저희 조사에 따르면 2007 년 회사에서 판매한 소량의 리카틴 제품 (100 여 바늘) 은 기본적으로 있습니다.
간암 환자는 여러 가지 방법으로 무효 절망을 시도한 후 사용했는데, 지금까지는 효능이 매우 좋다.
예상한 바와 같이, 일부 병원에서는 리카딘이 암세포 전이를 치료하는 데 특히 효과적이라는 사실을 알게 되었습니다.
리카틴의 R&D 와 1 기 임상 응용은 제 4 군의대학에서, 2, 3 기 임상 응용은 화신그룹이 진행한다.
2 년여 만에 완성되었고, 임상 환자 103 건이 있었습니다. 리카틴의 임상 시험 결과에 따르면,
103 원발성 간암 환자는 2 주기 치료 (2 리카틴) 증상을 통해 크게 개선됐다.
차트 1 리카틴 임상 데이터
임상 완화율 (Cr+PR) 은 8.22% 였다.
임상 유효 비율은 27.40% 였다.
임상 통제율 (Cr+PR+Mr+SD) 은 86.30% 였다.
중위생존 기간은 65438 09 개월이다.
18 월 생존율 5 1.98%
연구 보고서에서 전출하다
원발성 간암 (HCC) 은 인류의 생명건강을 심각하게 해치는 중대한 질병이다. 매년 HCC 의 55% 가 중국에서 발생합니다. 중국에서는 HCC 평균화 사망률 남성이 14.52/65438+ 만, 여성은 56 1/65438+ 만, 중국은 매년 약 654380+ 만 명이 사망한다. 간암의 발병은 은폐성이 있어 30% 미만의 환자만이 간 절제로 대표되는 수술 치료 기회를 얻을 수 있다. 동시에 간암 수술 후 재발률이 높고 종양 재발 처리가 비교적 어렵다. 간암 환자는 확진 후 평균 6 개월 생존율이 50% 미만이었고, 5 년 생존율은 5% 에 불과했다.
현재 많이 사용되는 치료법으로는 TACE, 무수알코올 주사, 냉동치료 등이 있는데, 조기 수술 외에 적절한 치료법이 없어 효과적인 치료를 받지 못하는 환자가 많다. 따라서 간암 치료의 전반적인 효능을 높이기 위해 새로운 치료법과 약이 절실히 필요하다. 매우 현실적이고 중요한 임상적 의의와 사회적 가치를 가지고 있다.
중국 방송망: 우리나라는 인간 간암에 대한 최초의 표적약인 리카틴을 자체 개발해 성공적으로 상장했다.
2007-12-1815:10:19
왕중광 07-12-1718: 37
왕중광안 65438+2 월 17 소식 (기자, 왕군, 강통신원 로) 제 4 군의대 6 월/KLOC-0 이는 지금까지 간암 치료에 전념해 온 세계 최초의 특이항체 표적약이자 국내 최초로 완전히 자율적인 지적재산권과 신약의 표적을 가진 종양 항체 약이다.
간암은 험하고, 진척이 빠르며, 사망률 수치가 높고, 치료 효과가 좋지 않다. 세계에는 중국 본토, 동남아, 아프리카의 고발 지역이 세 개 있다. 세계보건기구 연례 건강 보고서에 따르면 간암의 발병률 수는 23.7/65438+ 만이다. 전 세계적으로 매년 62 만 명이 간암으로 사망하고 중국은 45% 를 차지한다. 1 1% 의 환자만 수술치료를 받을 수 있지만 수술 후 재발률은 높다.
