나는 국산약에 관한 몇 가지 재미있는 말을 들은 적이 있는데, 모두 의사가 말한 것이다. 심혈관약은 여름에 국산으로 먹을 수 있고 겨울 위험계수가 비교적 높기 때문에 반드시 수입약을 먹어야 한다고 합니다. 또 다른 하나는 병이 났을 때 수입약을 먹을 수 있다고 하는데, 병세가 안정되면 국산약을 옮길 수 있다고 한다. 또 다른 의사는 일반 환자의 의료보험 한도가 제한되어 국산약만 먹을 수 있다고 말했다. 베테랑 간부 의료 보험 한도가 훨씬 높고, 거의 막히지 않기 때문에 우리 병원의 간부 병실은 모두 수입약을 사용한다.
의약업계 종사자들은 서로 다른 견해를 가지고 있다. 그들은 일반적으로 국산 약품의 질이 괜찮다고 생각하는데, 특히 최근 몇 년 동안 생산된 것은 품질이 좋다고 말해야 한다. 그러나 그들은 또한 확실히 국산약의 품질이 좋지 않다는 것을 인정한다. 이 해로운 말들은 의사들과 환자들로 하여금 국산약을 신뢰하지 못하게 하였고, 그 결과 그들이 있는 업계가 집단적으로 비난을 받았다.
물론 제약 업계가 스스로 말하는 것도 나무랄 데가 없다. 국산 약품의 품질은 어떻습니까? 먼저 몇 가지 정의를 분명히 하다. 내가 여기서 말하는 국산약은 고체정제를 가리킨다. 주사제나 바이오제제는 논의하지 않고 경구정제와 캡슐만 논의한다. 이 두 가지 약은 약시장의 대머리를 차지하며 핵심 성분은 모두 소분자 화합물이다. 또 한의사는 논의하지 않고 국산과 수입의 구분이 거의 없다.
여기서 국산약과 수입약의 차이점을 강조하고 싶습니다. 우리가 말하는 수입약은 대부분 다국적 약업체들이 중국의 합자기업에서 생산한 것이다. 엄밀히 말하면 국산이라고 할 수 있지만, 이 제품들은 모두 외국 표준에 따라 생산되고, 외국 약업체들의 간판을 달고, 서민의 눈이나 병원 정가에서 모두 수입약 대우를 받기 때문에 나는 그것들을 수입약으로 여긴다. 내가 여기서 말하는 국산 약품은 공기업이 생산하는 약품만 포함한다.
나는 오늘 정규약공장의 약만 토론하고, 삼삼약공장에서 생산한 가짜 약은 논의하지 않는다고 덧붙입니다. 중국에 가짜 약이 있습니까? 없다고 말할 수는 없지만, 현재로서는 공공연한 가짜 약이 매우 적을 것이다. 대도시 정규약국에서 산 것은 정품 약이어야 합니다. 상점에서 가짜 약을 판매하는 것을 발견하면 사장은 즉시 형을 선고받을 것이다. 가짜 약은? "대중은 극도로 분노합니까? 클릭합니다 사건은 일반적으로 엄하고 신속하게 처리되는데, 중국 약품감독관리국은 이와 관련하여 매우 엄격하다.
그럼 국산 태블릿은 몇 종류가 있나요? 미국 식품의약감독국이 제공한 통계에 따르면 우리나라 약품승인문 총수는 189 만명에 달하며, 그 중 화학약 122 만명, 95% 이상이 모방제약이다. 즉, 현재 우리나라 의약시장에 있는 국산약은 대부분 모조제약이기 때문에 내 문제는 거의 동등한 명제로 바꿀 수 있다. 국산 모조약의 질이 떨어지는 곳은 어디인가?
제네릭 의약품 품질이 나쁜가요? 정부가 어떻게 말하는지 보세요. 20 12 02 13 국무부가 국가 약품 안전을 발표합니까? "12 번째 5 개년 계획?" 계획 ",분명히 제안? "일부 제네릭 의약품의 품질은 국제 선진 수준과 큰 차이가 있습니까? 이번' 방안' 은 2007 년 개정된' 약품등록관리방법' 시행 전 승인된 제네릭 의약품에 대해 품질 일관성 평가를 실시하고, 제네릭 의약품과 제네릭 의약품에 대한 품질 일관성 평가를 일괄 실시했으며, 그 중 570 종은 20 15 이전에 국가 필수 의약품과 임상 공통 화학약품 카탈로그를 포함했다. 이 570 종의 상용약은 2,400 개 기업을 대상으로 비준문 3 만 3 천 개, 90% 이상이 2007 년이다.
