쓰촨 약품이 그물에 걸리다.

데이터 소스

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쓰촨 성 의료기관 의약품 온라인 구매 보충약품 시행 방안.

(2006 년 2 차 개정)

"쓰촨 의료기관 의약품 집중 입찰 잠행 방법", "약품 차액 규칙 (시행)" (발행 [2005]9 호), "약품 차액 규칙 (시행) 관련 문제에 대한 통지" (발행 [2005]605 호)

본 방안은 각 기업이 인터넷 구매 약품과 동적 조정이 필요한 모든 약품을 보충하는 데 적용된다.

이 방안은 인터넷 접속에 참여하고자 하는 모든 생산업체의 약품 (정부 가격, 정부 지도 가격, 기업 자율 가격 포함) 에 대해 차액 규칙을 시행하고 최고 구매 제한 가격을 설정합니다.

첫째, 교수형 네트워크 약물 품종 범위:

(1)' 쓰촨 성 의료기관 무제한 의약품 목록' 에 발표되지 않은 기타 투약형과 통용명은 모두 온라인 제한 약품이다.

(2) 원갑류 약품 목록에서 이미 인터넷 한도가로 전환된 약품.

참고: 1. 쓰촨 () 성 의료기관 인터넷 무료 약품 목록 () 에 발표된 약품과 제형은 인터넷 제한 약품 보충에 포함되지 않는다.

온라인으로 구입 한 의약품은 다시 신고 할 수 없습니다.

3, 원래 기록 목록의 갑류 약품을 인터넷 제한 약품으로 바꾸는데, 이 일이 끝난 후 인터넷을 하지 않으면 의료기관은 일률적으로 구매할 수 없다.

4. 특별 요구 사항은 각 보충 공고를 참조하십시오.

둘째, 의약품 네트워크 분류 원칙

(1) 화학성분은 같지만 중산근, 알칼리, 용제가 다른 약품은 같은 약품으로 분류된다. 투약 형태의 첫 번째 부분은 이름이 같고 국가 표준은 처방전이 같은 중성약 제제를 같은 약품으로 분류한다 (처방은 같지만 정식 명칭은 다르고 같은 약품으로 분류됨).

(b) 교수형 네트워크 약물 품질 수준:

약품은 두 가지 품질 등급으로 나뉜다.

1 차 품질 등급에는 국가발전개혁위원회 (NDRC) 문서에 규정된 단독정가약, NDRC 문서에 규정된 원연구약, NDRC 문서에 규정된 양질의 고가 중성약, 중국인과 중국이 발명한 특허증서가 있는 특허약 등이 포함돼 각각 최고가격망을 형성한다.

본 방안의 특허 약품은 중화인민공화국과 중국의 발명 특허 증서 구조 특허를 획득한 화학약품, 추출물 또는 약물 조합물 특허를 보유한 중성약을 포함한다. 특허 약품은 외관 디자인, 실용 신안 또는 공정, 효능 등에만 적용됩니다. , 이 프로그램에서 참조하는 특허 약물로 간주되지 않습니다.

화학 물질의 구조적 특허는 특허 문헌에 화합물의 이름, 구조 또는 분자식과 같은 주요 표현이 있어야 하며, 보호 대상은 화합물 자체이다.

중성약 천연 추출물 특허는 자연에서 처음으로 분리되거나 추출된 물질을 보호하는 특허로 특허 문서에 해당 물질의 구조, 형태 또는 기타 이화 매개변수를 정확하게 진술해야 한다.

중성약 약품 성분 특허는 두 가지 이상의 약물 성분을 보호하는 특허를 가리킨다. 특허 문서에는 구성이나 내용 등 구성 특징에 대한 중점 표현이 있어야 하며 특허 이름, 요약, 권리 요구 사항 등에 특허를 구성한다고 명시해야 합니다.

두 번째 품질 수준으로는 국산 GMP 약품과 수입 GMP 약품 (수입/수입 분식약 포함) 이 각각 최고가격망을 형성한다.