65438 부터 0987 까지 제 4 군의대 세포공학연구센터 주임 진지남 교수가 한 연구팀을 이끌고 항체 약을 개발했다. 간암 등 종양에 대한 특이성 단일 복제 항체 HAb 18 을 획득한 지 20 년 만에 항체 특이성 선별, 엔지니어링 세포 보존 및 아복제 품질 관리, 표적 항원 획득, 항체 요오드 마킹 기술, 항체 파일럿 확대 및 생산 기술, 항체 및 표지물 품질 관리, 항체 약물 작용 원리 연구, 항체 및 표지물 임상 전 연구 등 8 가지를 공략했다 또한 항체 빛, 중쇄 가변 영역 유전자, 항원 아미노산 서열 등 주요 원천 특허를 획득하여 미토키마 항제제, 세포 발효 등 주요 생산 기술 플랫폼, 항체 응용 등 8 개 국가 발명 특허 및 소프트웨어 저작권 허가, 2 개 PCT 국제특허를 출원했다.
임상전문가들은' 아미노메토시단 항주사액 (리카틴)' 이 안전하고 효과적이라고 생각한다. 처음으로 단편 항체 제비 기술을 해결하고, 효소로 절단 항체 소화를 하고, 비특이적 결합을 일으키는 Fc 세그먼트를 제거하고, 항체 분자량을 줄이고, 과녁 전달체가 암조직에 쉽게 침투할 수 있도록 하며, 항체 면역반응을 일으키는 폐단을 해결했다. 이 신약의 임상 효능은 간암 각 시기의 일선 치료제로 쓰일 수도 있고, 방사선 화학요법으로 합용할 수도 있다. 이 약의 임상효율은 27.4%, 임상통제율은 86.3%, 장기효능은 양호하며 32 개월 생존율은 365,438+0.03% 였다. 간암의 재발 방지 치료에 좋은 효능이 있다.
중국 방송망에서 전향: 제 4 군의대 우수 성과 시리즈 전시회 기자회견
2007-12-1817: 45: 07 (637 회 방문)
[진행자]: 언론의 친구들, 동지들:
우선, 저는 중국공정원 원사, 제 4 군의대 범총장, 손장신정위를 대표하여, 언론계 친구들에게 오늘 시리즈 우수 성과 기자회견에 참석해 열렬한 환영과 진심어린 감사를 표합니다.
오늘날, 4 개 의대 연구 분야에는 세 가지 과학 연구 프로젝트가 있는데, 중대한 성과의 돌파구는 모두 여기에서 실현된 것이다. 이 군의대는 환자에게 많은 혜택을 주었다. 요 몇 년 동안 우리 학교에는' 500 공사' 라는 폭풍이 몰아쳐 10 대 제품이 모두 수준에 이르렀다. 이 계층은 위에서 아래로, 안에서 밖으로 모두 비교적 좋다. 어떻게 좋은 방법을 만들 수 있습니까? 우리 대통령은 나중에 너에게 알려줄 것이다. 오늘 기자회견에 참석한 언론친구들은 신화사, 통신사, 인민일보, 해방군보, 광명일보, 건강보, 과학일보, 중국청년보, 중국교육보, 중국국가방송국, 중앙방송국, 봉황위성 TV, 섬서성인민방송국, 산시일보, Xi 인민방송국, Xi 방송국이다
오늘 기자회견에 참석한 지도자와 전문가는 중국공정원 원사, 제 4 군의대 범총장, 손장신정위, 부장이다. 기관, 부서, 부속 병원 관련 지도자: 여국량, 혜국강, 조이리민; 세 명의 프로젝트 책임자:, 장,,.
친구 여러분, 제 4 군의대는 우수한 사상정치 업무, 강력한 전체 학과 실력, 뛰어난 의료 기술로 유명하다. 일찍이 1959 에서 중앙에서 전국 20 개 중점 대학 중 하나로 확정됐다. 국가' 2 1 1 공사' 중점 건설기구입니다. 20 년 동안, 그것은 또 하나의 의학적 기적을 창조했다. 특히 올해 들어 학교는' 부티크' 전략을 실시해 국제 선진 연구형 군의대학 건설 과정을 크게 추진했다. 하나는 중국에서 첫 번째' 5 개 공사' 등록증을 받은 인공피부로, 나중에 엄경 교수가 소개할 것이다. 둘째, 국가 일급 자격증을 획득한 신약은 리카틴이라고 불리는데, 기초부의 여국량 주임이 소개해 드립니다. 약과 주임 혜국강은 국가 일류의 신약에 의한 종양 악사인자 (TNF) 의 개편을 소개했다. 반 사장은' 500 공사 기층 10 대 양질의 제품' 상황을 소개했다. 마지막으로, 우리는 또한 언론에 감사한다.