2007 년 이전에 비준된 모조약품의 품질은 보장할 수 없다. 좋고 나쁠 수도 있고 정부도 모른다. 좋은 것을 먹는 것은 네가 운이 좋은 것이고, 나쁜 것을 먹는 것은 네가 재수가 없는 셈이다. 우리 정부는 이미 이 문제를 의식해 2007 년 이전에 비준한 제네릭 의약품을 재평가하기로 했다. 하지만 이 일은 매우 어려워서 몇 단계로 해야 한다. 첫 번째 단계는 20 15 이전에 완료될 것으로 예상되므로 현재 먹고 있는 국산약, 특히 2007 년 이전에 비준된 품질은 보장되지 않습니다.
만약 네가 정부를 믿지 않는다면, 내가 너에게 또 다른 숫자를 줄게. 2009 년 발간된 세계보건기구 통계 연감에 따르면 중국이 세계보건기구 구매 카탈로그에 진출한 품종은 6 개, 인도는 194 개로 중국을 훨씬 능가했다. 이런 큰 격차의 근본 원인은 중국 대다수 모조의약품의 품질이 세계보건기구의 요구에 미치지 못했기 때문이다. 세계보건기구가 구입한 대부분의 마약은 아프리카에서 사용되고 있기 때문에 중국산 마약은 아프리카 난민들도 먹지 않는다는 우스갯소리가 계속 나오고 있다.
이 농담은 우습게 들릴지 모르지만, 나는 그것이 확실히 일리가 있다고 말할 수 없다.
많은 사람들이 이것을 듣고 놀랄 것이다. 중국은 제조업 대국이고 또 다른 별명이 있습니까? "짝퉁 국가?" 비록 우아하지는 않지만, 여전히 매우 형상적이다. 중국인의 모방능력은 전 세계적으로 인정받고 있기 때문에, 이것은 사실 나쁜 일이 아니다. 모방도 일종의 능력이다. 의약 방면에서 중국 의약 시장은 거대하고, 모조제약 시장 규모는 5000 억 위안에 육박하며, 전 세계적으로 인정받는 모조제약 최대 시장이기도 하다. 그런데 왜 중국의 모조제약은 우리가 줄곧 업신여겼던 인도도 못 견딜까? 이 질문에 답하기 위해서는 반드시 모조제약의 역사부터 시작해야 한다.
모조약품은 매우 특별한 상품이다. 왜냐하면 약물에는 두 가지 독특한 속성이 있기 때문이다. 첫째, 서로 다른 출처의 같은 약의 질은 동일해야지 휘발유처럼 다른 등급으로 나누어서는 안 된다. 92% 와 95% 는 서로 다른 가격에 해당하는데, 이것은 윤리적으로 불합리한 것이다. 둘째, 제약 산업은 고도로 규제되는 산업입니다. 약품은 마음대로 상장해서 판매할 수 없고, 의료보험에 들어간 후에는 자유롭게 가격을 책정할 수 없다. 초창기 사람들은 이 두 가지 독특한 속성을 이해하지 못했고, 모조제약업계도 발전하지 않았다. 미국이 1984 년' 약품가격 경쟁과 특허기간 개정안' 을 통과시켜 사람들의 사상을 통일하고 나서야 문제가 근본적으로 해결되었다. 그래서 의약계는 1984 가 전 세계 제네릭 의약품 원년이라고 생각한다.
전반적으로 이 개정안은 의약시장의 독특한 갈등, 즉 혁신을 장려하고 공익을 보호하는 갈등을 해결했다. 한편으로는 혁신가들에게 일정한 시장 독점과 고액 이윤에 대한 피드백을 주지 않으면 혁신할 사람이 없다면 우리는 신약을 먹을 수 없다. 이것은 이해하기 쉽다. 반면에, 보호가 지나치면 약품 가격이 높고 공공의 이익은 보호받지 못할 것이다. 후자의 약의 특별한 속성 중 하나는 TV 에 이 문제가 없다는 것이다. 살 수 없다면 사지 마라. 공익과는 큰 관계가 없다는 것이다. (알버트 아인슈타인, 건강명언) 약이 좋지 않다. 왜냐하면 약은 많은 나라에서 의료 보험 범위에 속하기 때문이다. 약값이 너무 높아서 백성들이 동의하지 않을 뿐만 아니라 정부도 동의하지 않을 것이다.