셋째, 대표 제품 결정 원칙

국가발전개혁위' 약품차익규칙 (시행)' 과' 약품차익규칙과 관련된 문제에 대한 통지 (시행)' 의 요구에 따라 온라인 약품의 대표제품을 확정했다.

(a) 우리 성의 인터넷 구매 약품의 대표 제품은 2005 년 첫 번째 약품망 제한 가격, 2 차, 3 차 약품 인터넷 대표 제품 및 총 인터넷 결과에 따라 저선가 원칙에 따라 결정된다. 우리 성은 대표 제품이 없는 것은 국가가 발표한 대표 제품에 따라 집행한다.

(2) 원갑류 약품 목록에서 인터넷 한도가로 전환된 약품에 대해 의료기관이 보고한 평균 실제 구매가격 중 가장 낮은 가격을 대표가격으로 선정한다.

(3) 상기 원칙에 따라 대표 제품을 결정할 수 없는 경우 품질 수준에서 할인가격이 가장 낮은 대표 제품을 선택해야 합니다. 각 품질 등급의 할인가는 다음 규정에 따라 결정됩니다.

1, 원연구, 특허약, 1 종, 2 종 중성약은 소매가의 75% 에 따라 가격이 책정됩니다.

2. 제 1 종 화학약품, 제 2 종 신약 (보호 기간 중), 외국 화학구조 특허증서는 없지만 중국 구조특허는 없고 유효기간 동안 국내 공증을 제공하고 통용명 독점약품은 소매가 70 으로 공제된다.

3. 다른 유형의 GMP 약품 (국산 GMP 약품, 수입 GMP 약품, 별도 정가약, 양질의 고가 약품 포함) 은 소매가격의 60% 에 따라 가격이 책정됩니다.

넷째, 교수형 의약품의 최대 구매 한도 형성:

대표 제품의 가격에 따라 기업에 신고한 같은 일반 이름을 가진 약품과 같은 품질 등급을 가진 다른 제형, 규격, 포장은 국가비교가격 관련 서류와' 기업신고최고구매제한가격 형성 규칙' 에 따라 상응하는 최고구매제한가격을 계산한다.

(a) 같은 생산업체, 같은 제형 규격의 약품은 한 명의 지원자만 신고할 수 있고, 두 명의 지원자가 있을 경우 신고 가격이 낮다.

(2) 최고 구매 제한 가격에 동의한 생산업체가 생산하는 동일한 통용명, 제형, 품질등급, 규격에 따른 약품은 모두 그물에 걸려있을 수 있다.

(3) 신고업체가 정보를 확인할 때, 인터넷가격이 최고구매제한가격보다 높지 않다는 원칙에 따라 가격확인을 하고, 최고구매제한가격을 받아들이지 않는 품종은 의료기관 온라인 약품구매카탈로그에 포함될 수 없다.

(4) 새로 신고된 2005 년 첫 온라인 구매 동적 조정 카탈로그에 속하는 약품은 동적 조정 가격이 있고, 대표 제품 계산의 제한 가격이 동적 조정 가격보다 높은 경우, 동적 조정 가격을 최고 구매 한도로 한다.

[일반 원칙]

1. 그물약의 투약형은 일반편, 장용편, 분 산성 정제, 제어석판, 서방 형 정제, 일반 캡슐, 장용 캡슐, 과립 (과립/과립), 경구용 용제 (혼합물, 접착제, 콜로이드 용액, 콜로이드 용액 화학정제는 채식, 설탕 코팅, 박막복, 캡슐은 하드 캡슐, 소프트 캡슐을 가리지 않는다.

위에 열거되지 않은 제형은 생산 비준서에서 비준한 제형에 따라 결정되어야 한다.

2. 주사제는 주사액, 일반분침, 얼린 가루주사, 용제분침, 대용량 주사제로 나뉜다.

