지식 포인트 1 약물 명명
이름
정의
특성
상호
일반적으로 약품을 겨냥한 최종 제품, 즉 하나 이상의 약물 활성 성분을 함유하고 있으며, 그 복용량과 제형이 확정된 물질이다.
예: 모르 폴린
1. 제약 회사는 스스로 이름을 선택하고, 특허 보호를 등록 및 신청할 수 있으며, 의약품 소유자와 제조업체만 사용할 수 있습니다.
2. 약의 효능과 용도를 암시해서는 안 된다.
보통명사
약물의 국제 비독점적 명칭
활성 원료약을 말하는 것이지, 도판리논과 같은 최종 약이 아니다.
1. 한 약물에는 단 하나의 일반 이름만 있습니다.
특허 및 행정에 의해 보호되지 않습니다.
3. 상용명도 약전에 사용된 이름이다.
화학명
약물의 화학 구조에 따라 이름을 붙이다.
약물의 화학 구조를 정확하게 표현할 수 있다.
1, 의약품 이름과 관련하여 아래 설명이 정확합니다 ()
A. 약품은 상품명을 신청할 수 없다.
B. 의약품 일반명은 특허 및 행정 보호를 신청할 수 있다.
C. 의약품의 화학적 명칭은 국제적으로 통용되는 약품의 명칭이다.
D. 제제는 일반적으로 상품명과 투약 형태 이름을 사용합니다.
E. 약전에 사용된 이름은 일반명이다.
대답: e
분석: 약전에 사용된 이름은 일반명입니다.
2. 약품명명에서 국제적으로 통용되는 약품명은 ()
A. 상호
B. 공통 이름
C. 화학적 이름
D. 별칭
E. 약물 코드
대답: b
분석: 국제 제네릭 의약품의 일반 이름
3. 약품소유자와 제조업체만 사용할 수 있는 약품명은 ()
A. 상호
B. 공통 이름
C. 화학적 이름
D. 별칭
E. 약물 코드
답: 답
해결: 상품명은 약업체가 스스로 명명하고 특허 보호를 신청할 수 있으며, 약품의 소유자와 생산자만 사용할 수 있습니다.
지식 포인트 2: 약물의 화학적 분해
화학 분해 경로
대표적인 약
가수 분해
1. 지질 (내부 지질 포함): 염산 프루카인, 염산정카인, 염산코카인, 황산아토핀, 수소브롬산 후마토품 등.
2. 아미드류 (락탐류 포함): 페니실린, 세 팔로 스포린, 염소마이신, 바비타류, 아세트아미노페놀, 리도카인 등.
산화
페놀류: 아드레날린, 레보도파, 모르핀, 살리실산 나트륨.
Enol: 비타민 C.
티아 지드: 클로르 프로 피오 진 하이드로 클로라이드, 이소프로판진 하이드로 클로라이드.
방향족 아민: sulfadiazine 나트륨
피라 졸린 케톤: 아미노 빌린과 마요네즈 근처.
광학 이성질체 화
라세 믹: L- 아드레날린
차동 이성질체 화: 모과 브라 시카 닌
기하 이성질체 화
비타민 a (산화하기 쉽다)
중합
암모니아비실린
탄산기
P-아미노 살리실산 나트륨
1, 다음 중 가수 분해 할 수없는 약은 무엇입니까 ()
A. 프루카인 하이드로 클로라이드
B. 아스피린
C. 페니실린과 세 팔로 스포린
D. 바르비 투르 산 염
E. 비타민 c
대답: e
분석: 비타민 c 는 산화반응을 일으킨다.
2, enol 약물 분해의 주요 방법은 ()
A. 탄산 제거
B. 산화
C. 기하학적 이성질체 화
D. 합산
E. 가수 분해
대답: b
분석: 비타민 C 등 에놀류는 주로 산화반응을 일으킨다.
3, 프로 카인 하이드로 클로라이드를 분해하는 주요 방법은 ()
A. 가수 분해
B. 기하학적 이성질체 화
C. 산화
D. 합산
E. 탄산 제거
대답: c
분석: 가수 분해는 프루카인 하이드로 클로라이드를 분해하는 주요 방법입니다.
지식 포인트 3 임상 약리학 연구
임상 실험
연구 목적
특성
1 기 임상 실험
인체의 시험 약물에 대한 내성 정도와 인체의 약대역학 특징을 관찰하다.
건강한 성인 자원봉사자 20 ~ 30 명을 선택하다.
2 기 임상 실험
시험 약물의 효과와 안전성을 초보적으로 평가하다.
무작위, 이중 맹검, 대조 실험을 통해 100 건을 넘는 사례가 완성되었다.
3 기 임상 실험
피험자의 효과와 안전성에 대한 추가 평가
300 여 건의 사례가 완성되었다.
4 단계 임상 시험
신약 출시 후 안전성 및 유효성 평가.