이 개정안의 세부 사항은 매우 복잡하기 때문에, 나는 더 이상 말하지 않을 것이다. 다만 모조 제약의 관점에서 간단히 소개해 줄 뿐이다. 이 개정안의 핵심은 답인가? "제네릭 의약품과 특허 의약품의 동등성은 어떻게 측정합니까? 클릭합니다 이 핵심 문제. 앞서 언급했듯이 약품은 등급을 매길 수 없으며, 모조약품은 특허약만큼 안전하고 효과적이라는 것을 증명할 수 있어야 상장을 허용할 수 있다. 특허약은 엄격한 I-III 임상 시험을 통과했으며 안전성과 유효성에는 문제가 없습니다. 그러나 만약 모조약이 임상실험에서 다시 시험한다면, 그것은 너무 낭비되고 불필요하다. 그래서 각 길 전문가와 상담한 후 미국 FDA 는? "생물학적 동등성 실험? 클릭합니다 모조 제약 제조업체를 위해 많은 돈을 절약할 수 있는 척도로 삼을 수 있다.
이게 뭐야? 생물학적 동등성?' 그리고는요. 사실, 설명은 매우 간단합니다. 특허약에서 작용하는 것은 소분자 화합물이다. 그렇다면 모조제약과 특허약의 이 소분자 화합물의 분자식과 결정체 구조가 완전히 같고 혈액 속의 역학 행동도 매우 유사하다면 치료 효과를 보지 않고 생물학적 동등성이라고 생각할 수 있다. 개정안에 따르면 모조제약은 바이오메트릭 실험을 통해서만 특허약의 대안으로 상장할 수 있다. 반대로, 모조약이 생물학적 동등성 실험을 통과하면, 특허 약과 완전히 동등하며 서로 대체할 수 있다고 믿을 만한 이유가 있다. 하지만 제가 인터뷰한 한 중국 의약품 심사센터의 한 고위 인사는 우리나라의 의약품 규제 기관과 의사들이 모조 의약품의 개념을 이해하지 못하며, 그들은 제네릭 의약품과 특허약이 어떤 관계인지 이해하지 못한다고 말했습니다. (윌리엄 셰익스피어, 「깨어링」, 「킹」, 「킹」, 「킹」, 「킹」, 「킹」) 그들은 둘 사이에 치료 기준의 차이가 있다고 생각했는데, 결과는 상상할 수 있다.
반면에, 외국에서, 그 개정안은 소위 말하는 것을 낳았습니까? 특허 절벽? " 현상. 미국을 예로 들다. 특허약 특허가 만료되자 모조약이 곧 나왔다. 가격은 훨씬 낮지만 효능은 특허약과 같다. 양자는 완전히 서로 대체할 수 있다. 이에 따라 미국의 약사들은 안심하고 환자에게 제네릭 의약품을 처방할 수 있다. 매우 특별한 경우를 제외하고, 약품의 지불자, 즉 의료보험 기관 등이다. 약사가 환자에게 모조약을 처방해 약값을 절약하도록 독려했다. 이 경우 특허약은 빠져나갈 길이 거의 없다. 가격을 크게 낮추지 않는 한 모조약과 비슷하지만, 이는 종종 손해를 보는 것을 의미하고, 적어도 이윤은 매우 낮다는 것을 의미한다. 그래서 특허약의 특허가 만료되면 약 공장은 즉각 생산이 중단되기도 하고, 때로는 부서 전체가 취소되기도 하고, 관계자들이 신약 개발로 옮겨가는 경우도 많다. (윌리엄 셰익스피어, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허) 그러므로 이 개정안은 일거양득이다. 한편으로는 혁신을 장려하고, 의약품 가격을 낮추고, 공공의 이익을 보호하며, 둘 사이에 좋은 균형점을 찾았다.