분침제, 용매결정제, 냉동가루주사제 등 약품의 특성은 약품 생산 비준서 또는 설명서나 품질기준 또는 국가발전개혁위원회의 문서에 따라 결정된다. 생산 승인, 국가약품감독관리국（NMPA） 승인 지침, 품질 기준에서는 약품의 성질이 동결 건조 블록 (동결 건조 또는 동결 건조 분말) 또는 용제 결정, 동결 건조 무균품, 무균 동결 건조 제품 등을 명확하게 명시해야 합니다. 동결 건조 또는 용제 결정제로 확인되고, 다른 경우 흰색 분말 또는 결정가루로 표시되면 일반 분말로 판정됩니다. 국가발전개혁위의 문건은 약품의 생산자와 약품성의 수용성을 명시하고 있다.

3. 각기 다른 규격, 제형, 품질 등급이 다른 약품은 약품 차액 규칙에 따라 최고 구매 한도를 형성한다.

4. 그물망 방안은 제형 차액을 채택한다. 단위 함량이 같은 전제하에 같은 약품의 서로 다른 제형 간의 가격 차이 또는 비율을 가리킨다. 유효 성분 함량을 명시하지 않은 중성약 제형은 당일 복용량을 전제로 제형 차액을 계산한다. 일반적인 투약 형태의 가격 차이는 일정표에 나와 있다.

양약제형 차액표를 자주 사용하다.

이름 범주 번호 uom 차이 계산 가격 비교 계산 공식 차이 또는 발생 설명

보통 조각 (1) 각 조각-1 은 픽셀 조각, 설탕 코팅 조각, 필름 코팅을 구분하지 않습니다.

장용 코팅 정제 (2) 각각 (2 )( 1) 1. 1

분 산성 정제 (3) 각 조각 (3) 1) 1.3

캡슐 (4) 일반 경캡슐 (4)-( 1) 0.02 원. 캡슐 당 단가가 1 위안을 초과할 때 알약과의 차액은 고려하지 않는다.

장용 코팅 캡슐 (5) 캡슐 당1..1(5) ÷ (4)

입자와 용액 입자 (용해성과 공중부양성) (6) 봉지당 (6)÷( 1) 1.2

구강 액 (7) 한 개당 0.9(7)/(6)

구강 건조 현탁액 1 병 (8 )( 8 )( 6) 1.3

주사액 소량 (9)( 10ml 이하)-1.

대용량 주사제 (10) 병당 (100ml) (10)-(9) 5 원.

자주 쓰이는 중성약 제형 차액표.

이름 범주 번호 uom 차이 계산 가격 비교 계산 공식 차이 또는 발생 설명

꿀 알약 (샤오미 알약) (1)- 1

수미환의 평균 일일 복용량 (2)÷( 1) 1.2

물환일 평균 복용량 (3) 댜 (1)1.3

농축 환약의 평균 일일 복용량 (4)÷( 1) 1.4

설탕 코팅 정제의 일일 평균 사용량 (5)- 1

채식정제 (6) 의 평균 일일 복용량은 (6)-(5) 0.9 입니다

박막옷의 일일 평균 사용량 (7) ÷ (5)1..1.

경질 캡슐 (8) 일일 평균 사용량은 (8)-(5) 0.02 위안 (입자당) 이다. 캡슐 당 단가가 1 원보다 클 때 알약과의 차액은 고려하지 않는다.

소프트 캡슐 (9) 일일 평균 사용량은 (9) 1.5 입니다.

입자제와 용액 입자제 (10) 일일 평균 사용량은 (10) 5) 무설탕형이 당형보다 10% 높다.

합제 (구강 액) (1 1) 일일 평균 사용량은 (11) ÷ (1;

시럽 (12) 일일 평균 사용량은 (12)÷( 10) 0.8 입니다.

5. 인터넷 접속 방안은 규격차액을 채택한다. 같은 약품의 같은 제형이 규격 (함량, 적재, 중량, 포장 수량, 의약품 특성 등) 에 따라 발생하는 가격 차이 또는 비율을 말한다. ).