[여국량]: 제가 발표한 신약은 제 4 군의대 기술부 연구에 성공했습니다. 이런 양약은 국가 일류의 생물 제품에 속하며, 제품명은 리카틴이다.
리카틴은 간암을 치료하는 약이다. 이 글은 먼저 리카틴의 의미, 시장 지위, 치료 효과, 과학적 효과, 성공 경험을 간략하게 소개했다.
첫째, "리카틴" 의 의미와 생산. 우리는 중국, 아프리카, 동남아시아가 세계에서 간암이 발생하는 세 가지 주요 지역이라는 것을 알고 있다. 전 세계적으로 매년 62 만 명이 간암으로 사망하고 중국은 45% 를 차지한다. 간암은 사망률 수치가 높고 치료가 선호되는 수술이지만 환자의 약 30% 만이 수술을 받을 수 있다. 간 이식은 간암의 근치 방법 중 하나이지만 임상적으로는 간암 환자의 약 5% 만이 간 이식을 받은 적이 있다. 간암 화학요법 2 년 후 출산율은 22 ~ 27% 에 불과했다. 간암 치료가 상대적으로 열악하다는 심각한 문제를 감안하여 우리 학교 기술학과 진교수와 그 지도자의 연구팀이 1982 년부터 항간암 항체 준비를 시작했다. 국가 863 등 주요 프로젝트의 지원을 받아 25 년간의 노력 끝에 8 개 핵심 기술의 리카틴 증명서를 받았다. 이를 바탕으로, 우리는 청두화신그룹의 유리한 협력을 얻었고, 올해 5 월' 리카틴' 을 얻었다.
둘째, 리카틴의 시장 포지셔닝과 특징. 세계 랜드마크 산업에 진출한 성과이며, 우리나라가 자주재산권을 가지고 있는 신형 팔약이다. 그것은 관통력이 매우 강한 생물 미사일과 같다. "리카틴" 은 세계에서 최초로 간암을 치료하는 8 가지 약이다.
셋째, 리카틴의 치료 효과. 현재' 리카틴' 은 간암 환자 800 여 건을 치료하고 있으며 임상효율은 27.4%, 임상효율은 86.3% 이다. 리카틴도 악성 간암의 일선 약물이나 화학요법의 합동약으로 간암 재발을 예방하는 데도 좋은 효과가 있다.
넷째, 리카틴의 과학적 이점. 리카틴과 관련된 연구 내용은 국제 유명 저널에 45 편의 과학논문을 발표했고, 동시에 3 건의 국제특허를 출원해 국가진보상을 수상했다. 리카틴이 창설한 연구 플랫폼은 국가 863 Xi 안기지가 되어 중국의 항체 공학과학센터가 되었다. 리카틴 환자 진 교수는 2007 년 중국공정원 원사를 통해 자수해 두드러진 공헌을 했다.
리카틴의 성공적인 발전에서 우리는 가장 중요한 문제를 파악하고, 어려움을 알고, 현실적이고 실용적인 가장 중요한 성품을 고수하고, 가장 중요한 플랫폼으로 시장 지혜를 운영하고, 연구와 산업을 결합하는 가장 중요한 방향을 파악하는 경험을 얻었다. 가장 중요한 이익을 추구하는 것은 국민을 축복하고 많은 좋은 결과를 제시하는 것이다. 중국 의료사업 발전에 관심이 있는 친구들이 우리의 연구개발에 적극적으로 참여하여 산학연구의 성과가 우리 기업의 주요 생산점이 되기를 바랍니다. 진지남 교수를 초청하여 리카틴에 대한 지식을 계속 강의합시다.
