(5) 신고서에 같은 내용 (예: 제품명, 신청자명, 신청자 주소 등) 을 기재하는 것은 앞뒤가 맞아야 한다.
(6) 제품 이름에는 브랜드 이름, 일반 이름 및 속성 이름이 포함되어야 합니다. 제품명은
1. 국가의 관련 법률, 규정, 규정, 표준, 규범의 규정을 준수해야 한다.
2. 제품의 진실성을 반영하고, 간결하고 이해하기 쉬우며, 중국어 언어 습관에 부합한다.
3. 브랜드 이름은 제품의 등록 상표 또는 기타 이름을 사용할 수 있습니다.
4. 일반명은 정확하고 과학적이어야 하며, 치료 작용과 과장된 기능을 명시하거나 암시하는 문자를 사용해서는 안 된다. < P > 5. 속성 이름은 제품의 객관적인 형태를 나타내야 하며, 그 표현은 규범적이고 정확해야 한다. < P > 6. 보충제형 제품은 이름을 지정할 때 동일한 브랜드 이름과 일반 이름을 사용해야 하지만 다른 속성 이름을 표시해야 합니다.
7. 수입 제품의 중국어 이름은 외국어 이름과 일치해야 합니다. 의역, 음역 또는 의미, 음합역을 사용할 수 있으며, 일반적으로 의역을 위주로 한다. < P > 8. 보건식품 명명시
(1) 소비자가 이해하기 어려운 전문 용어 및 지방방언
(2) "고효율", "제 × 세대" 와 같은 허위, 과장 및 절대화 된 단어;
(3) 저속하거나 봉건 미신적 색채를 지닌 단어;
(4) 외국어 글자, 기호, 한어병음 등 (등록상표 제외);
(5) 기능과 관련된 해음 단어 (글자) 는 사용할 수 없습니다.
(6) 인명 및 지명 (등록 상표 제외) 은 사용할 수 없습니다. < P > (7) 제품 배합표, 생산 공정, 품질 기준, 라벨 및 설명서 및 관련 증명서의 외국어는 규범의 중국어로 번역되어야 합니다. 외국어 참고 문헌의 요약, 키워드 및 제품 보건 기능, 안전 관련 부분의 내용은 규범적인 중국어 (외국인 이름, 주소 제외) 로 번역해야 합니다. < P > (8) 신청인은' 보건식품심사의견통지서' 의 요구와 내용에 따라 항목별 순서로' 보건식품심사의견통지서' (원본 또는 사본) 를 첨부한다. 보충 자료를 제출할 때, 이 항목의 수정된 전체 자료를 함께 제공해야 하며, 수정일을 명시하고, 원래 신청인과 일치하는 공인을 찍어야 한다. < P > (9) 접수된 제품, 신청자가 변경 신고 자료에 대한 구체적인 요구 사항은 다음과 같습니다. < P > 1. 제품 배합표, 생산 공정, 실험 보고서 및 제품 안전 및 기능과 관련된 기타 내용은 변경할 수 없습니다.
2. 상기 내용 외에 변경이 필요한 경우 신청자는 원래 접수부에 서면 변경 신청서를 제출하고 변경 사유를 설명하고 제출 날짜를 명시하며 원래 신청자와 일치하는 도장을 찍어야 합니다. 신청자는 변경 후 프로젝트에 대한 전체 정보를 제공해야합니다. < P > (1) 국가식품의약품감독관리국의 승인 없이 등록된 제품의 신고 자료 및 샘플은 일반적으로 환불되지 않지만, 제출한 위탁서, 생산국 (또는 지역) 에서 1 년 이상 생산판매한 증명서, 생산국 (또는 지역) 관련 기관에서 발행한 생산업체가 현지 해당 생산품질관리규범에 부합하는 증명서 및 < P > (11) 신제품 등록 신청은 신고 자료 원본 1 부, 사본 8 부를 제출해야 합니다. 변경 및 기술 양도 제품 등록 신청은 원본 1 부, 사본 6 부를 제출해야 합니다. 사본은 원본과 정확히 일치해야 하며, 원본에서 복사하고 완전하고 또렷하게 유지해야 한다. 그 중에서도 신청서, 품질 기준, 라벨 설명서는 전자 버전도 제공해야 하며 내용은 원본과 일치해야 합니다. < P > 4. 국산보건식품신고자료항목 < P > (1) 보건식품등록신청서 (국산/수입) < P > (2) 신청인의 신분증, 영업허가증 또는 기타 기관의 적법등록증명서서 사본 < P > 이 제공한 사본은 명확하고 완전해야 합니다.
(3) 등록 신청한 건강식품의 일반명과 승인된 등록약품명 (국가식품의약청 정부사이트 데이터베이스에서 검색됨)
등록을 신청한 보건식품의 일반명 (원료명으로 명명됨 제외) 이 승인된 등록약품명과 중복되지 않는 검색보고서를 제공합니다. 신청자가 국가식품의약청 웹사이트 데이터베이스에서 검색해 스스로 발급한다 예를 들면:' 익간령편' 은 등록을 승인한 약품명으로,' ××× × 표 익간령편 (구강 액이나 캡슐 등)' 은 건강식품명으로 사용할 수 없다.
