현재 위치 - 법률 상담 무료 플랫폼 - 특허 조회 - 타목시펜 약전 소개
타목시펜 약전 소개
감별 (1) 이 적당량을 취하여 5ml 아세틸산-피리딘 (1: 5) 을 넣고 잘 흔들어 수욕을 용액 색상으로 가열하여 노란색에서 빨간색으로 바꾼다. (2) 이 제품을 취하여 무수에탄올을 녹여 밀리리터당 약 65438 00μ G 용액으로 희석하여 자외선-가시분광 광도법 (부록 4A) 으로 측정하여 238nm 과 278nm 파장에서 최대 흡수를 한다. (3) 본 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 대조 스펙트럼 (스펙트럼 그룹 265) 과 일치해야 합니다. 만약 일치하지 않으면, 본 제품을 취하여 아세톤 재결정으로 측정하다. 건조 무중력을 검사해 본 제품을105 C 에서 4 시간 동안 건조하고 무중력은 0.5% 를 넘지 않아야 합니다 (부록 Viil). 새로운 시스템은 어둠 속에서 물질을 조작하는 데 사용된다. 이 제품을 취하고, 정밀하게 정하고, 유동상용해를 더하고, 정량희석하여 밀리리터당 약 65438 0.5 밀리그램의 용액을 시험용 용액으로 만든다. 적정량을 정확하게 측정하고, 유동상으로 정량 희석하여 밀리리터당 7.5 마이크로그램을 함유한 용액을 대조용액으로 만든다. 또 다른 E- 이성질체 대조품을 취하여 정확하게 따고, 유동상용해를 넣고, 정량 희석하여 밀리리터당 약 7.5 마이크로그램의 용액을 대조품 용액으로 만든다. 고효율 액조색보법 (부록 V D) 실험에 따르면 옥타데실 실리콘을 충전제로 인산염 완충액 (0.9g 인산이수나트륨과 4.8g N, N- 디메틸 신아민은 물에 용해되어 1000ml 로 희석되고 인산으로 pH 값을 3.0 으로 조절한다. 10μl 제어 용액과 용액 혼합액을 대조하여 액상색보계를 주입하고 감지 감도를 조정하여 타목시펜 스펙트럼봉의 최고봉이 전체 눈금의 약 30% 가 되도록 하고, E- 이성질체 최고봉으로 계산한 이론탑 수는 2000 보다 작지 않다. E- 이성질체 봉우리와 주성분봉 (Z 그런 다음 65438 00μ L 을 정확하게 측정하여 시제품 용액, 대조품 용액, 대조품 용액을 각각 액상색보계에 주입해 주성분봉 보존시간의 두 배를 기록했다. 시험품 색상 스펙트럼에서 이종체 최고봉과 같은 보존 시간을 가진 봉우리가 있다면, 그 최고봉 면적은 대조품 용액의 주봉 면적 (0.5%) 보다 클 수 없다. 다른 불순물봉이 있다면, 단일 불순물 피크 면적은 대조 용액의 주 피크 면적 (0.5%) 보다 클 수 없으며, 다른 불순물 피크 면적의 합은 제어 용액의 주 피크 면적 (1.0%) 의 두 배보다 클 수 없습니다. 함량 측정, 본품 약 0.35g, 정밀 정칭, 빙초산 50ml, 미온용해, 결정보라색 지시제 1 방울, 과염소산적정용액 (0) 을 넣는다. Lmol/L) 용액이 청록색으로 변할 때까지 빈 실험으로 적정 결과를 교정합니다. 각 1 밀리리터 과염소산 적정 용액 (0.lmol/L) 은 56.36 밀리그램 C26H29No C6H807 에 해당한다. 항암제. 서늘하고 밀봉하고 건조한 곳에 보관하다.