이 세칙에서 말하는 함량은 국가 표준에 규정된 제제 중 유효 성분의 함량을 가리킨다. "적재량" 이라는 용어는 단위 용기에 있는 약품의 용량을 가리킨다. "무게" 라는 용어는 최소 측정 단위로 표시된 약물의 무게를 의미합니다. "포장 수량" 은 최소 측정 단위로 계산한 소매 포장에 포함된 약품의 수량을 말합니다. 소매 포장은 최소 소매 포장입니다 (병원 약국 판매를 제외한 포장).

6. 함량이 표시된 주사제, 용액 (제) 부피가 10ml 이하인 경우 (10ml 포함), 주약 함량 통계에 따라 가격을 구분하지 않습니다. 10ml 이상 용액 (제) 적재량은 한 번 증가 (감소) 할 때마다 가격이 0.05 원 증가 (감소) 합니다.

7. 다른 조건이 같은 경우 일반 분침제는 작은 물침 가격을 기준으로 각각 1 위안, 냉동가루주사와 용제 분침제는 작은 물침 가격을 기준으로 각각 3 위안을 넣는다 (중성약 주사제는 잠시 적용되지 않음).

8. 소용량 주사제의 가격은 용기 유형과 재료를 구분하지 않는다. 대용량 주사제의 가격은 같은 용량 규격의 유리병 가격을 기준으로 페트병 2 원, 소프트백 4 원입니다.

9. 박스 경구 고체제 (내부 포장은 판자로 포장됨), 포장재는 가격상 차이가 없다. 병에 든 경구 고체와 액체제는 가격에서 용기 유형과 재료를 구분하지 않는다. 포장 백 재료의 알갱이 가격에는 차이가 없다.

10, 규격별 약품의 가격 차이는 대표 제품의 가격을 기준으로 합니다. 다른 조건은 동일합니다. 함량은 1 배 (또는 50% 감소) 를 증가시키고 가격은 그에 따라 1.7 을 곱합니다.

1 1, 부하량이나 중량이 다른 의약품 가격 차이는 대표 제품 가격을 기준으로 합니다. 다른 조건은 동일합니다. 하중 또는 중량이 1 배 증가 (또는 50% 감소) 하면 가격에 1.9 를 곱합니다.

정수가 아닌 승수 관계에서 수량 (중량) 차이 비율 가격은 (K= 특정 값, X= 결정될 사양 상품의 수량 또는 중량 ÷ 은 사양 상품의 수량 또는 중량을 나타냅니다) 로 계산됩니다.

12. 사양 차이 대비 가격의 포장 수량 차이에 대한 비교 관계.

대표 제품의 가격을 기준으로 다른 조건은 동일합니다. 포장 수량은 1 배 증가 (또는 50% 감소) 하고 가격은 그에 따라 1.95 를 곱합니다.

정수배수관계가 아닌 포장 수량 차액은 다음과 같이 계산됩니다. (K= 특정 값, X= 결정될 사양의 포장 수량 = 사양의 포장 수량을 나타냄).

13. 약품 차액을 계산할 때 먼저 제형 (약품 특성) 절차에 따라 진행한 다음 함량, 수량, 무게, 포장 수량, 포장재 등을 진행한다.

[기업이 약품의 최고 구매 한도 형성 세칙을 신고하다]

1. 약품이 크고 작은 포장이 있고 일반 이름이 같고 품질 수준이 같은 경우 각 대표 제품에 따라 제한 가격을 설정하면 큰 포장 단가가 작은 포장보다 높을 수 없지만, 같은 사양에서 작은 포장은 제품의 최소 사용 단위 가격을 큰 포장 대표 제품보다 20% 이내로 통제해야 합니다.

2. 중성약 주사제의 다른 투여경로는 각자의 대표 제품에 따라 제한된다.

3. 구강 액, 입자제는 각 대표 제품에 따라 가격을 제한한다.

4. 일반명, 규격, 제형이 같은 약품에 대해서는 국산 품종 최고 구매 제한 가격이 수입종보다 높을 수 없다.

5. 단독 정가약품의 최고 구매한도가격은 동제형, 같은 규격의 원연구약 또는 특허약보다 높을 수 없다.