그러나 이런 특허 절벽은 중국에서 한 번도 나타나지 않았고, 수입 신약은 특허 만료 후 오랫동안 중국 시장에서 원가대로 판매할 수 있었다. 뿐만 아니라, 수입 약품은 약품 입찰 시 별도 가격을 받을 수 있다. "초국민대우?" 이에 따라 국산 수입약의 가격은 국산 제네릭 의약품의 몇 배에 이른다. 이때 수입약은 더 이상 특허약이라고 부를 수 없기 때문에 우리 의약업계는 특허 보호 기간이 지난 특허약에 새로운 이름을 붙였습니다. "원약?" 국내와 구별되는 제네릭 의약품. 이것은 중국 특유의 단어이다. 외국에는 이런 물건이 없다. 특허약과 모조의약품이라는 두 가지 용어만 있습니다. 그들 사이의 차이는 특허이지만 품질은 같다.
나는 줄곧 국산 모조제약의 이론적 측면에 대해 이야기하고 있다. 먼저 기술 수준에서 모조 제약 문제에 대해 이야기하겠습니다. 앞서 언급했듯이, 생물학적 동등성은 제네릭 의약품의 품질을 판단하는 금기준이다. 기술적으로, 이거? 생물학적 동등성?' 그것은 두 부분을 포함한다. 첫 번째는 작용하는 작은 분자가 동일해야 하고, 두 번째는 작은 분자가 혈액에서 비슷한 행동을 해야 한다는 것이다. 이 두 가지 측면에서 살펴보겠습니다.
우리가 말하는 작은 분자는 이미 특허를 획득한 화학분자를 가리킨다. 그들의 전문 이름은 무엇입니까? "활성 약물 성분? 클릭합니다 제약업계는 그것을 더 선호합니까? "API?" 。 일반인의 관점에서 볼 때, 이것은 분명히 모조 제약 제조 과정에서 가장 중요한 단계일 것이다. 어떤 면에서는, 이것은 당연히 옳다. 이것이 제네릭 의약품의 핵심입니다. 만약 작은 분자도 할 수 없다면, 또 무엇을 할 수 있을까? 아니면 작은 분자가 틀리면 가짜 약이 될 수도 있습니다. 저는 이것에 대해 이야기하지 않겠습니다. 중국 초기의 모조제약은 확실히 이 작은 분자로 시작됐다. 개혁개방 전 국내에서 수입약을 구하기가 어려웠기 때문이다. 하지만 문헌은 여전히 찾을 수 있기 때문에 중국 제약공장의 기술자는 문헌에 인쇄된 화학분자식부터 시작해 합성을 시도했다. 중국의 제네릭 의약품 시대는 이렇게 시작됐다. 물론 합성 원료는 쉬운 일이 아니지만 중국에는 훌륭한 화학자들이 많다. 모든 사람이 단체로 이 문제를 해결했고, 곧 요령을 터득했다. 이제 그들은 이미 기본적으로 이 솜씨를 익혔다고 말할 수 있다.
또한 화학을 아는 사람들은 이 화학 소분자가 무에서 유무에 이르는 합성에는 많은 단계가 필요하다는 것을 알고 있다. 각 화학 반응 후, 제품을 추출 하 고 다음 화학 반응을 수행, 등등. 정화 절차가 충분하지 않거나 반응이 완전하지 않으면 부산물이 남는다. 이것이 대부분의 사람들이 불순물이라고 부르는 주요 원천이다. 물론 이것은 큰 문제이며, 국내 모조제약공장은 이 점에서 충분히 잘하지 못했지만, 국가 관련 부처가 이 문제에 대해 매우 중시하기 때문에 불순물 문제는 지난 몇 년 동안 기본적으로 해결되었다.
사실 중국 기업이 생산한 원료약은 항상 수출되어 왔지만, 이것이 중국 모조약이 출국했다는 것을 의미한다고 생각해서는 안 된다. 이것은 거의 별개의 일이다. 원료는 화학제품에 속하며 의약제품이 아니라 그 가치가 약품에서 차지하는 비율이 매우 낮다. 중국에서 생산된 원료는 유럽, 인도, 이스라엘의 모조제약공장에 매우 낮은 가격으로 판매되고, 다른 사람이 생산한 약품은 매우 높은 가격으로 전 세계에 팔린다. 이것이 세계 제네릭 의약품 시장의 현황이다. 중국은 원료약 생산대국일 뿐 모조약이 아니다. 인도는 이와 관련하여 중국보다 훨씬 낫다. 중국은 실제로 인도 제약 회사의 원료 공급자가 되어 이 모조 제약 생태계의 밑바닥에 있다.
