■새로운 기술과 새로운 부형제가 끊임없이 도입되고 있습니다.

대부분의 고형 제제는 과립화 과정을 거쳐야 합니다. 최근에는 제약 산업의 발전과 함께 과립화 기술도 크게 향상되어 한약재 제조 기술이 크게 발전했습니다.

유동층 과립화 기술(1단계 과립화 기술)은 널리 사용되는 과립화 기술로, 부형제의 양을 크게 줄이고 과립 내 추출물 함량을 50%~70%에 도달할 수 있다는 특징이 있습니다. ; 끓는 상태에서 입자가 형성되며 표면이 둥글고 유동성이 좋습니다. 동시에, 폐쇄형 과립기에서 과립화 공정이 완료되기 때문에 생산 공정이 쉽게 오염되지 않으며 완제품의 품질이 잘 보장될 수 있습니다. 상하이 제2전통의약공장은 한때 유동분무건조 기술을 사용하여 Yinqiao 정제 공정을 개선했을 뿐만 아니라 정제화 후 느슨하고 다공성인 과립을 생성하여 경도가 높고 분해 속도가 빨라졌습니다. 태블릿 품질.

급속혼합조립기술은 급속혼합조립기를 이용하여 완성한 기술로, 보통 고형물(부재료)이 담긴 용기를 들어 올려 밀봉한 뒤, 투입을 통해 한방추출물을 투입하는 방식이다. 3개의 개구부가 열립니다. 교반 블레이드가 특정 속도로 회전하여 재료가 벽을 따라 용기 바닥에서 회전하는 파도로 튀어 오르게 됩니다. 고속으로 회전하는 스크레이퍼에 의해 모서리 부분이 서로 마찰되면서 구형 입자가 형성됩니다. 이 방법으로 생산된 과립은 균일하고 둥글며, 부자재의 양이 적고, 과립화 과정이 기밀하고 빠르다.

한방의 과립, 정제, 환은 흡습성이 높고, 부서지기 쉬우며, 곰팡이가 핀다는 단점이 있는데, 필름 코팅 기술을 적용하면 이러한 단점을 극복할 수 있습니다. 기존의 필름코팅 물질은 주로 위용성, 장용성(소장)용성 유형이 있으며, 새로운 pH 민감성 코팅 물질의 합성으로 대장 및 대장 내 국소 약물 전달이 가능해졌습니다. 코팅 물질을 선택하고 코팅 제형을 설계함으로써 특정 pH 값 범위 내에서 코팅막을 용해 또는 붕괴시킬 수 있으며, 필름의 투과도도 조절하여 코팅된 약물이 체내에서 점차적으로 방출되도록 할 수 있습니다. a 상수 방출, 서방, 즉시 방출 또는 약물의 목적은 작용 시점에서 방출되는 위치 결정 정제와 약물을 표적 조직에 정확하게 전달하는 표적 제제로 만들어집니다. 국내 의약품 제조사들은 이 기술을 십분 활용해 일반 정제뿐만 아니라 물약 등 다양한 제형에도 적용하고 있다.

현재 β-시클로덱스트린(β-Cyclodextrin) 함유 화합물은 한약 제제 분야에서 널리 사용되고 있으며 약물의 용해도를 높이고 약물의 안정성을 향상시키며 액상 약물을 분말화할 수 있습니다. , 휘발성 성분의 증발을 방지하여 약물의 자극과 독성을 감소시킵니다. 운남중의과대학 연구원들은 한때 β-사이클로덱스트린을 사용해 인교제도과립에 페퍼민트와 스키조네페타의 휘발성 오일을 함유했으며, 휘발성 오일의 이용률을 주요 지표로 하여 함유 공정 조건을 선택했습니다. 본 연구는 오일과 베타-사이클로덱스트린 비율 1:8(ml:g), 봉입 온도 30°C, 봉입 시간 1시간의 조건에서 수행되었으며, TLC(Thin Layer Chromatography)를 사용하였다. 휘발성 오일의 함유 전후 안정성을 확인합니다. 최종 결과는 β-사이클로덱스트린 포함 공정이 휘발성 오일의 활성 성분을 보다 효과적으로 보존하고 안정성을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.

