제품 개발은 전체 기업 생산 경영의 선두주자이자 가장 중요한 기반 시설이다. 과학기술형 기업의 핵심 경쟁력은 제품 R&D 능력이다. 동시에 개발된 제품은 법률법규에 부합하고, 임상 실용성에 부합하며, 안전하고 효과적이며, 품질이 안정적이며, 원가가격이 합리적이며, 시장 요구에 부합해야 치열한 경쟁에서 눈에 띈다.

개발은 일반적으로 제품 개발과 기술 개발의 두 단계로 구성됩니다. 기술 발전은 새로운 품종이고, 신기술은 혁신 이념에서 비롯된다. 개발자는 잠재적인 수요에 따라 특정 기술 경로와 적절한 방법을 통해 새로운 기술과 방법을 개발하여 수요를 더 잘 충족시킬 수 있습니다.

제품 개발은 기술을 제품으로 바꾸는 과정이다. 주로 오리지널과 개량개발로 나뉜다.

ISO 13485 품질 관리 시스템에 따르면 제품 설계 및 개발에는 계획, 입력, 출력, 검토, 검증 및 확인, 설계 변경 관리 등의 일련의 프로세스가 포함됩니다. 제품 위험도가 낮음에서 높음까지 체외 진단 제품은 첫 번째, 두 번째, 세 번째 범주로 나뉜다. 기술 출처에 따라 원시 제품, 개량 제품, 기술 도입 제품으로 나뉜다.

제품 개발 프로세스의 자원 구성 조건에는 주로 자금, 인력, 설비, 공장 시설 등이 포함됩니다. R&D 프로세스의 프로젝트 투자에는 임금, 보너스, 수당, 보조금, 사회보장적립금 등 R&D 프로세스에 필요한 다양한 비용이 포함됩니다. R&D 직원 및 외부 직원의 인건비; 연구 개발 공정 장비, 금형, 공구 및 기타 고정 자산; 연구 개발에 사용되는 원자재 및 소모품; R&D 과정에서 발생하는 검사비, 등록비 및 임상비 지적 재산권 비용 (예: 특허 신청비, 문장 발표비 등 무형 자산) 아웃소싱, 협력, 위탁 계약 비용 주택 임대 임대료, 물, 전기, 재산비; 출장비, 훈련비, 유지비 등 비용.