1 .. 중국 독립 혁신국 1. 1 류 사빈주 소아마비 비활성화 백신이 출시되었다.
우리나라 과학자들이 최근 30 년 동안 자체 개발한 혁신적인 백신 제품인 사빈주 소아마비 비활성화 백신 (단연 백신) 이 20 15 년 6 월 30 일 공식 상장됐다. 이 백신은 점차 중국의 계획된 면역 프로젝트에 사용되어 중국 소아마비 비활성화 백신 생산의 공백을 메울 것이다. 우리나라가 자체 개발한 사빈 소아마비 비활성화 백신의 성공적인 생산은 접종의 안전성을 높였을 뿐만 아니라 선진국의 소아마비 비활성화 백신 생산에 대한 독점을 깨뜨렸다.
2. 중국 독립 혁신국가 1. 1 EV7 1 (수족구병) 백신 출시.
엔테로바이러스 7 1 은 인간의 엔테로 바이러스입니다. 중국 식품의약청 20 15 12.4 장바이러스 7 1 비활성화 백신 (인간 이배체 세포) 생산 등록 신청 승인. 이 백신은 우리나라가 자체 개발한 신형 1 류 예방 생물 제품이다. 국내외에서 유사한 백신 개발이 없는 상황에서 산학연구의 긴밀한 결합과 효과적인 조직협력 연구를 통해 백신 이배체 세포의 규모화 생산과 품질 관리의 핵심 기술 병목 현상을 돌파하여 안전하고 효과적이며 품질 관리가 가능한 백신 제품을 생산할 수 있는 토대를 마련했다. 백신의 개발과 사용은 수족구병의 유행을 예방하고 통제하는 데 매우 중요하다.
3. 우리나라 경구 헬리코박터 파일로리 백신 자체 개발에 중대한 진전이 있었다.
의학 저널' 류엽도' 는 중국 경구 헬리코박터 파일로리 백신 3 기 임상 연구 결과를 발표했다. 연구진은 6- 15 세 어린이 4464 명을 무작위로 쌍맹위약 대조 실험을 통해 경구 재편성 헬리코박터 파일로리 백신이 안전성과 면역원성이 좋다는 것을 증명했다. 본 연구는 이 백신이 세균 감염으로 인한 위염, 위, 십이지장궤양과 위암의 발병률 인하에 효과적이며, 그 전파와 감염을 원천적으로 통제할 수 있을 뿐만 아니라 예방비용도 크게 낮출 수 있다는 것을 더욱 입증했다. 이 프로젝트는 Hp 감염성 질환 예방을 위한 원백신 연구에 중점을 두고 분자내 보조제 서브 유닛 점막 백신의 설계 원리와 핵심 기술을 국제 최초로 개척해 점막 감염 병원체 신종 백신 연구에 새로운 아이디어를 제공했다.
4. 중국이 자체 개발한 에볼라 백신 재편은 이미 임상 연구에 들어갔다.
중국이 자체 개발한 에볼라 백신 재편이 시에라리온에서 정식으로 II 기 임상실험을 시작한 것은 중국이 자체 개발한 에볼라 백신이 해외에서 임상 실험을 허가받은 것은 이번이 처음이다. 이 백신은 세계 유일의 20 14 유전자 돌연변이 백신이다. 처음으로 동결 건조 분말 주사제를 사용하면 37 C 에서 2 주 이상 안정적으로 보관할 수 있습니다. 그것은 백신의 콜드 체인 조건이 보장되기 어려운 서아프리카에서 광범위하게 사용하기에 적합하다. 임상 연구 결과는 그것의 안전성과 면역원성이 양호하다는 것을 보여준다. 중국 과학기술자들이 출국해 외국에서 백신 임상 연구를 하는' 제로' 돌파구를 만들었다.
5. 우리나라 자주 혁신적인 1. 1 인간화 변형 항체 치료 비소세포 폐암 임상진입.
인간화 손질 키메라 항체 Metoprotein (HcHAb 18) 단일 복제 항체 주사액은 비소세포 폐암을 표적으로 치료하는 국가 생물제품 1. 1 입니다. 이는 탈당화 수정 기술에 기반한 신형 항체 약물로, ADCC 증강효과를 가지고 있으며, 그 표적은 EMMPRIN 이고, EMM prin 은 폐암 세포에서 높은 표현을 하고 있다. 화학요법 약물과 함께 종양 세포가 화학요법 약물에 대한 민감성을 높일 수 있다. 미토주 단항주사액은 CFDA 의 승인을 받아 임상연구에 들어갔으며, 핵심 국가 발명 특허 3 건과 국제 특허 4 건을 포함한 완전한 지적 재산권을 보유하고 있다.