6. 함량이 표시된 주사제, 용액 (제) 부피가 10ml 이하인 경우 (10ml 포함), 주약 함량 통계에 따라 가격을 구분하지 않습니다. 50 밀리리터 미만의 같은 내용의 주사액은 대표적인 제품 부하를 기준으로 합니다. 용액 (제) 적재량은 증가 (감소) 10ml 당 가격 증가 (감소) 0.05 위안, 증가 (감소) 된 꼬리수는 10ml 보다 적습니다. 용량이 50ml 보다 크거나 같고 100ml 보다 작은 대용량 주사제는 제품 플러스 100ml 제형을 나타내는 5 원과 같아야 하며 실제 용량에 따라 10ml 당 0.05 위안을 공제해야 합니다. 대용량 주사제는 100ml 보다 크거나 같습니다. 먼저 대표 제품 수량과 비교한다. 그 가격은 대표 제품 가격에 100 ml 제형 차액 5 위안을 더한 다음 실제 수량에 따라 100ml 당 0.05 원을 늘리는 것과 같아야 한다. 함량이 다른 작은 주사액과 대용량 주사액은 먼저 함유한 후 수량의 순서로 계산됩니다.

7. 다른 조건이 같은 경우 일반 분침은 작은 물침 가격을 기준으로 바늘당 가격은 1 원, 냉동가루침과 용제 분침은 작은 물침 가격을 기준으로 바늘당 3 위안이다. 주사제 약품의 특징을 제공할 수 없는 경우 일반 분침제에 따라 처리한다 (주사제 제외, 중성약 주사제는 잠시 적용되지 않음).

8. 주사제 중 다른 특성과 기타 규격, 포장재를 가진 대표적 제품의 경우 먼저 대표적 제품의 가격을 인상 (인하) 한 다음 이를 토대로 다른 규격, 포장재의 차액을 계산해야 한다.

9. 투약형은 같지만 규격과 포장재가 다른 대표적이지 않은 제품의 경우 내용물, 적재 (중량), 포장 수량, 포장재 순서에 따라 가격을 계산합니다.

10, 다음 투약 형태, 주약 함량, 규격차액 계산, 함유량 차이 계산: 주사제, 팅크, 눈두덩이, 당장제, 경구 현제, 경구유제, 귀액, 귀액

1 1. 다음 투약형은 주약 함량이 있고, 규격차액에 따라 계산되며, 함유량이 없고, 무게차액에 따라 계산됩니다. 소프트 (유) 크림, 연고, 안연고, 산제, 젤제 등 약

12, 제어 방출, 서방 형 정제, 에어로졸, 스프레이, 좌약, 유제, 젤, 점안제, 귀 방울 등 미출시 제형은 일시적으로 제형 차액을 시행하지 않지만 사양 차액 (함량, 부하, 중량, 포장 수량 포함)

13, 중성약 주사제 표시량은 표시량으로 계산되고, 표시량은 없고, 수량으로만 계산한다.

14, 구조화 특허 약품과 원제 약품의 서로 다른 제형, 규격 간 제형, 규격 (함량, 수량, 무게, 포장 수량 또는 약물 특성 포함) 의 차액은 규정에 따라 집행된다.

15. 별도로 가격이 책정된 약품과 같은 기업에서 생산한 같은 제형의 서로 다른 규격의 양질의 우량약품에 대해 규정에 따라 규격간 차액 (함량, 수량, 무게, 포장 수량 또는 약품 특성 포함) 을 집행한다.

16, 화학입자제는 주약 함량의 가격만 비교하며 무게차이는 비교하지 않는다.

17. 중성약 아동제는 일일 복용량으로 환산하지 않고 포장이나 포장으로 차액을 계산한다.

18. 중성약에 여러 가지 용법이 있는데, 설명서에 열거된 첫 번째 용용용량을 기준으로 계산한다.

19, 중성약 알갱이는 설탕형과 무설탕형으로 나뉜다. 설탕이나 무설탕형이 표시되어 있지 않아 설탕형으로 처리한다.

