이제 역류성 식도염을 치료할 수 있는 새로운 종류의 수술이 등장했습니다. 인터넷에서 LINX 역류방지시스템을 검색해 보세요. 최소 침습 수술로 역류 문제를 해결할 수 있는 이 역류 관리 장치는 미국 미네소타주 Torax Medical, Inc.에서 생산됩니다.

2012년 1월 11일 미국 식품의약국(FDA) 위장병학 및 Urology Devices Advisory Group은 LINX 역류 방지 시스템의 시판 전 승인에 대해 투표합니다. 9명의 패널 회원은 항역류 약물에 불응성인 병리학적 위식도 역류 질환(GERD)에 대한 장치의 효능, 안전성 및 유리한 위험-혜택 비율을 확인하기 위해 만장일치로 투표했습니다. 역류 방지 시스템은 일련의 자석 구슬로 구성됩니다. 구슬 사이의 인력은 하부 식도 괄약근(LES)을 닫고 환자가 음식을 삼킬 때 자석 끈을 열 수도 있습니다. 구슬을 넣고 뱃속으로 들어갑니다.

■?위식도 역류 증상을 조절하는 임상적 어려움:?PPI, 수술 또는 기타? GERD는 미국에서 가장 널리 퍼진 위장 질환 중 하나입니다. GERD는 고통스러운 증상 외에도 식도 점막 손상, 바렛 식도 및 선암종 발병을 초래할 수 있습니다. 현재 주요 치료법은 일일 양성자 펌프 억제제(PPI)입니다. PPI는 식도염 치료에 매우 효과적이지만 역류 증상을 조절하는 데는 그다지 효과적이지 않습니다. 자궁저부압축술은 역류에 대한 장벽을 효과적으로 재건할 수 있지만 위의 해부학적 구조를 영구적으로 변화시키고 많은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 수년에 걸쳐 사람들은 LES의 강도를 강화하고 자궁저부 절제술의 부작용을 피하기 위해 새로운 기술을 탐구해 왔습니다. 이러한 기술에는 느슨한 하부 식도 괄약근을 봉합하고 LES 준수를 변경하기 위한 폴리머 주입이 포함됩니다. 불행하게도 FDA 마케팅 승인을 받은 사람은 거의 없습니다. 이 경우 의사는 복강경을 통해 환자의 위, 하부 식도 괄약근 근처에 LINX 역류 방지 시스템을 설치할 수 있습니다. 이 기술은 수술 시간이 짧고, 일주일 안에 정상적인 식사와 활동으로 복귀할 수 있으며, 복강경 수술로 제거가 가능하다는 점에서 주목받고 있다. FDA 자문단의 의견: 임상시험에는 "결함"이 있지만 그 결점은 숨겨지지 않았습니다. LINX 시스템의 타당성 조사에는 유럽과 미국의 4개 연구 기관에서 44명의 환자가 포함되었습니다. 수술 후 1년과 2년에 환자의 85%와 90%가 각각 증상이 호전되었다고 보고했고, 90%와 86%는 PPI 사용을 완전히 중단했다고 보고했습니다. 환자의 43%는 초기에 삼킴곤란을 겪었고, 대부분의 증상은 수술 후 90일 이내에 저절로 사라졌습니다. 한 환자는 지속적인 삼킴곤란으로 인해 복강경으로 항역류 시스템을 제거했습니다. 이 중추적 연구에는 14개 연구 기관의 100명의 환자가 포함되었습니다. 수술 후 환자의 92%가 증상이 호전되었다고 보고했고, 93%는 PPI 복용량이 절반 이상 감소했으며, 64%는 식도산 노출이 정상이거나 개선되었습니다. 심각한 부작용 발생률은 6%였습니다. 3명의 환자는 삼킴곤란으로 인해 항역류 시스템을 제거했고, 2명의 환자는 메스꺼움과 구토로 인해 수술 후 7일에 병원에 재입원했습니다. 수술 후 6개월에 통증이 있었고 수술 후 1년에 시스템을 제거했습니다. 안전성에 대한 FDA 자문단의 논쟁은 삼킴곤란에 초점을 맞췄습니다. 삼킴곤란은 항역류 시스템을 사용하는 환자의 68%에서 보고되었으며 가장 흔하게 보고된 합병증이었습니다. 팀은 삼킴곤란 증상이 상대적으로 경미하고 안전상의 위험이 아니라는 점을 이해했습니다. 위스콘신-밀워키 의과대학의 굴드 박사는 닛센 자궁저부치료 코호트를 연구하면 다른 치료법에서는 흔하지 않은 일부 증상도 나타날 것이므로 안전성을 전체적으로 보아야 한다고 믿습니다. 하버드 의과대학의 Schwaitzberg 박사는 관련 임상 연구의 설계에 "결함"이 있다고 생각합니다. 그러나 그는 또한 "그들의 효능과 낮은 합병증 발생률에 대한 입증은 상당히 좋습니다"라고 믿습니다. 슈워츠버그 교수는 “승인 후 최소 10년 이상 지속되는 연구가 보고 싶다”며 “이식형 의료기기로서 장기적인 결과를 이해하고 싶다”고 강조했다. 사례 관리 연구를 보고 싶습니다. 오하이오 주 Case Western Reserve University Medical Center의 Faulx 박사는 LINX 역류 방지 시스템이 완벽하지 않은 현재 표준 치료법에 비해 위험을 최소화하면서 매우 유용한 것으로 입증되었다고 말했습니다.