6. 우리나라가 자체 개발한 면역검사점 신형 항체 약물 PD- 1 임상에 들어가 국제적 인정을 받았다.
우리나라가 자체 개발한 면역검사점 신형 항체 약물 PD- 1 20 15 년 2 월 임상연구에 들어갈 수 있도록 허가를 받았다. 동시에 중국 기업은 국제 대형 제약업체와 기술 양도와 전략적 협력을 달성했다. 면역검사점은 T 세포 억제성 수용체와 활성화성 수용체로 나뉜다. PD- 1 은 중요한 억제성 수용체로 종양 세포의 성장을 억제하고 면역체계 기능을 회복하는 데 중요한 의미를 갖는다. 이 약들의 개발은 국제종양면역치료의 중점으로 우리나라의 항체 약물이 국제종양면역치료에서 이미 국제 선진 수준에 이르렀다는 것을 보여준다.
7. 중국이 자체 개발한 조직공학 제품 생물공학 각막이 정식으로 생산에 들어갔다.
우리나라가 자체 개발한 조직공학 제품 생물공학 각막은 20 15 년 5 월 23 일 정식으로 생산에 들어갔다. 이런 생물공학 각막 제품은 이종 각막을 특수 공예로 만들어 각막에서 세포, 잡단백질, 다당 등의 항원을 제거하고 천연 각막 기질의 콜라겐 구조를 보존한다. 좋은 생체 호환성과 높은 바이오 안전성을 갖추고 있어 주변 조직과 빠르게 융합할 수 있다. 자체 세포의 이동과 재건에 따라 이식된 각막은 점차 투명해지고 환자의 시력은 점차 회복되어 각막맹인 환자에게 새로운 희망을 안겨 주었다.
8. 우리나라' 줄기세포 임상연구관리방법 (시행)' 이 공포되었다.
최근 3 년간의 업무 끝에 국가위생계획생위와 식품의약관리국은 2005 년 8 월 줄기세포 임상연구관리방법 (시범) 을 공동 발표했다. 관리방법' 과 함께' 줄기세포제제 품질 관리 및 임상전 연구지도 원칙 (시범)' 이 동시에 발표됐다. 우리나라 최초의 줄기세포 임상 연구 관리의 규범성 문서로 줄기세포 임상 연구를 규범화하는 첫걸음을 내디다.
9. 중국' 바이오닉 의약품 R&D 및 평가 기술 지침 원칙 (시범)' 이 공포되었다.
중국 식품의약감독국은 바이오닉 의약품 연구, 개발 및 평가 기술 지침 원칙 (시범) 을 발표하고 바이오닉 의약품 신청 절차, 등록 범주, 신청 자료 등 관련 등록 요구 사항을 규제했다. 지도 원칙' 은 생물학적 유사 약물의 정의를 분명히 하고, 생물학적 유사 약물 개발과 평가의 기본 원칙을 제시하며, 생물학적 유사 약물의 약학, 비임상 및 임상 연구 및 평가에 대한 구체적인 요구 사항을 제시했다. "지도 원칙" 의 발표는 우리나라 생물 유사 약물의 평가와 관리가 기본 원칙을 가지고 있으며, 이런 약물의 연구 개발을 더욱 규범화하기 위해 안전, 유효성, 품질 관리 수준을 높이기 위한 좋은 토대를 마련했다.
10. 유전자 편집 개 커스터마이징에 성공했습니다.
유전자 편집 기술은 최근 몇 년 동안 국내외에서 높은 중시를 받아 생명기술 분야에서 광범위한 응용 전망을 가지고 있다. 중국 과학자들은 유전자 편집 기술을 이용해 배아 67 개, 강아지 27 마리가 태어나 2 마리가 성공했다. 세계 최초로 견의 유전자 녹아웃 표적 기술을 확립해 세계 최초의 유전자 녹아웃견을 확보해 전용 애완동물견을 맞춤화할 수 있게 해 중대한 질병 연구에 더 적합한 동물 모델을 제공했다.