면 약품을 홍보하기 위해 마케팅 방식에 의존하는 이익을 추구하는 산업인가?

엔젤은 "약물은 특별하다. 인간의 건강, 심지어 생명까지도 유지하려면 약이 필요하다. 그런데 제약산업은 우리를 불안하게 만든다"고 말했다.

책 '제약산업의 진실' " 1980년 이후 미국 제약 산업(주로 대형 제약 회사)의 7가지 주요 문제를 논의합니다. 제약 회사는 너무 많은 모방 혁신 약물을 생산하고 너무 적은 혁신 약물을 생산합니다. 미국 FDA는 규제하는 업계의 말에 너무 순종합니다. 자사 제품의 임상 연구에 대한 통제력이 너무 강하고, 특허 및 시장 독점 기간이 너무 길고 유연합니다. 투명하지 않습니다. 가격이 너무 높고 가격 차이가 너무 큽니다. 요약하면, 미국 제약산업은 세 가지 큰 어려움에 직면해 있다.

첫째, 기술 혁신이 약하다. 제2차 세계대전 중 처방약의 혁명 이후 수많은 신약이 출시되었습니다. 1940년대에는 매년 평균 20개 정도의 신약이 출시됐고, 1950년대에는 매년 평균 50개 정도의 신약이 출시됐다. 1998년부터 2002년까지 미국 FDA가 승인한 혁신 약물의 평균 수는 12개 미만이었습니다. 2002년 FDA가 승인한 78개 신약 중 신규 유효성분이 포함된 신약은 17개에 불과했고, 기존 신약을 개량한 신약은 대부분 엔젤이 정의한 '모방혁신의약품'이었다. 그러나 제약업계에서는 연구개발에 점점 더 많은 돈을 투자하고 있다고 주장합니다. PhRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturer of America)는 미국 제약 산업이 2001년 R&D에 300억 달러를 투자했다고 주장합니다. Tuft Center의 Kenneth I. Kaitlin 회장은 다음과 같이 말했습니다. "신약을 시장에 출시하는 것은 항상 비용이 많이 들고 위험한 노력입니다. 최근 연구에 따르면 기술 혁신이 너무 어려운 상황에서는 비용이 여전히 치솟고 있습니다." , 제약업계는 어떻게 대응하고 있나요? 그것은 모방 혁신 의약품을 생산하고 유리한 특허 및 시장 독점 기간 보호 정책을 수립하는 것입니다. 제약 산업은 혁신을 일으키지 않고 있으며 먼 과거의 잔치의 잔재물을 즐기고 있다고 Angel은 말했습니다.

둘째는 마케팅 문제다. 상위 10개 제약회사는 미국 증권거래위원회와 주주들에게 제출한 연례 보고서에서 1990년에 회사 매출의 36%가 "판매 및 관리 비용"에 지출되었다고 밝혔습니다. 이 비용은 연구 개발 비용의 2.5배입니다. ) 이 비율은 10년 동안 거의 변하지 않았습니다.

막대한 판매비용은 어디로 갔나? 제약업계, 미국 회계감사원(GAO), 많은 언론 매체의 해석은 Angell의 해석과 달랐습니다.

하지만 엔젤의 폭로로 인해 제약회사와 많은 의사들은 분명 골치 아픈 일이 될 것이라고 생각합니다.

엔젤의 말대로 제약회사의 주요 판매대상은 일반인이 아닌 의사이며, 제약사의 대표자는 의사의 삶 안팎에 있다. 2000년부터 미국의사협회(American Medical Association)와 정부 부처는 의료 대리인의 행동을 규제하기 위한 조치를 취해왔습니다. 그러나 기업은 의사에게 영향을 미칠 수 있는 채널이 단 하나뿐이 아닙니다. 또한 의학 교육, 의학 컨퍼런스, 심지어 임상 시험을 통해 의사가 약물을 사용하도록 할 수도 있습니다.

