일부 의료기기 제조업체나 운영 회사의 경우 더 나은 판촉 목적을 달성하고 대중이 자사 제품을 받아들이고 인식하고 선택할 수 있도록 하기 위해 관련 매체에 광고를 게시해야 합니다. 중국법에서는 CFDA 등록증을 취득한 의료기기가 제품명, 제품 적용 범위, 성능 구조 및 구성, 작용 메커니즘 등을 매체를 통해 공개하려는 경우 광고 승인 문서를 신청해야 한다고 규정하고 있습니다. 대중에게 공식적으로 출시되기 전에 해당 지역의 의료기기 당국으로부터 번호를 받아야 합니다. 의료기기 광고 허가번호를 취득하고 타 지역 언론에 광고를 게재해야 하는 경우에는 타 지역 약품감독관리부서에도 등록해야 하며 그렇지 않은 경우 불법행위로 처벌됩니다. 법적 책임이 있습니다.

신청 자료 요건:

1. 원래 검토 장소에서 승인한 "의료기기 광고 심사 양식"(사본) 2부; . 광고주의 법인 위임장 원본(1부)

3. 대리인이 의료기기 광고 등록을 대행하는 경우 신청자의 위임장 원본 및 사본 대리인의 사업 허가증 및 기타 대상 자격 서류를 제출해야 합니다.

4. 게시된 내용과 일치하는 샘플(샘플, 샘플 테이프)(사본 1부)(예: CD, DVD 디스크) 또는 기타 일반 저장 매체)

5. 광고주(제조업체) 및 신청자(신청자)의 영업허가증 사본 및 기타 생산 및 기타 유효한 증명서류 사본(1부) 사업 자격

6. 의료기기 제품 등록 증명서("의료기기 등록 양식" 사본(1부) 포함)

7. 의료기기 승인 번호를 신청할 때 수입 의료기기 광고의 경우, "의료기기 등록 양식"에 기재된 대리인을 제출하거나 해외 의료기기 제조업체가 중국에 설립한 조직의 주체 자격 인증 문서 사본을 제출해야 합니다.

8. 제품 사용 설명서 사본 및 성급 이상의 식품약품감독관리부서에서 승인한 사용 설명서 사본(사본 1부)(있는 경우)

9 기타 광고 내용의 진위 여부를 판단하기 위해 법령에서 요구하는 증명서 사본(해외제품의 경우 증명서 사본은 발급기관의 서명이 있어야 함) 또는 해당 국가(지역)의 공증기관에서 발행한 공증서류 ) 국가(지역)가 위치한 곳)(1부)

10. 광고주(제작사)가 발행한 광고 확약서(1부)

11. 취급자 신분증 사본(1부)

12. 광고에 의료기기의 등록 상표, 특허, 인증 등이 포함된 경우 관련 유효한 인증 서류 및 기타 진위 여부를 확인할 수 있는 증빙 서류 사본

상기 자료가 외국어로 되어 있는 경우, 해당 중국어 번역본도 제출해야 하며, 확인을 위해 해당 증명서가 속한 기관의 직인이 찍혀 있어야 합니다.