고체분산기술은 약물을 입자, 미세결정, 분자 형태의 고체 담체에 균일하게 분산시키는 기술 시스템을 말한다. 수용성이 높거나 친수성인 물질을 고체분산체로 사용하면 난용성 약물의 용해도와 용해율을 높일 수 있으며, 현재 이 기술을 적용한 제품에는 복합단심낙하제(Compound Danshen Dropping Pills)와 소병약(Su Bing Drops)이 있습니다. , Xianglian 물방울 약 등 최근에는 서방성 제제에도 이 기술이 많이 활용되고 있다. 수불용성 담체나 난용성 물질을 담체로 사용하면 장용성 물질인 아크릴수지 제2호를 담체로 만든 아르테에테르 고체분산체의 서방출과 같이 약물방출을 방지하고 서방성 또는 조절방출을 달성할 수 있다는 것이 연구결과 입증되었습니다. 준비.

마이크로 캡슐화 기술은 고분자 소재를 사용해 분말 입자나 액체 방울을 작은 캡슐에 담아두는 기술이다. 약물을 마이크로 캡슐화하면 안정성이 향상되고 약효가 연장되며 악취가 가려집니다. 연구자들은 테트라드린, 칸타리딘, 파클리탁셀, 아르테미시닌, 해링토닌과 같은 천연 제약 성분을 연구하여 좋은 결과를 얻었습니다. 그러나 마이크로캡슐에는 여전히 많은 문제가 있습니다. 평균 입자 크기 제어, 표적 부위의 약물 방출 속도 제어, 생분해성 및 흡수성 캡슐 소재에 대한 연구가 더욱 강화되어야 합니다.

■한약의 새로운 제형에 대한 연구는 만족스러운 진전을 이루었습니다.

새로운 제조 기술의 연구가 진행되고 제조 공정이 개선됨에 따라 한약의 새로운 제형에 대한 많은 새로운 제형이 탄생했습니다. 중국에 약이 등장했습니다.

TCM 정제는 현재 1,000가지 이상의 종류가 있는 중국 전통 의학에서 가장 빠르게 성장하는 새로운 제형 중 하나입니다. 관련 유형으로는 압축정, 당의정, 구강정, 발포정, 용액정, 마이크로캡슐정, 위부유정, 서방정 등이 있습니다. 한약정에는 점성이 적은 성분, 느슨한 성분이 많거나 유분이 강한 약물이 포함되어 있으면 쉽게 갈라질 수 있습니다. 일반적으로 흡습성분을 제거하는 방법을 사용하는데, 방습보조재료를 첨가하거나 코팅을 하면 불순물이 해결될 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 과학 기술 인력은 새로운 제제 기술을 적용하여 작용 특성이 뚜렷하고 치료 효과가 우수한 일부 품종을 개발했습니다. 예를 들어 화합물 구아이아콜 글리세릴 에테르 이중층 서방정, 웨이유징 부동정 등이 있습니다. , Wuhuang 지혈 발포성 정제.

캡슐에는 경질캡슐과 연질캡슐이 있는데, 연질캡슐은 약물의 불쾌한 냄새와 맛을 가릴 수 있고 복용이 간편하며 R&D와 생산에서 핫스팟이 됐다. 빛에 민감하고 수분과 열에 노출되면 불안정한 약물, 쉽게 산화되는 유성 약물, 융점이 낮은 약물은 연질캡슐로 만드는 것이 적합하며, 동시에 연질캡슐은 흡착부형제가 필요하지 않습니다. , 제제를 소형화하고 약물 해리 및 누출을 방지합니다. 현재 Huoxiang Zhengqi 연질 캡슐, Xinmao 연질 캡슐, Vitex 오일 캡슐 등과 같은 많은 전통 한약이 연질 캡슐로 만들어져 시장에 판매되고 있습니다.

과립은 전통 달임이나 분말의 특성을 갖고 있으면서도 많은 단점을 극복한 것으로 생체 이용률이 높고, 생산 공정이 간단하며, 기계화 생산이 용이하다. 한외여과 기술, 응집 및 정화 기술, 유동화 과립화 기술과 같은 신기술 및 새로운 부형제의 적용으로 인해 과립은 독창적인 품종을 기반으로 무설탕 과립 및 발포성 과립이 개발되었습니다. 무설탕 Huazhen 과립, Shaogan 진통제 발포성 과립 등.