또 다른 까다로운 문제는 원료약 생산 과정의 오염 문제를 해결하기 어렵고 오염 제거 비용이 높다는 점이다. 그래서 외국 약업체들은 그것을 원하지 않는다. 우리가 하는 것은 환경오염을 국내에 두고 이윤을 외국에 내주는 것과 같다.
내가 방금 말한 것은 모조제약 생산 과정의 첫 번째 단계인 원료약의 생산이다. 원료는 정제중의 유효 성분일 뿐이다. 마약도 아니고 상품도 아닙니다. 상업약품은 포장과 운송이 필요하므로 일정한 환경 변화, 압축, 안정 등을 견딜 수 있어야 한다. 따라서 원료는 부료와 결합하여 고체제제, 즉 우리가 흔히 말하는 알약이 되어야 상장할 수 있다.
반대로, 우리는 약국에서 알약을 사서 삼켰다. 우선 소화관에서 붕괴한 다음 유효 성분을 녹여야 결국 위장관에 흡수되어 혈액으로 들어간다. 이 과정이 너무 느리면 알약은 유효 성분이 완전히 용해되기 전에 배출되어 약효가 전혀 발휘되지 않는다. 하지만 이 과정이 너무 빠르면 일부 약품에 대해서는 유효 성분이 너무 빨리 흡수되어 부작용이 생길 수 있고, 다른 한편으로는 약효가 오래 지속되지 않을 수도 있다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 약효, 약효, 약효, 약효, 약효, 약효)
이것은 우리가 앞서 언급한 생물학적 동등성 실험의 관건이다. 생물학적 동등성 실험은 보통 건강한 중년 남성들 사이에서 진행된다. 보통 이런 자원봉사자 20 명 정도를 찾아 의사의 지시에 따라 약을 복용한 다음, 정기적으로 피를 뽑아 혈액 중 유효 성분의 농도를 측정하고, 약-시간 곡선을 그리고, 가로축은 시간, 세로축은 농도이다. 같은 자원봉사자들이 특허약과 모방약을 연이어 복용하며 각각 약시곡선을 그린다. 만약 두 약물의 차이가 20% 이내라면, 우리는 두 약이 생물학적으로 동등하다고 생각한다. 물론, 이 20% 는 너에게 개념을 알려주는 것이다. 안에는 많은 기술적인 세부 사항이 있어서, 나는 군말을 하지 않을 것이다.
생물학적 동등성 실험은 실제 사람이 필요하기 때문에 비싸다. 또 다른 대안을 제시했는데, 이를 체외 용해 실험이라고 한다. 간단히 말해서, 이것은 37 C 의 용기에 미디어를 넣어 소화관의 환경을 시뮬레이션한 다음, 한 알의 약이 매체에서 용해되는 곡선을 측정하여 원약과 비교하는 것이다. (알버트 아인슈타인, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언) 이론적으로, 이 방법은 소화력이 크게 다른 환자의 체내 환경을 시뮬레이션할 수 있지만, 생물학적 동등성 실험은 여전히 국제적으로 가장 높은 기준으로 여겨진다. 체외 용해 실험에는 한 가지 장점이 있는데, 매우 훌륭하고, 비용이 저렴하며, 제조 공정을 연구할 때 언제든지 교정할 수 있다.