[진지남]: 신사 숙녀 여러분, 안녕하세요! 나는 국가 생물제품' 리카틴' 의 중요한 업무에 대한 소개를 계속한다.
방금 우리 제 4 군의대학의 여국량 주임은 이미 간암의 발병 상황에 대해 간단한 소개를 했다. 2006 년 보건부 보건통계센터에서 간암 사망률 20 만 87//KLOC-0 만/0 만 원을 발표했기 때문에 간암은 우리나라와 세계에서 두 번째로 큰 살인자였다. 치료 효과가 상대적으로 좋지 않아 수술 절제율은 30% 미만이고 간암 이식률은 5% 에 불과했다. 하지만 둘 다 가장 중요한 결함이 있다. 간암은 전이가 매우 쉽고, 1 년 재발률이 50% 를 넘는다는 것이다. 2 년 생존율은 각각 22% 와 22.7% 를 초과하므로 간암 신약 개발이 중요하다. 간암의 임상 수요 현황에 따라 우리나라는 신약을 개발하는데, 주로 두 가지가 있는데, 하나는 각 기 간암, 특히 수술과 개입치료가 무효인 중말기 간암, 일선 치료약과 화학요법제의 합동약이다.
우리의 첫 번째 주요 업무는 1982 이후, 우리 신약의 8 가지 항체 등 자주적 지적재산권을 가진 단일 복제 항체 그룹을 확보했다는 것입니다. 자주적 지적재산권을 가진 이 항체 들은 국가 발명 특허를 받았는데, 그 중 세 가지는 이미 허가를 받았다. 이것은 HAB 18 단일 복제 항체, 국가 특허 발명상 수상, 유럽, 일본, 미국 R&D 단계 진입, 두 번째 작업이다.
두 번째 작업은 우리의 단일 복제 항체, 즉 표적 분자를 이용하여 인간 간암 조직의 CDNA 표현 문고를 선별하는 것이다. 유전자 은행의 필요성 이후 국제적으로 인정받았다. 오랜 연구 끝에 암의 증식과 전이를 촉진할 수 있다는 것을 발견했다. 우리는이 항체 간암 및 그 전이에 저항할 수 있다.
대량의 연구 끝에 항 간암 실험, 동물의 체내 실험을 포함한다. 또한, 우리는 이 분자의 암조직고를 확정했다. 이 분자의 조직 중부에서의 표현도 유일하다. 배아 조직에서는 2.67, 정상 조직에서는 5. 18 이다. 이는 매우 낮은 반응으로 간암에서 양성표현이 66.64% 에 달하기 때문에 표지물이다. 세 번째 중요한 작업은 HAB 18 포외 세그먼트의 결정체 구조를 처음으로 분석한 것이다. 우리는 새로운 발견이 어느 정도 기초를 가지고 있다는 것을 발견했다. 가장 중요한 근거는 우리가 그 구조를 찾았고, 이미 국가 발명 특허를 신청했다는 것이다. 이 코드 구조는 국제 코드 데이터베이스에 등록되어 있습니다. 보시다시피, 이 그림의 파란색과 녹색은 항원과 결합하는 매우 중요한 항체 두 가지 중요한 영역을 나타냅니다. 아래 빨간색 영역은 그의 특이성 항원, 즉 세포외 분자 H 18G 입니다. 이 분자를 브리징한 후, 우리는 아미노산 돌연변이를 통해 에피토프, 즉 항원에 대한 항체 안전서열을 찾았다. 이 사업도 특허를 획득했다.
우리는 어떻게 이 간암 단일 복제 항체 을 개발했습니까?