20. 유효 성분 함량을 표시하는 중성약은 모두 제형, 규격 또는 포장재의 차액에 따라 집행된다. 유효 성분 함량을 명시하지 않은 중성약은 일일 복용량이 같다는 것을 전제로 차액을 계산한다. 평균 일일 복용량은 다음과 같이 계산됩니다.

예: 2g (알, 알갱이)-5g (알, 알갱이)/회, 3-4 회/일, 일일 평균 사용량 = (2× 3+5 × 4)/2 =/KLOC

5. 온라인 약품 신고 절차 및 기업이 제출해야 할 자질 증명서.

(a) 의약품 인터넷 신청 절차

1, 온라인 카탈로그 범위에 따라 합법적인 의약품 생산업체 또는 의약품 생산업체가 위탁한 의약품 경영업체가 신고합니다.

2. 신청인은 본 기관이 지정한 웹 사이트 (www.scwst.gov.cn 쓰촨 성 의약품 구매 거래 감독 관리 플랫폼) 에 등록하여 등록 사용자가 되었습니다. 기본 정보 작성: 정식 사용자 이름, 신고업체 이름 (경영기업 라이센스 또는 생산기업 라이센스의 전체 이름 기준), 사무전화, 휴대폰, 이메일, 팩스, 사용자 이름, 비밀번호 등 지원자 등록이 성공하면 사용자의 등록에 따라 지원자 순번이 생성됩니다. 각 신고 업체에 자신의 신고 순번을 유지하도록 요청합니다. 기업 신고가 성공하면 신청자는 플랫폼에 로그인하여 스스로 양식을 작성할 수 있다. 정해진 시간과 범위 내에서 신청자는 데이터를 수정하고 삭제할 수 있으며, 기업은 채워진 약품 정보를 온라인으로 인쇄할 수 있습니다. 종이 자료를 신고할 때 신고자는 신고 데이터를 확인하며, 온라인 데이터 정리가 완료되면 신고자가 서명하여 확인한다 (조작 설명서 참조).

3. 신청인은 정해진 시간 내에 인터넷 정보와 일치하는 종이 자료를 기관에 제출해야 한다. 정해진 시간 내에 종이 재료를 제출하지 않은 것은 불합격 약품으로 간주된다. 제출한 종이 자료가 일치하지 않는 것은 먼저 제공한 것이 우선이다.

4. 신청인은 정기적으로 기관 웹사이트를 방문하여 공고나 전화 공지에 따라 정보를 보충해야 합니다.

5. 신청인은 정보를 확인하고, 인터넷에 발표된 최고 구매 한도가격에 따라 가격을 확인합니다.

6, 규정에 따라 의약품 컴퓨터 정보 처리비를 납부하다.

7. 이번 인터넷에 걸려 있는 약품은 인터넷 신고를 받고 종이 자료를 우송하는 방식을 받아들이지 않는다.

(2) 신청자가 제출해야하는 자격 서류는 다음과 같습니다.

1. 관련 의약품 생산업체 인터넷 위탁서 (본 첨부서에 페이지가 있는 경우 각 페이지에 도장을 찍어주세요.) (원본을 제출하십시오, 사본을 보관하십시오)

2, 제품 증명서 (생산 승인, 수입 의약품 등록증 또는 의약품 등록증 또는 수입 포장 승인) (사본, 국가의약제품관리국 데이터베이스에서 조회할 수 없는 경우 원본과 사본을 제공하십시오.)

3. "약품경영기업 수입약품 1 급 대리위탁서" (원본 제출, 사본 보관해 주세요)

4. 수입의약품 1 급 대리위탁서 (본 첨부 형식은 변경할 수 있지만 쌍방의 예속관계를 명시해야 함)

5, 쓰촨 성 가격 주관 부서의 최신 유효 가격 공시 서류;

6. 대용량 주사제 (50ml 이상) 의 경우 모든 소프트 백과 페트병은 설명서나 생산 승인 서류에 따라 포장해야 합니다.