말하자면, 누군가가, "알 약 한 조각이 뱃속에 흡수되는 속도가 정말 이렇게 큰 차이가 있을까?" 라고 물어볼 수 있을 것이다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 음식명언) 대답은 사실입니다. 왜냐하면 만드는 동안 고양이의 느끼함이 많기 때문입니다. 특허약은 특허를 신청할 때 유효 성분의 분자식을 분명히 공개하지만 생산 과정은 비밀이다. 모조 제약 공장은 특허 약, 즉 이른바 리버스 엔지니어링을 한 걸음 한 걸음 한 걸음 한 걸음 다른 사람의 생산 과정을 복원해 결국 다른 사람의 생물과 동등한 모조 의약품을 생산하는 것이다. (알버트 아인슈타인, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 예술명언) 물론, 과정은 반드시 다른 사람과 똑같지는 않지만, 최종 결과는 반드시 우수해야 한다. 이 제조 공예는 제약업계의 진정한 난점이며, 기술 함량도 여기에 반영되어 있다. 합성 원료와는 달리, 이것은 우수한 화학자들이 실험실에서 함부로 소란을 피워야 완성할 수 있지만, 이것은 시스템 공학이다. 매우 저속한 말을 하면, 두터운 공업 배경이 필요한데, 단번에 향상될 수 있는 것은 아니다. 중국이 부족한 것은 바로 이 배경이다. 이것도 중국이 다른 것을 모방할 수 있지만 의학을 모방할 수 없는 주된 이유다.
이런 상황은 자동차와 같은 다른 산업에도 존재하지만 국산의 품질은 안 된다. 문제는 내가 앞서 언급한 약물의 특수성에 있다. 국산차는 저가로 팔 수 있다. 마약은 괜찮습니까? 적어도 이론적으로는 그렇지 않다.
내가 인터뷰한 엔지니어 한 명이 이 일을 형상적인 비유로 설명했다. 그는 약국이 찐빵 찜 같다고 말했다. 다른 사람과 같은 밀가루, 같은 효모, 같은 스테인리스강 찜통을 사용할 수 있지만, 기술이 부족해서 결국 죽을 것 같다. 과거 중국 미국 식품의약감독국은 모조의약품의 질을 평가할 때 최종 성분만 보고 있었다. 그것은 밀가루를 보자마자 지나갔지만, 사실은 거리가 멀었다.
역사를 돌이켜보면 중국의 모조약업의 잘못이 정유에 있다는 것을 알 수 있다. 중국은 200 1 입세한 것이기 때문에 더 이상 다른 사람의 특허약을 훔칠 수 없고, 모조제약만 만들 수 있다. 정 씨의 주재하에 전 미국 식품의약감독국은 2002 년 우리나라 최초의' 약품등록관리방법' 을 반포했다. 그 이후로 중국 제네릭 제약 산업은 광기에 접어 들었다. 모두들 필사적으로 프로젝트를 신청하여 가능한 많은 비준을 쟁취하고 있다. 이러한 추세는 2006 년 중반까지 계속되었으며, 전 미국 식품의약청은 단 4 년 만에 너무 많은 면허를 발급해 숨겨진 위험을 묻었다. 나중에 모두 알고 있듯이, 정현점은 뉴스를 잡았고, 곧 총살되었다.
지금 보기에, 이' 약품 등록 관리 방법' 은 빈틈이 많다. 이 방법은 경구 고체제제도 바이오메트릭 실험을 요구하지만 기준이 낮고 비교 대상도 고정되지 않았다. 이것에 대해 한 가지 더: 외국에서는 모조약이 특허약과 비교되어야 한다고 요구하지만, 우리나라는 승인된 모조약을 참고제로 사용할 수 있다. 앞서 언급했듯이 특허약과 모조의약품의 약시곡선은 차이가 80% 이내라면 생물학적으로 동등한 것으로 간주될 수 있다. 그러나 다음 제네릭 및 제네릭 비율이 80% 를 곱하면 훨씬 더 나쁠 수 있으므로 한 번에 다섯 번째 10 으로 이동합니다.
더 중요한 것은, 이' 약품 등록관리방법' 은 모조 의약품 신고 승인 과정에서 인공조작에 너무 많은 공간을 남겨 위조가 매우 쉽고 편리해지고 생산기업이 얼렁뚱땅 넘어가게 하기 쉬우며, 원래 제네릭 의약품을 생산할 능력과 자격을 갖추지 못한 많은 기업들이 생겨났다는 점이다. (윌리엄 셰익스피어, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품) 우리나라 기존18 만 9000 건의 약품 상장 허가 중 95% 가 2007 년 이전에 발행되어 약 5,000 개 약업체에 분포되어 있는 것으로 집계됐다. 현재 국내에 있는 거의 모든 약 공장에는 십여 개, 심지어 수십 개의 면허가 있으며, 같은 약품을 생산하는 기업은 수십 개, 심지어 수백 개에 이른다. 생존을 위해 이들 기업은 입찰에서 악성 경쟁을 벌이고 있다. 만약 그들이 할 수 없다면, 면허를 바꾸자.