0 기 임상 시험
그것은 임상 전 연구가 완료되기 전이지만 정식 임상 실험 전에 진행된 탐구성 연구이다. 목적은 시험 약물의 안전성과 약대역학 특징을 평가하는 것이지 약물의 효능을 평가하는 것이 아니다.
소수의 피실험자 (6 건) 에서 약물 실험을 실시했다
1,-일반 선택 20? 건강한 성인 자원봉사자 30 명 중 신약 연구 단계는 () 시험약품의 내성 정도와 약대역학 특징을 관찰하여 후속 임상실험을 위한 약 방안을 마련하기 위한 근거를 제공한다.
A.0 기 임상 시험
B. 1 단계 임상 시험
C. ϵ 임상 시험
D. 3 단계 임상 시험
E. 4 단계 임상 시험
대답: b
2. 무작위적이고 대조적인 원칙에 따라 다센터 임상실험을 확대하고, 시험약품의 유효성, 안전성, 이익성, 위험성을 더욱 평가한다. 완료된 사례 수가 300 개를 초과합니다 ().
A.0 기 임상 시험
B. 1 단계 임상 시험
C. ϵ 임상 시험
D. 3 단계 임상 시험
E. 4 단계 임상 시험
대답: d
3. 신약이 출시되면 안전과 유효성 평가가 광범위한 사회집단에서 계속된다. 광범위하고 장기간 사용되는 조건 하에서 신약 연구 단계에서 그 효능과 불량반응을 고찰하는 것은 () 이다.
A.0 기 임상 시험
B. 1 단계 임상 시험
C. ϵ 임상 시험
D. 3 단계 임상 시험
E. 4 단계 임상 시험
대답: e
지식점 4 편의 붕괴 시한.
정제 유형
붕괴 시한
일반 태블릿
15 분 내 붕괴
분 산성 정제
Dis3m 3 분 이내에 통합
설하정제
Dis 5m 5 분 이내에 통합
박막 코팅 정제
30 분 안에 붕괴됩니다
장용 코팅
1h 분해
1, 발포성 정제의 붕괴 기한은 ()
A. 15 분
B.3min
약 5 분
30 분 째
E. 1h
대답: c
발포성 정제의 붕괴는 5 분이 걸린다.
2, 장용 코팅 정제가 붕괴해야 할 기한은 ()
A. 15 분
B.3min
약 5 분
30 분 째
E. 1h
대답: e
분석: 장용 코팅 정제는 붕괴를 위해 1h 가 필요합니다.
3. 박막의조각에 필요한 붕괴시간은 () 입니다.
A. 15 분
B.3min
약 5 분
30 분 째
E. 1h
대답: d
분석: 필름 코팅 정제는 30 분 붕괴가 필요합니다.
지식 포인트 5 가지 보조 자료
첨부 파일 이름
예를 하나 들어보죠
희석제 {충전제}
전분, 유당, 덱스트린, 자당, 예비 젤라틴 전분, 미정 질 셀룰로오스.
무기염, 만니톨
접착제
전분 펄프, 메틸 셀룰로오스, 히드 록시 프로필 셀룰로오스, 히드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스.
메틸섬유소 나트륨, 에틸섬유소, 폴리비돈, 젤라틴, 폴리에탄올.
분리제
건전분, 카르복시 메틸 전분나트륨, 저치환 히드 록시 프로필 셀룰로오스, 가교 폴리 비돈.
가교 결합 카르복시 메틸 셀룰로오스 나트륨 발포성 붕괴 제
윤활제
경지산 마그네슘, 마이크로파우더 실리콘, 활석가루, 수소화식물성 기름, 폴리에탄올, 12 탄기황산나트륨.
조미료
방향제: 방향유, 향료
감미료: 아스파탐, 자당
1. 저용량 니트로 글리세린 정제 처방은 다음과 같습니다.
0.6g 10% 니트로 글리세린 에탄올 용액
유당 8.8g
자당 38.0 그램
적당량 18% 전분
경지산 마그네슘 1.0 그램
1000 조각으로 제작되었습니다.
여기서 마그네슘 스테아린산의 역할은 ()
A. 분쇄기
B. 희석액
C. 접착제
D. 윤활제
E. 작은 입자
대답: d
분석: 마그네슘 스테아 레이트는 윤활제입니다
당뇨병과 비만 환자에게 적합한 감미료는 ()
A. 자당
B. 단일 시럽
C. 사카린 나트륨
D. 아스파라긴 아스파라긴
E. 뱀 국화 배당체
대답: d
분석: 아스파탐은 당뇨병과 비만 환자에게 적용되는 감미료입니다.
3, 정제 붕괴 제로 사용되는 다음 부형제는 ()
A. 에틸 셀룰로오스
B. 히드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스
C. 활석 분말
D. 나트륨 카르복시 메틸 전분
E. 덱스트린
대답: d
분석: 카르복시 메틸 전분 나트륨은 붕괴제이다.