중미 지적재산권 협상이 성공하는' 관무총협정' 이 다가옴에 따라 유전공학약은 다른 약과 마찬가지로 매우 심각한 형태인 특허 침해 문제가 있다. 중미 양측의 의견에 따르면 1986 이전의 특허는 중국에서 복제될 수 있고 1986 이후의 특허에는 특허 침해 문제가 있다. 1986 이전에는 인인슐린, 인성장호르몬, 인터페론 α, γ, 인터루킨 -2 등 유전자공학약만 승인했고 나머지는 1986 이후의 특허 침해 제품이었다. 국내 연구원들도 EPO 의 성공과 같은' 특허' 의 장애물을 우회하기 위해 적극적으로 노력하고 있다.
중국의 신제품 승인 관리 규정 및 절차는 여전히 더욱 보완되어야 하며, 신제품 심사 전문가 팀도 업데이트가 필요합니다. 전문 심사원의 기술 수준, 학술 수준, 실무 경험을 높여야 한다. 그렇지 않으면 신약의 시장 개발 속도에 영향을 미치고 자금 낭비를 초래하며 민족 산업 발전에 영향을 미칠 수 있다.