(4) 신청자가 타인이 취득한 특허에 대해 침해권을 구성하지 않는다는 보증서
는 신청자가 스스로 선언하고 성명에 대해 "사실이 있을 경우 본 신청자는 그에 상응하는 법적 책임을 지고 그에 따른 모든 결과를 부담한다" 고 약속했다.
(5) 상표 등록 증명서 제공 (등록되지 않은 상표는 필요 없음)
상표 등록 증명서는 국가 상표 등록 관리부에서 승인한 상표 등록 증명서 사본으로, 등록되지 않은 상표는 제공할 필요가 없습니다. 상표 사용 범위에는 건강식품이 포함되어야 하며, 상표 등록자가 신청자와 일치하지 않으며, 상표 등록자 변경 문서나 신청인이 합법적으로 상표를 사용할 수 있는 증명서가 제공되어야 합니다.
(6) 제품 R&D 보고서 (R&D 아이디어, 기능 필터링 프로세스, 예상 효과 등 포함) < P > 는 "보고 자료 프로젝트 요구 사항" 에 따라 R&D 아이디어, 기능 필터링 프로세스, 예상 효과 등 각 내용을 별도로 나열해야 합니다. < P > (7) 제품 배합표 (원자재 및 액세서리) 및 배합표 기준 원료와 부형제의 출처 및 사용에 대한 근거는 < P > (8) 효능 성분/트레이드마크 성분, 함량 및 효능 성분/트레이드마크 성분의 검사 방법 < P > 에 따라' 신고 자료 항목 요구 사항' 에 따라 이 자료를 제공하고, 효능 성분/트레이드마크 성분, 함량 및 효능 성분/트레이드마크 성분의 검사 방법 3 가지를 각각 나열해야 한다 < P > (9) 생산 공정 도도, 상세 설명 및 관련 연구 자료 < P > (1) 제품 품질 기준 (기업 표준) 및 초안 지침 및 원자재 품질 기준. < P > (11) 제품과 직접 접촉하는 포장재의 종류, 이름, 품질 기준 및 선택 기준. < P > (12) 검사 기관에서 발행한 시험 보고서 < P > (13) 제품 라벨, 설명서 샘플 < P > 1. 제품 설명서는
×××× × 제품 설명서 < P > 본 제품은 ×
[ 주요 원료] 는 배합표 쓰기 순서에 따라 주요 원료, 재료를 나열합니다.
[ 효능 성분 또는 아이코 닉 성분 및 함량] 1g(1ml) 마다 효능 성분 또는 아이코 닉 성분의 함량이 포함되어 있습니다. 함량은 결정된 값이어야 합니다. 영양소 보충제는 또한 최소 식용 단위의 영양소 함량을 표시해야 한다.
[ 보건기능] 신고된 보건기능명으로 기재합니다.
[ 적정 인구]
[ 비적정 인구]
[ 식법 및 식용량] 매일 ×× × 회, 매번 × × 양, 특별한 요구 사항이 있으면 명시해야 합니다.
[ 규격] 최소 식용 단위의 순 함량을 표시합니다. 순 함량은
(1) 액체보건식품: 부피, 밀리리터 또는 ml 로 표시됩니다.
(2) 고체 및 반고체 건강식품: 질량 (밀리그램, 그램 또는 mg, G) 을 사용합니다.
(3) 캡슐 (소프트 캡슐) 등과 같은 내부 포장제가 있는 경우 그 품질은 내용물의 품질을 의미합니다.
[ 유통기한] 월 단위
[ 보관방법]
[ 주의사항] 본 제품은 약물을 대체할 수 없습니다. 제품 특성에 따라 주의사항도 늘려야 합니다. < P > 건강식품에 적합한 사람, 부적절한 사람, 주의사항은 신고된 보건기능과 제품의 특성에 따라 결정해야 합니다. ("건강식품 신고와 심사 보충 규정 (시범)" 에 따라 이 자료를 제공한다.
2. 제품 라벨은 다음과 같은 형식 및 요구 사항에 따라 작성해야 합니다.
