일은 165438+ 10 월 12 로 거슬러 올라갈 수 있다. 이날 위챗 공식 계정인 한 문장 () 는 군실생물 PD- 1 제품 이토 (PD-1제품 이토) 의 안전성에 의문을 제기했다. 이토 () 는 간 신장 손상 환자의 실험을 완료하지 못했고 약물 불량반응률은 97.7% 였다. 그날 밤 상교소는 군실생물에게' 모든 불량반응률' 과 R&D 팀에 대한 설명을 요청하는 문의서를 보냈다.

이토는 군실생물이 자체 개발한 플리단일 복제 항체, 국내 최초로 상장을 승인한 PD- 1 단일 복제 항체 약이다. 첫 번째 적응증은 이전의 표준치료가 실패한 후 국부 진척이나 전이성 흑색종 환자를 치료하는 것이다. 군실생물은 이 약이 여러 가지 완성된 적응증에서 탁월한 효능을 보였다고 주장한다. 현재 이 약은 전 세계적으로 30 여 가지 단약 및 합동치료의 임상실험을 실시하고 있으며, 비인두암, 요로 상피암, 폐암 등 적응증과 관련이 있다.

올해 3 분기 군실생물실현매출 10 1 1 억원으로 전년 대비 9 1.84% 증가했다. 상교소는 또한 군실생물 공개 수입의 구체적인 구성을 요구하고 보고 기간 영업소득이 크게 증가한 이유를 설명했다. 군실생물은 지난 3 분기 수입이 제품 판매, 특허 허가 및 기술 서비스로 구성되어 있다고 밝혔다. 지난 3 분기 매출은 4 억 8400 만 원 증가했고, 제품 매출은 지난해 같은 기간보다 6543.8+0 억 9500 만 원 증가하여 전년 동기 대비 37.09% 증가했다. 이 가운데 이토 (Eto) 는 매출 6 억 8 천 9 백만 위안을 실현하여 전년 대비 30.9 1% 증가했다.

예래회사가 합작한 중화 항체 치료가 코로나 때 중단되었나요? 응답: 아주 순조롭습니다.

군실생물은 20 12 와 12 에 설립되었다. 이전에 새 3 판에 간판을 내걸고 이후 항주에 상륙했다. 올해 7 월 15, 군실생물 상륙 과학혁신판.

예래제약유한공사와 협력하는 코로나 및 항체 프로젝트와 관련된 사안도 상교소에서 군실생물설명을 요구하는 사항 중 하나다. 지난 5 월 군실생물 공개는 예래제약에게 중화구 밖에서 제품 JS0 16 을 실시하는 R&D 행사, 생산 및 판매에 대한 독점적인 허가를 부여했고, 예래제약은 회사에 현금과 판매몫을 지불할 것이다. 쌍방이 동의한 약관에 따르면 예래제약은 7 천 5 백만 달러로 우리 회사가 새로 발행한 HA 주를 인수할 수 있다. 위챗 공식 계정의 문장 에 따르면 예래제약은 JS0 16 관련 임상 연구 중지를 발표했다. 군실생물학에 따르면 예래제약과의 협력에서 기술양도/허가 외에 양측은 예래제약과 더 협력해 회사에 지분 투자를 하기로 합의했다. 그러나 지금까지 앞서 언급한 지분 투자와 예래제약에 대해 법적 구속력이 있는 주식 가입 계약이 체결되지 않았다.

상교소가 핵심 기술자의 과학연구 배경을 설명하도록 요구한 문제에 대해 군실생물 공개에 따르면 현재까지 회사 전체 직원 중 학부 이상 학력을 가진 직원 수는 직원 수의 70.08%, 학부 및 석사 학력을 가진 R&D 인원은 R&D 인원 수의 88.23%, 박사 및 석사 비율은 각각 5.65%, 39.50% 였다.

이향령을 교정하다