세 번째는 사회적 책임의 부재이다. 사람이 아프면 치료를 받을 권리가 있나요? 생명을 구하는 제품을 생산하는 산업으로서 제약산업이 높은 가격을 책정할 권리가 있습니까? 제약 산업은 자신의 이익을 보호하기 위해 의회와 규제 기관(FDA)의 결정에 직접 영향을 미쳐야 합니까?

값비싼 에르메스 스카프, 루이비통 핸드백, 아르마니 슈트는 참을 수 있는 것이 사실이지만, 약이 필요할 때 약을 살 여유가 없다는 사실은 받아들이기 어렵다. 이는 다양한 그룹의 사람들의 요구를 충족할 수 있는 명품 뒤에는 수많은 대안이 있기 때문입니다. 가난한 사람과 부자가 같은 질병에 걸리면 약의 대체성은 매우 낮다. 이때 가격은 약품의 가용성에 직접적인 영향을 미칩니다. 현재 제약업계에는 의약품의 가용성을 보장할 책임이 부여되지 않았지만, 적어도 사회적 책임을 지지 않는 '말썽꾸러기'로 사회가 인식하지 않도록 업계는 진정으로 반성해야 한다.

'제약산업의 진실'은 미국 상황을 다루고 있지만, 중국 기업들도 이런 문제로 어려움을 겪고 있지 않다고 누가 말할 수 있겠는가. (저자는 북경대학교 광화경영대학원 박사, 칭화대학교 경제경영대학원 박사후 연구원입니다. 현재 국가식품약품감독관리국 정책규제부에서 근무하고 있습니다. )

경제일보, 2004년 8월 4일: 유전공학의 급속한 발전으로 21세기는 생명공학의 세기로 꼽힌다. 그러나 생명공학 산업은 순항하지 못했고, 생명공학에 대한 투자계의 태도는 냉랭했다. 영국 이코노미스트지의 분석에 따르면 일반 사람들이 생명공학 산업에 회의적인 이유는 단기적인 문제와 장기적인 잠재력을 혼동하기 때문이라고 합니다.

정보산업과 달리 생명공학산업은 경기 호황의 영향을 거의 받지 않는 의료, 농업, 산업 분야에서 거대한 글로벌 비즈니스 기회가 가득합니다. 최근 미국의 유명 제약회사가 대장암 신약 개발에 성공하면서 생명공학산업의 막강한 활력이 다시 한번 입증됐다. 생명공학 산업은 오랜 연구개발 기간을 거쳐 제품이 시장에 출시되면 큰 보상을 받을 수 있다. 관련 전문가들은 이 새로운 대장암 치료제가 회사에 최소 200억 달러의 수익을 안겨줄 것으로 예측하고 있습니다. 글로벌 생명공학 산업을 살펴보면, 3개의 금광이 점점 더 두드러지고 있습니다.

금광 1: 유전자 기술

전문가 분석에 따르면 생명공학 발전 역사상 노벨상을 받은 3대 기술 혁신은 모두 유전자 기술이었고, 그들은 모두 수십억 달러의 상업적 가치를 가지고 있습니다. 첫 번째는 1970년대 유전자 재조합 기술이다. 세계 최대 생명공학 기업인 암젠은 이 기술을 활용해 빈혈 신약을 개발해 63억 달러의 매출을 올렸다.

두 번째도 1970년대부터 나온 단세포 항체 기술이다. 미국에서 가장 오래된 생명공학 기업인 제넨테크는 이 기술을 주로 적용해 2002년 28억 달러의 매출을 올렸다. .

최신 기술은 권위 있는 과학잡지 '사이언스'에서 생명공학 분야의 가장 획기적인 기술로 평가한 RNA 간섭 기술이다. 새로운 생명공학 신약.