항체 Y 형 항체, 아래는 FC 세그먼트로 부작용을 일으키기 쉽다. 인체에 들어가면 항체 효과를 일으킬 수 있다. 우리가 가장 먼저 생각하는 것은 이 단락, 즉 단일 복제 항체. 요오드 13 1. 인체에 들어가면 간암 부위에 고선별적으로 도착하여 고의적인 살상을 할 수 있다. 주요 약물 작용은 바이오미사일처럼 방향 살상이다. 있습니다
우리는 1999 에서 미국 식품의약감독국의 임상 승인을 받았고 1999 에서 임상에 들어갔다. 1 기와 2 기 이후 효율은 27.4% 였지만 임상효율은 86.3% 로 환자를 치료해도 통제율이 높다는 의미다. 생존율이 뛰어나 24 개월 생존율은 43.5 1%, 32 개월 생존율은 3 1.03% 였다. 치료 전 종양은 매우 커서 치료 후 점차 축소되어 50% 감소했다. 환자의 종양은 중간 부분에서 자라서 수술로 제거할 수 없다. 이런 치료를 통해 CT 에서 종양이 사라진 것을 볼 수 있다.
이 신약은 1999 년 임상에 들어갔고, 2005 년 6 년간의 임상 실습을 거쳐 2005 년 4 월 바이오제품 증명서를 받았고, 2007 년 1 월 GMP 제품 인증을 받았고, 2007 년 4 월 방사성 의약품 생산, 2007 년 상장 후 임상통제율과 임상효율도 2 기보다 높아져 임상통제가 90.65438 에 달했다. 게다가, 이 신약은 또 하나의 뚜렷한 특징이 있다. 재발 방지 치료 효과가 있다. 우리는 60 건을 두 그룹으로 나누었다. 한 그룹은 리카틴으로 치료하고 다른 한 그룹은 리카틴으로 치료하지 않는다. 리카틴 치료 후 1 년 생존율은 20.62% 였다.
항체 생산 기술은 최초로 우리 대학, 우리 실험실에서 이 일이 국내에서 진행되고 있다고 말해야 한다. 우리는 2000 년부터 이 일을 시작했고, 15 기간 동안 국가 중대 과학 기술 전문과 중역 대규모 동물 세포 배양 산업 플랫폼을 맡았다. 이 프로젝트는 중국 과학원, 서구 과학원, 군사과학원이 완성한 3 개 과학원 시스템과 3 개 대학이 완성했으며, 우리의 4 번째 군의대, 제남대, 화동이공대가 완성했으며, 전국 랭킹 상위 6 개 단위인 산학연구 단위도 있다. 리드 단위로 Dell 은 주요 프로젝트를 완료하고 이러한 주요 프로젝트를 위한 새로운 항체 생산 기술 플랫폼을 구축했습니다. 만약 이 새로운 기술 플랫폼을 사용한다면, 우리는 이 동물 세포들을 사용할 것이다.
또 다른 종류의 세포는 세포 융합을 통해 항체 기능을 분리하기 때문에 우리는 이런 세포를 공학세포라고 부른다. 우리는 이미 대규모 배양공학 세포 I 에서 300 리터의 동물 세포를 위한 파일럿 기술 플랫폼을 구축했다. 지금까지 우리나라가 비교적 잘 한 곳은 서너 곳, 항체 들은 과거에 쥐로 만든 것이다. 지금 우리는 국제와 접목하여 3000 리터의 규모를 형성하기 위해 협력하고 있다. 지금까지 1000 리터가 넘는 최초의 세포 산업화 기술 플랫폼이었고, 우리 역시 국가급 파일럿 플랫폼이기 때문에 고교, 과학 연구 단위, 기업을 위한 기술 교육의 중요한 임무도 맡고 있습니다. 지금까지 우리 나라는 9 개 전문대학, 과학연구기관, 48 명의 고급 공학기술자와의 협력을 통해 유일한 시험기지였다.