제품 라벨 샘플 작성은 국가 관련 규정을 준수해야 하며, 설명서 내용과 관련된 내용은 설명서와 일치해야 합니다. < P > (14) 제품 검토에 도움이 되는 기타 자료 < P > 1. 생산기업 품질 보증 시스템 문서 (GMP, HACCP) 증명서, 원자재 공급 증명서, 원자재 공급 계약, 위탁 계약, 원자재 검사 보고서, 공장 자격증 등의 증명서와 제품 배합표, 프로세스
2. 제공된 외국어 자료는 규범적인 중국어로 번역해야 한다. < P > (15) 개봉되지 않은 최소 판매 포장의 샘플 2 개 < P > 가 제공한 샘플 포장은 완전하고 무손실, 라벨을 부착해야 하며, 라벨은 신고 자료의 해당 내용과 일치해야 합니다. 견본 포장은 견본의 보존에 유리해야 하며, 변질되거나 부서지기 쉽지 않다. 샘플은 유통 기한 내에 있어야 한다. < P > 5. 수입보건식품신고자료항목 < P > 수입보건식품등록신청, 원료사용 및 신고기능에 따라 국산보건식품신고자료의 요구에 따라 자료를 제공하는 것 외에, < P > (1) 생산국 (1) 생산국 (지역) 관계기관에서 발행한 이 생산기업이 현지 생산품질관리규범에 부합하는 증명서도 제공해야 한다. < P > 2. 증명서에는 서류기관 이름, 제품명, 생산업체 이름, 서류를 발행한 날짜가 기재되어 있어야 합니다. < P > 3. 이 증명서류를 발행한 기관은 제품 생산국 주관부 또는 산업협회여야 한다. < P > (2) 해외 제조업체의 상주 중국 대표기관이 등록사무를 처리하는 경우' 외국기업 상주 중국 대표기관 등록증' 사본을 제공해야 한다. < P > 해외 생산업체가 국내 대리점에 등록 사항을 의뢰한 경우 공증을 거친 위탁서 원본 및 위탁된 대행사 영업허가증 사본을 제공해야 합니다. < P > 등록 업무를 위임하는 위임장은 다음과 같은 요구 사항을 충족해야 합니다. < P > 1. 위임장에는 위임서 발행 단위 이름, 위탁 단위 이름, 등록 신청 제품 이름, 위탁 사항 및 위임서 발행 날짜가 명시되어야 합니다. < P > 2. 위탁서를 발행한 위탁자는 신청인의 이름과 정확히 일치해야 합니다. < P > 3. 의뢰인이 다시 다른 기관에 등록 업무를 의뢰할 때 신청인의 승인 서류 원본과 중국어 번역본을 제공해야 하며, 번역문은 중국 내 공증기관의 공증을 거쳐야 한다. < P > (3) 생산국 (지역) 에서 1 년 이상 생산판매한 증명서는 생산국의 공증기관 공증 및 주재국 중국 사영관에 의해 < P > 제품이 생산국 (또는 지역) 에서 1 년 이상 생산판매된 증명서류를 확인해야 하며, 다음 요건을 충족해야 한다.
2. 증명서는 해당 제품이 해당 국가 법률 및 관련 기준에 부합하고 해당 국가 (또는 지역) 에서 생산 및 판매를 허용할 수 있도록 명시해야 합니다. 예를 들어 해당 국가 (또는 지역) 에서만 생산할 수 있도록 해당 국가 (해당 국가) 에서 판매되지 않는 경우 해당 제품 등록 신청은 허용되지 않습니다. < P > 3. 증명서류를 발급한 기관은 생산국 정부 주관부 또는 산업협회여야 한다. < P > (4) 생산국 (지역) 또는 국제기구의 제품 관련 기준 < P > (5) 제품이 생산국 (지역) 에 상장된 포장, 라벨, 설명서 샘플. 라벨, 설명서 견본 아래에 나열해야 한다. < P > 상술한 신고자료는 반드시 중국어를 사용해야 하며 원문을 첨부해야 하며, 외국어의 자료는 동봉해서 참고할 수 있습니다. 중국어 번역문은 마땅히 국내 공증기관이 공증하여 원문 내용과 일치하도록 해야 한다. 등록을 신청한 제품 품질 기준 (중국어 텍스트) 은 반드시 중국 보건식품 품질 기준의 형식을 준수해야 한다.
는 또한
1. 제품명, 신청인 이름, 생산업체 이름, 기관명 (중영어) 이 앞뒤가 맞아야 한다는 점도 유의해야 한다. < P > 2. 증명서류, 위탁서는 원본이어야 하며 생산국 (또는 지역) 의 공식 문자를 사용해야 하며, 소재국 (또는 지역) 공증기관 공증 및 우리 주재국사 (영관) 관이 확인해야 합니다. < P > 3. 증명서류, 위탁서에 유효기간을 명시한 것은 유효기간 내에 사용해야 합니다. < P > 4. 증빙 서류, 위임장에는 단위 도장이나 법인 대표 (또는 그 권한자) 가 서명해야 합니다. < P > 5. 증명서류, 위탁서는 중국어로 번역되어야 하며 중국 내 공증기관이 공증해야 한다. < P > 6, 국산보건식품 변경 신청 자료 요구 사항 및 설명 < P > 1. 보건식품 승인증서에 기재된 보건식품 기능명, 원 (보조) 재료, 공예, 식법, 적정 인파 범위 확대, 부적절한 인파 범위 축소 등 안전과 기능에 영향을 줄 수 있는 내용은 변경해서는 안 된다. < P > 2. 신청인은 건강식품 승인증서 보유자여야 합니다.
3. 보건식품 승인증서 및 부속서에 명시된 내용 변경을 신청한 경우 신청인은 언급해야 한다