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장강의 당뇨병 신약은 의약품 생산 허가증을 받았다. 그게 무슨 뜻이에요?
최근 장강기업 화링의약품은 약 생산허가증, 새로운 메커니즘 당뇨병 약인 도샤그레네를 최근 10 년 가까이 개발했다. 이 인증서는 신약 상장 신청서를 제출하는 데 필요한 조건입니다. 또한 의약품 상장 허가 보유자 제도 하에서 기업들이 약품 상장 후의 상업화 생산 및 공급을 이미 준비했다는 의미이기도 하다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품)

이 약품 허가증은 약품 이름이' 도길미' 로, 생산자에게 디세노를 위탁하고, 품질과 생산 책임자가 모두 화령의약 관계자라는 것을 분명히 했다.

기존 약과는 달리 장강 10 년 동안 개발한' Dozza Gliadine' 은 포도키나아제 활성화제로 세계 최초의 새로운 작용 메커니즘을 가진 약이다. 중대 질병 분야의 신약 연구 개발의 돌파구일 뿐만 아니라 이 메커니즘을 갖춘 약물로 국제 통용명을 확립했다. 이미 중국에서 2 ~ 3 기 임상실험을 실시하고 매우 적극적인 효능 데이터를 발표했다.

확장 데이터:

화링 의약품 홈페이지에 따르면,

Dorzagliatin( HMS5552) (중국어 이름: Dozza Gliadine) 은 혁신적인 당뇨병 경구약인 포도당 키나아제 활성화제 (GKA) 로 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 안정을 회복하고 제 2 형 당뇨병 치료 목적을 달성하기 위한 새로운 작용 메커니즘을 갖추고 있다.

화릉약은 글로벌 시장 개발권을 가지고 있다. 현재 이 제품은 이미 우리나라 약품 등록 상장 개발 단계에 들어섰다. Dozza 알코올 용해단백질의 임상 전 ~ 완성된 III 기 임상연구에 따르면 GKA 도자리아틴 (Dozza 알코올 용해단백질) 이 중국에서 처음으로 연구를 진행한 것으로 나타났다. II 기 및 III 기 연구에서 저혈당 효과가 명확하고 저혈당이 거의 발생하지 않아 베타 세포 기능이 크게 개선되어 GK 기능과 T2DM 으로 인한 혈당 안정을 개선할 가능성이 있다.

최근 연구에 따르면 dorzagliatin 은 췌도 알파 세포 GLP- 1 의 표현을 크게 증가시켜 또 다른 각도에서 췌도 베타 세포를 보호하는 역할을 한다.

뉴스 보기-10 장강 당뇨병 신약 개발 성공 및 의약품 생산 허가 획득.