지난달까지 우리는 13 1 과 8 13 건의 요오드를 보유하고 있으며 현재 전국 30 여개 병원에서 보급되고 있다. 현재 이 병원은 17 로 상해동제대 부속병원, 중국 Xi 교대 제 1 부속병원, 제 4 군의대, 산시 성종양병원을 포함한다. 현재 복단대, 상해의과대학, 중산병원이 주도하는 4 개 클리닉입니다. 본 프로젝트는 이미 1 1 항목 특허를 획득했고, 1 1 항목 특허를 획득했으며, 그 중 두 가지는 소프트웨어 제작권인 우리가 개발한 세포 배양과 관련된 제어 소프트웨어입니다. PCT 전공도 3 개 있고, 다른 것도 유럽과 미국에 들어갔다. 지금까지, 우리는 이 프로젝트에 관한 45 편의 문장 기사를 가지고 있다.
SCI 가 인용 123 회, 2005 년 국가과학기술진보 2 등상을 수상했다. 우리는 25 년 동안 일했고, 1982 부터 2007 년 단일 클론 항체 준비에 성공했고, 1994 년 신약 신청, 1999 년 확인, 결국 올해 5 월 전체 프로세스를 완료했습니다. 우리나라는 항체 약물의 산업화에 약간의 공헌을 했다. Dell 의 파트너인 청두화신그룹의 공헌과 노력에 다시 한 번 감사드립니다.
유감스럽게도 광저우에서 일하는 사촌 형은 리카틴을 사용하지 못했다. 그는 지난해 6 월 간암에 의해 무자비하게 목숨을 빼앗겼고, 그의 가족과 우리 국민들을 슬프게 했다. 그도 겸손한 관리이자 우리의 자랑거리였기 때문이다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 겸손명언) 당신 병원의 자료에 따르면, 당신 병원의 첫 번째 리카틴을 사용한 환자는 이미 6 개월이 넘었을 것입니다. 그들의 현재 상황은 어떻습니까? 그들 중 몇 명이 아직 살아 있습니까? 생존율은 얼마입니까? 누가 두 번째 주사를 맞았습니까? 기대되는 환자에게 빨리 알려주셨으면 좋겠습니다! 감사합니다
안녕하세요, 일반적으로 간암 진단을 받은 환자의 평균 생존 시간은 4.2 개월이고, 리카딘을 사용한 후 환자의 중간 생존 시간은 19 개월 이상입니다. 우리 센터는 리카틴으로 간암 환자 80 여 건을 치료하여 효율성이 60% 이상에 달한다. 리카틴은 1-6 핀을 주사할 수 있다. 지금까지 우리 센터에서는 이미 10 여 명이 두 번째 주사를 맞았고, 다섯 명의 환자가 세 번째 주사를 맞았다. 전통적인 화학요법 약물에 비해 리카딘은 기본적으로 부작용이 없고, 간혹 짧은 미열과 피진이 있다. 고도의 안전.
보낸 사람 jyx 가 2008 년 3 월 4 일 발표했다
중국 인민 해방군 제 458 의대 웹 사이트 (광둥에 있음) 에서 전출되었습니다.
원발성 간암을 치료하는 세계 최초의 단일 복제 항체 지향 약물인 리카틴도 모든 지적 재산권을 가지고 있다.
이중 효과 통합: 미토시단일 저항은 간암 세포 항원 Hab 18G/CD 147 의 증식과 전이를 차단합니다.
요오드 [13 1I] 은 간암 세포를 죽이기 위해 베타 광선을 방출합니다.
--청두 huashen 생명 공학 유한 회사에서 이전.
응용 프로그램 단위
1, 쓰촨 성 종양병원, 쓰촨 화서병원
2. 산둥 주정부 병원
복건 종양 병원.
4. 후난성 인민병원, 후난성 종양병원, 후난성 중남대학교 샹야 2 병원.
상하이 동지 대학교 부속 상하이 제 10 인민 병원
장쑤 장쑤 암 병원
7.Xi 당도병원 Xi 교통대학 제 1 부속 병원 산시 제 4 군의대학 종양병원
8. 중국 인민해방군 제 458 부대 의사 80 여명, 광동.
9. 중국 핵산업 40 1 병원.
10 요녕 중국 의과대학 부속성경병원