웹 사이트: www.lotuspharm.com.tw 회사 이름: Shimei 화학 제약 유한 회사
영어 이름: meishih pharmaceutical co, ltd.
영어 주소: 남투 이신흥 청공길 30 번, 540 번.
영어 주소: 공물 1 길 30 호. 남공공업. 구. 중화민국 대만 남투현 남투시
전화: (049)22504 1 1, 2250048
팩스: (049)2258-403
책임자: 임동화
& lt 대만 제약 산업 협회 생산 >
대만성에 입각하여 세계를 바라보다.
신약 개발을 위한 제약 공장
배경을 만듭니다
현지 R&D 와 전문 마케팅이 부족해 1988 에 타이페이에 유리회사를 설립한 약학 배경을 가진 약학 전문가 그룹. 우서는 설립 초기에 전문 마케팅에 집중해 실적이 급속히 증가했다. 1996 년 유리와 석매화학제약유한공사가 합병하여 존속 회사가 되었다. 2004 년 석메이제약공장은 보건부 cGMP 3 단계 검증 운영을 통과했다.
여러 해 동안, 석매약업은' 연구 혁신이 인민을 축복한다' 는 경영 이념을 이어받아 끊임없이 혁신 모델을 개발하여 국민에게 안전하고 건강한 현대생활을 제공하고 대만 의약산업의 새로운 구도를 개척하였다.
석매시각
대만성에 입각하여 세계를 바라보고 신약 연구 개발을 지향하다.
Shimei Pharmaceuticals 는 신약 개발의 비전을 고수하고 새로운 비즈니스 전략과 모델을 만들어 왔습니다.
석매약업의 경영 전략은 주로 신약 임상실험을 실시하고 경험을 쌓고 신제형의 연구개발에 들어가 점차 새로운 적응증, 신성분 개발로 발전하는 것이다. 석매는 이 R&D 혁신 지향 전략에 초점을 맞추고 있으며, 매년 R&D 에 투자하는 투자는 매출의 약 65,438+05% 를 차지한다.
시장 전략은 본토 시장에서 점차 수출 시장을 뛰어넘었다.
석매약업은 심혈관 질환, 통증, 신경계 질환, 피부병, 대사성 질환, 호흡기 질환 등 여러 분야에서 제품을 개발해 국내 판매시장에서 눈에 띄는 성적표를 선보였다.
현재, 그것은 중국 대륙, 동남아 국가로 수출되고 있으며, 이미 유럽국의 미국 시장에 분포되어 있다.
미국의 경쟁 우위는 몇 가지 독특한 전략의 이행에 기반을 두고 있다.
1? GCP 에 부합하는 신약 임상 실험을 실시하고 의약업계의 핵심 지식을 축적하여 R&D 및 마케팅을 위한 근거를 제공합니다.
정부의 신약 조례' 칠칠공고' 정책에 맞춰 석매약업주식유한공사는 뛰어난 인체 실험 품질로 199 1 보건부에서 신약을 감시하는 것으로 승인을 받아 석매약업주식유한공사가 임상실험을 통해 신약을 개발하는 시대를 열었다.
2002 년 보건국이' Apano Tab' 임상실험의 시행을 심사해 현지 제약회사가' 약물 임상실험 양호규범' (GCP) 을 준수하는 첫 번째 사례가 되면서 국내 임상시험을 추진하고 국제와 접목시켰다.
이에 따라 석매제약은 이미 해외에 상장된 약을 먼저 내놓고 보건부의 승인을 받은 신약을 발표했다.
예: Apano, Arheuma, Bensau, Basazyde, Butaro, Denosin
현재 Shimei Pharmaceuticals 는 Edmond Pharmaceuticals 의 허가를 받아 대만성과 중국 대륙에서 호흡기 제품인 Erdostein 을 판매하고 있습니다. 이것은 또 다른 장점이다. 임상 실험과 마케팅에 대한 전문성을 바탕으로 석매약업은 중국 지역에서 잠재적 신제품의 허가를 쟁취할 수 있다.