7. 분침제, 용매결정제, 얼린 가루주사제 등 약품의 특성은 국가발전개혁위의 약품 생산 비준서나 설명서 또는 품질기준이나 서류에 따라 확정해야 한다. 국가약품감독관리국（NMPA） 비준의 생산 비준서, 설명서 및 품질 기준에서 약품의 성질이 얼린 블록이나 용매결정, 또는 얼린 무균품, 무균 얼린 제품 등으로 명확하게 표시해야 한다. 동결 건조 또는 용제 결정제로 확인되고, 다른 것은 흰색 분말 또는 결정가루로 표시되면 모두 일반 분침제로 판정된다. 국가발전개혁위의 문건은 약품의 생산자와 약품성의 수용성을 명시하고 있다.

8, 원래 의약품 매뉴얼은 국가약품감독관리국（NMPA） 승인을 받았습니다.

9. 온라인 의약품 정보 감사표 종이판 1 부, 전자판 1 부 (온라인 신고) (형식은 온라인 발표가 우선함).

10, 의약품 생산업체 자격증 사본 (의약품 생산허가증, 기업법인 영업허가증). "의약품 생산 허가증" 이 국가 의료 기기 관리 데이터베이스에서 조회할 수 없는 경우 원본과 사본을 제공하십시오.

1 1, GMP 인증서 사본 (National Medical Product Administration 데이터베이스에 없는 경우 원본과 사본을 제공하십시오. 유효기간이 지난 후 인증을 통해 인증을 기다리고 있는 성급 약감부의 인증자료나 국가의약제품관리국 웹 사이트의 홍보서류를 제공했다.

12. 원연구, 자주정가약, 양질의 우가 중성약은 국가발전개혁위원회 (계위) 서류 사본을 제공해야 한다.

13. 특허 의약품: 중화인민공화국의 발명 특허 증서를 받은 화학약품 구조 특허, 중성약 추출물 특허 및 의약품 성분 특허 포함 (구체적인 분할 요구 사항은' 시행 방안' 참조).

엔터프라이즈 제출 요청:

(1) 약품 발명 특허 증명서 원본 및 사본

(2) 최근 1 년간 발명특허에 대해 납부한 연간 로열티 원본 및 사본

(3) 발명 특허의 특허 공고 문서 사본 (발명 특허 설명서, 권리 요구서 및 요약).

화학약품 구조에는 외국 특허 증명서가 있지만 중국 구조 특허가 없고 유효기간 내에 있는 약품은 상술한 요구 사항을 참고하여 제출하며 국내 공증도 제공해야 합니다.

14, 1, 2 종 신약에 속하며 신약 증명서 사본을 제출해야 합니다.

15, 의약품 생산 승인서에 명시된 의약품 품질 기준 사본.

참고: (1) 제출 자료의 모든 페이지에는 의약품 생산업체 (수입약품 1 급 대리) 와 신고인의 도장 (공장 및 입찰 전용장 무효) 이 찍혀 있어야 합니다. 약품 경영업체에 자료를 의뢰하는 경우 약품 생산업체의 허가위탁서나 수입약품 1 급 대리상이 약품 경영업체에 대한 허가위탁서 (원본) 를 제출하고 수입약품 1 급 대리상을 허가해야 한다.

(2) 이 기관은 기업이 제출한 모든 증명 자료의 표면 진실성만 본다. 만약 기업이 허위로 날조한다면, 그로 인한 법적 책임은 신고자가 스스로 부담하고 관련 규정에 따라 처리한다.

(c) 기업은 규정 된 시간 내에 관련 증빙 서류를 제공하지 않고, 심사에 불합격하고, 교수형 네트워크 가격이 최고 교수형 네트워크 가격보다 높으며, 그 품종은 교수형 네트워크 의약품으로 사용할 수 없습니다. 허위 증명서류를 제공한 경영기관은 그 품종이 그물망약으로 쓸 수 없다는 것을 인정하고 확인했다. 의료기관은 신청자가 인터넷 접속과 계약 이행 과정에서 심각한 위법 행위가 있다는 것을 수시로 확인하고 행정부에 조사하여 관련 규정에 따라 처리할 권리가 있다.