한약 드립정에는 크게 두 가지 종류가 있습니다. 하나는 유성 성분을 매트릭스에 분산시켜 드립 방식을 사용하여 제조하는 것이고, 다른 하나는 물에 녹지 않고 느린 효과를 갖는 한약입니다. 성분이나 유효성분을 고체분산기술로 제조하여 속효성 점하정을 제조합니다. 드립핑정의 약물부하는 적고, 유효성분이나 유효부분을 풍부하게 하기 위해서는 원료를 정제해야 합니다. 현재 시판되고 있는 제품에는 Tripterygium wilfordii 적하제, Pueraria lobata 플라보노이드 적하제 등이 있습니다.

*비경구투여제형

필름코팅제는 제조공정이 간단하고 사용이 간편하며, 일부 피부질환, 직업병의 예방 및 치료에 좋은 효과가 있다. 질병 등 현재 여러 필름 코팅제는 병원 준비실에서만 생산되고 병원 내부적으로 사용됩니다. 준비의 품질 관리는 예비 탐색 단계에 불과합니다. 복합한약은 복잡한 성분을 가지고 있으며, 일부 성분은 피막형성물질과 물리적, 화학적으로 반응하여 코팅제의 안정성을 파괴할 수 있습니다. 또한, 필름코팅제의 약물 로딩 용량도 작다. 따라서 필름코팅제 개발에 대한 추가적인 연구가 필요하다.

현재 스타일링 캐터플라즈에 대한 많은 연구개발과 응용이 이뤄지고 있다. 수용성 고분자를 약물 베이스로 사용하여 피부에 달라붙지 않으며, 고무패스터처럼 피부 알레르기 반응이 없으며, 보습력이 좋고, 피부의 큐티클을 쉽게 부드럽게 하여 흡수를 촉진시킵니다. 마약. 현재 국내산 충충제 제품에는 계상차오, 아이디차 등 묘족 약재로 만든 항천식 및 기침 패치, 기 및 완하제 패치, PVA 천제, 싱첸바 천을 베이스로 만든 오미자 및 우싱삼바 등이 있습니다. 대리인 등 그러나 한의학 수성 추출물의 성분이 복잡하기 때문에 한의학 제제에 카타플라스마를 적용하는 데는 여전히 일정한 한계가 있습니다.

에어로졸과 스프레이는 호흡기를 통해 작용 부위에 직접 도달할 수 있으며 효과적이고 사용하기 쉽습니다. 중국에서 응급처치에 사용되는 일부 전통 중국 복합 의약품은 에어로졸로 개발되었습니다. 예를 들어, 길림성 중의약 연구소의 연구원들이 개발한 심장 절약 에어로졸은 협심증 발작을 치료하는 데 사용됩니다. 그러나 에어로졸의 작은 약물 담지 용량과 추진제의 한계로 인해 많은 전통 중국 의약품은 에어로졸 제조에 적합하지 않습니다.

TCM 주사는 TCM 응급 약물의 필요성을 충족시키기 위해 임상 실습에서 널리 사용되어 왔습니다. 중국 약초에서 분리된 일부 활성 단량체는 새로운 기술을 사용하여 만족스러운 발전을 이루었습니다. 관련제품으로는 황기다당류리포좀주사제, 파클리탁셀리포좀동결건조주사제, 해링토닌나노캡슐주사제, 캄프토테신고형지질나노입자주사제, 리구스트라진염산염 폐표적미립구주사제 등이 있습니다. 중국 약학 대학의 연구원들은 한때 중국 전통 의학 화합물인 "Sanjie Huayu Granule Extract"를 5-Fu와 결합하여 종양 치료를 위한 자성 미세구 제제를 만들었습니다. 그러나 일부 업계 전문가들은 한약의 성분이 복잡하기 때문에 한약 주사제는 안정성이 좋지 않고 자극이 높으며 침전이 발생하기 쉬운 등의 단점이 있다고 지적했다.