약품 종류 중에서 선택: 화학약품, 생물제품, 치료용 생물제품, 예방용 생물제품, 한약, 원료약, 제약기계조합, 약용 보조재, 포장재, 체외 진단 시약 등. , 다양한 신약 신고 및 상장을 이해합니다.
데이터베이스에 따르면 현재 우리나라가 올해 상장한 신약은 82 종으로 93 개 업체가 상장을 신청했고 접수번호는 142 로 나타났다. 최근에 다음과 같은 것이 더 흥미 롭습니다.
1 ..? PD-L 1 의 첫 피하 주사가 승인될 예정입니다.
2.? 오세콘 최초의 신약 신고 상장.
3.? Columbotai PD-L 1 항체 출시 발표.
데이터베이스에 따르면 envolizumab 주사제 신청은 이미' 승인 중' 으로 국내 최초의 PD-L 1 억제제이자 세계 최초의 피하주사 PD-L 1 억제제가 될 것으로 나타났다. Envolizumab 은 이전에 FDA 에 담관암 고아약을 수여받은 것으로 알려졌으며, 정식으로 비준되면 국내에는 65438 개가 있을 것으로 알려졌다.
신약 최신 목록
오세콘 첫 1 신약 신고 상장.
데이터베이스에 따르면 장쑤 오스콘 약업주식유한공사 ASK 120067 정제는 오늘 상장신청을 제출하고 CDE 에서 접수했다. 오스콘제약유한공사 3 세대 EGFR-TKI 신약 ASK 120067 편과 약품심사데이터베이스에 알려진 ASK 120067 편은 20 17 년 임상심사에 들어갔다 주로 종양 치료에 사용됩니다. EGFR 돌연변이 비소세포 폐암 치료는 중국과학원 상해약리연구소, 중국과학원 광저우 생물의약 및 건강연구소, 장쑤 오세콘 제약유한공사가 공동 개발한 자주지적재산권, 새로운 분자단체, 눈에 띄는 활성 3 세대 경구 EGFR-TKI 신약이다.
신약의 시장 상황
Columbotai PD-L 1 항체 신약 출시 신청.
자료에 따르면 최초의 콜롬바신 항체 약물 PD-L 1 의 tetley 단일 복제 항체 상장을 신고하고 CDE 에 의해 수용된 것으로 나타났다. 그 적응증은 호지킨 림프종이다.
신약 신고 및 상장
이상은 최근 신약 신고 상장 상황입니다. 기타 신약의 신고 상장 상황을 이해하면 데이터베이스의 약품 검토 데이터베이스에서 조회할 수 있습니다. 상장뿐만 아니라 임상 신청, 생산 신청, 준수 평가, 수입, 등록, 보충 신청, 재등록, 등록 신청 또는 보충, 검토 등이 있습니다. , 모두 중국에서 의약품 검토 데이터베이스 문의를 할 수 있습니다.