여섯째, 의약품 유통 네트워크

(1) 의약품 생산업체 (수입의약품 1 급 대리상) 는 반드시 인터넷 의약품 제한가격보다 높지 않은 가격으로 성 내 모든 입찰이나 입찰 의료기관에 배송해야 한다. 그렇지 않으면 관련 규정에 따라 처리해야 한다.

(b) 인터넷 의약품 생산업체 (수입 의약품 1 급 대리점) 는 참조 배송업체 명단을 제출해야 하며, 인터넷 의약품 배송은 의료기관이 합법적인 의약품 생산업체, 의약품 경영업체와 자체적으로 협의해 해결해야 한다. 의료기관은 인터넷 의약품 배송업체를 선택할 때' 의약품 관리법' 관련 규정에 따라 배송업체의 자질 합법성을 심사해야 한다.

(3) 의료기관과 약품경영업체가 관련 계약을 체결할지 여부는 쌍방의 협의에 의해 결정된다.

(d) 입고, 반품 및 기타 문제. 온라인 의약품 구매에서는 입찰 서류의 관련 규정에 따라 집행해야 하며, "의료기관 의약품 집중 입찰 구매에 관한 몇 가지 규정" (위규 재벌 [2004] 320 호) 에 따라 지급해야 한다. 시급 이상 인민정부가 속한 비영리 의료기관, 국유기업 (국유지주기업 포함) 등 최장 배송일로부터 약비를 받을 수 없다.

일곱째, 인터넷 의약품 구매 및 사용.

(a) 의료기관은 쓰촨 성 의약품 구매 거래 플랫폼에 발표된 온라인 의약품 구매를 선택해야 한다.

(b) 온라인 의약품 온라인 제한 가격, 의료기관 구매 가격은 온라인 의약품 최대 구매 가격을 초과해서는 안 된다.

(4) 의료기관은 인터넷 의약품 구매 온라인 카탈로그에서 같은 이름의 약품만 통용할 수 있고, 인터넷 의약품 이외의 약품은 구매할 수 없다.

(5) 의료기관 의약품 인터넷 구매 금액이 의약품 총 구매 금액의 비율에 따라 햇빛 구매 관리 방법에 따라 심사를 진행한다.

여덟, 온라인 약물 정보 처리 수수료 수집

(a), 의약품 네트워크의 정상적인 작동을 보장하기 위해, 인터넷에서 성공한 약품의 경우, 성물가부 (천가격서 [2006]2 12 호) 규정에 따라 각 제품 규격에 대해 컴퓨터 정보 처리비1을 청구한다.

(2) 각 시 주는 네트워킹 약품에 대해 어떠한 비용도 받지 않는다.

아홉, 의약품 소매 가격 교수형 네트워크

(a) 인터넷 의약품 소매가격은 천가발 [2006] 152 호 문건에 따라 결정된 잠정 소매가격은 기업이 확인한 한도가격에 따라 15% (항종양약 500 원 이상+75 원) 로 확정돼 가격 주관부의 승인을 받는다

(b) 인터넷 의약품 임시 소매가격은 성급 물가부서가 사회에 발표한 소매가격보다 높을 수 없다.

(3) 의료기관은 온라인 약품 소매가격을 초과하여 온라인 약품을 판매할 수 없다.

X. 교수형 의약품 웹 사이트 및 조직

(1) 의약품 인터넷 실시 방안, 자료 심사 결과, 구매 거래 공시 등 관련 정보는 모두 쓰촨 성 보건청 웹 사이트 (www.scwst.gov.cn) 에 게재됐다.

(b) 이번 약품 인터넷 작업은 쓰촨 성 약품 집중 입찰 구매 지도팀이 조직해 실시한다.

열한 번째, 의약품 구매를 감독하다.

쓰촨 성 약품의 집중 입찰 구매는 쓰촨 성 의약품 구매 거래감독관리센터에서 감독한다.