이 전략을 통해 Shimei Pharmaceuticals 는 국내 국민의 건강 요구를 충족시키기 위해 신제품을 출시하여 사람들이 더 많은 유익한 약을 얻고 중국 국민의 건강과 복지를 향상시킬 수있게했습니다.
현재 15 개의 임상 연구 프로젝트가 시행되어 GCP 보건국의 심사를 통과했다.
2? 새로운 투약 형태를 개발하여 부가가치를 높이고 장점을 확립한다.
석매약업은 계속해서 제어석제형을 개발하고 있으며, 관련 기술은 이미 국내 특허를 출원했다. 현재 Forflow S.R (헥사논 코코아 알칼리), Milix M.R (인돌 메신), Mezidm.R (그레치트), mu actions R. (트라마도)
또 석매제약과 어부제약은 전략연맹을 결성해 소프트 캡슐과 외용 스티커 등 특수제형을 개발했다.
3? 새로운 성분, 새로운 적응증 개발, 제약 공장의 R&D 능력 향상, 글로벌 운영 배치
우리 회사가 개발한 외용 복합비타민 레시피는 이미 특허를 받았고, 여러 차례 동물과 대규모 인체 실험을 실시하여 여드름 환자의 보조치료를 위한 글로벌 브랜드로 발전할 것이다.
또 대만성립대에서 심혈관질환 신약 (LS-NTU- 106) 기술을 양도하고 임상전 연구에 적극 투입해 미국에서 신약 임상연구 (IND, Investigation Alnet) 를 신청할 계획이다.
Shimei Pharmaceuticals 는 미국 국립 보건원 (National Health Institute of Health) 에서 LT085 를 이전했으며 C 형 간염에서 이 약의 임상 적용을 계획하고 있습니다. 이는 상장 제품에 대한 새로운 적응증 개발 사례입니다. 이것은 또한 석매약업이 신약 개발에 진입하는 또 다른 이정표이다.
4? 수출 시장을 넘어 사업 기회를 개척하다.
현재 유럽과 미국의 모조제약 시장이 대리공을 찾는 기회가 점차 드러나고 있으며, 일본의 의약산업 정책도 모조의약품 수입에 더욱 개방되고 있다. 미국도 이 글로벌 시장에 초점을 맞추고 수출 분야에 적극 나서고 있으며, 차별화된 제네릭 의약품 개발을 통해 현지 판매 채널 협력을 유도하고 글로벌 의약 시장을 배치할 계획이다.
Shimei Pharmaceuticals 는 FDA 및 기타 유럽 보건 당국의 공장 검사를 계획했습니다. 글로벌 의약업계가 ICH 프레임워크를 통해 유통장애를 점차 줄이면 석매약업은 핵심 R&D 능력과 독특한 시장 안목을 강화함으로써 글로벌 시장에 씨앗을 뿌리고 열매를 맺게 된다.
Shimei 화학 제약 유한 회사 조직도 PDF 파일 다운로드
1955.06
1955 석매 설립.
1986.09
1986 은 GMP 제약 회사가 되었습니다.
1987.09
1987 법원. S 는 대대 병원의 비준을 받았다.
1988.09
1988 우서회사가 설립되어 자금이 500 만원이다.
199 1.09
199 1 연간 미슈유 승인 임상 시험.
1994.09
1994 미숙옥 수출대륙.
1996.09
1996 석매화학과 우서회사가 합병하다.
2004.08 년
2004 년 8 월 cGMP 3 단계 검증을 통과했습니다.
2004. 1 1
2004. 1 1 경제부에 산업지속경영상 수여.
2005.0 1
2005.0 1 보건부로부터' 1993 년 의약과학기술연구개발상' 을 수여받았다.
2004. 1 1
2004. 1 1 북시청이 주최하는' 제 1 회 타이페이 생명기술상' 상을 수상했습니다.
2005.02 년
2005 년 2 월, 국제 표준에 부합하는 cGMP 제약공장이 건설을 시작했다.