또한 유전자 변형 기술의 활용이 새로운 기적을 만들어내고 있습니다. 국제농업생명공학응용서비스기관의 통계에 따르면 2003년에는 전 세계 18개국 700만여 농장에서 유전자변형 작물을 재배했으며 재배면적은 수천만 헥타르에 달해 전년 대비 40배 증가했다. 지난 7년. 중국의 유전자 변형 기술은 빠르게 발전하여 유전자 변형 면화가 전체 면적의 절반을 차지하여 농민 소득이 매년 50억 위안 증가했습니다. 유전자 변형 쌀, 옥수수, 대두, 채소 등 400종 이상의 품종이 안전성 평가 단계에 진입했으며, 몇몇 품종은 산업화 조건을 충족했습니다.

금광 2: 신약 개발

생명공학을 활용하여 신약을 개발하는 것은 현재 가장 인기 있고 수익성이 높은 분야 중 하나입니다. 재작년에는 생명공학 신약의 전 세계 매출이 전년 대비 23% 증가한 200억 달러에 달했습니다. 미국 제약 전문지가 글로벌 제약사를 대상으로 조사한 결과, 세계 상위 25대 대기업이 개발한 신약은 1,932개로, 이 중 자체 개발한 신약이 59개, 특허 취득을 통해 얻은 신약이 41개다. 세계 1위 글락소스미스클라인만 해도 176개 신약을 개발했다. 미국 비즈니스 위크(Business Week)의 추정에 따르면 대장암 신약이 올해 출시되면 연간 10억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상된다.

인간은 200가지가 넘는 질병에 대해 500가지가 넘는 생물학적 약물을 생산할 수 있었고, 전 세계 3억 명이 넘는 사람들이 이로부터 혜택을 받았다고 한다. 현재 전 세계적으로 임상시험 중인 생물학적 의약품은 200개 이상이며, 그 중 1/3이 1급 신약이다. 의료생명공학은 예방, 질병진단, 의약품 제조, 생물학적 치료 등 의료보건과학기술의 수준을 종합적으로 향상시키고, 4차 의료과학기술혁명을 추진할 것입니다.

3대 금광: 산업분야

생명공학을 산업에 적용하는 것을 업계에서는 '신산업혁명'이라고 부른다. McKinsey & Company의 보고서에 따르면 2010년까지 전 세계 화학 제품 생산량의 1/5이 바이오 제조 제품이 될 것이라고 합니다. 세계 화학제품 시장점유율 2,800억 달러 중 생명공학으로 제조된 화학제품이 큰 부분을 차지할 것이다.

영국 '이코노미스트' 매거진은 효소를 이용해 화학물질을 대량으로 생산하는 기술이 매우 성숙해졌다고 지적했다. 앞으로 10년 안에 새로운 효소가 플라스틱과 플라스틱 생산에 적용될 것으로 예상된다. 연료. 미국의 한 소규모 틈새기업은 올해 말까지 박테리아를 이용해 플라스틱을 대량 생산할 수 있을 것으로 예상된다. 가격은 현재 화학적으로 생산되는 석유화학 화합물과도 경쟁할 수 있을 정도다. 또한 일부 회사에서는 플라스틱과 에탄올 생산에 사용하기 위해 옥수수 및 기타 식물에서 포도당을 추출하는 실험을 진행하고 있습니다. 일부 전문가들은 에너지 생명공학이 '블랙 골드'를 '그린 골드'로 대체하고 에너지 부족 압력을 완화할 것으로 기대하고 있다.

통계에 따르면 전 세계 바이오매스 에너지 매장량은 1조 8천억 톤으로 석유 640억 톤에 해당한다. 바이오매스 에너지의 발전 전망은 매우 밝다. 현재 연료 알코올 기술과 바이오디젤 기술의 생산 공정에서 큰 진전이 이루어졌으며, 바이오수소 생산 기술도 연구 개발 단계에 있으며 가까운 미래에는 결국 사람들이 안전하고 에너지를 절약하는 운전을 할 수 있게 될 것입니다. 바이오 에너지를 사용하는 자동차와 비행기.