이런 현상은 중국만의 것이다. 중국에 이렇게 많은 제약 공장이 있는 나라는 한 나라도 없고, 수량급도 차이가 난다. 이것은 우리나라의 모조 의약품의 품질이 좋지 않은 근본 원인이다. 어떤 사람들은 경쟁이 좋은 일이 아니라고 말할지도 모릅니다. 이렇게 많은 제약 회사들이 서로 경쟁하면 소비자들은 분명 이득을 볼 것이다. 이런 관점은 다른 업종에서는 정확할 수 있지만 의약업계에서는 효과가 없다. 의학은 자유경쟁 산업이 아니기 때문이다. 중국은 국가 입찰 정책을 채택하여 의료보험을 지불한다. 입찰의 결과는 필사적으로 약값을 낮추는 것이다. 중국의 약업체들이 이런 환경에서 생존할 수 있는 것은 중국의 지방보호주의가 존재하기 때문이다. 각지에서 입찰할 때 일정 비율의 유연성을 가질 수 있기 때문이다. 이 부분의 점유율은 기본적으로 지방약업체에 주어진다. 게다가 국가 기준이 엄격하지 않아 최종 결과는 모두 품질을 희생하여 가격을 맞추는 것이다. 독캡슐은 이렇게 나온 것이다. 왜냐하면 약간의 돈을 싸게 할 수 있기 때문이다. 이것이 아마도 유일한 이윤점일 것이다.
많은 사람들이 독캡슐이라는 단어를 보고 흥분하는데, 이것이 국산약의 질이 떨어지는 주된 원인이라고 생각한다. 사실, 이 독성 영향은 정말 크지 않습니다. 모두가 더 중요한 요소를 간과하고 있습니다. 즉, 생물학적 동등성은 수입 특허약과는 거리가 멀다는 것입니다. 다른 말로 하자면, 당신이 복용하고 있는 약은 전혀 용해되지 않거나 용해가 매우 낮을 가능성이 높습니다. 소화관을 지나다가 바로 꺼내기만 하면 됩니다. (존 F. 케네디, 소화관, 소화관, 소화관, 소화관, 소화관, 소화관) 이것이 국산 약품의 품질이 좋지 않은 주요 원인이다. 이때 많은 소비자들이 약값 인하를 요구하고 있다. 그들은 이것이 품질을 희생하는 대가라는 것을 깨닫지 못했다. 사실 국산약 가격이 결코 높지 않다. 높은 것은 우리 나라의' 약으로 약을 먹이는' 정책 때문이지, 약기업을 비난하는 것이 아니다.
중국 정부는 이 일을 알고 있습니까? 물론, 제가 앞서 말씀드린 모조의약품의 일관성 평가는 정부가 이 일을 바로잡는 것으로 역사의 보충 수업이라고 할 수 있습니다. 그러나 복평 작업이 순조롭지 못하다고 들었다. 모두가 마음속으로 알고 있기 때문에, 진지하게 하려면 불합격한 약업체들을 베어야 한다는 것을 알고 있기 때문이다. 하지만 지금은 제약회사가 각지에서 모두 이자세 대거로 공기업에 소속되어 많은 노동자를 고용하고 있다. 당신은 감히 그들을 베어낼 수 있습니까? 한 측근이 나에게 웃기는 비유를 해 주었는데, 지금의 정책은 사람들이 아침 식사 후에 인터넷으로 엄마를 욕하는 것보다는 거리로 나가 엄마를 욕하는 것을 선호한다는 것이다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 가족명언) 만약 현지의 대량의 제약 공장이 잘려나가고 노동자들이 실직한다면, 누가 아침 식사 후에 거리로 나가 여자를 욕할 것인가?
한나절이나 말했더니 다시 낡은 문제로 돌아갔는데, 바로 우리 정부 기업 소비자 세 사람의 관계가 순조롭게 진행되지 않았다는 것이다. 대만성도 1980 년대 초에도 이 문제를 겪었지만 당시 대만성 지도자 황이 지방세력의 엄청난 압력에 버티면서 불과 몇 년 만에 대만성 약공장 수를 550 개에서 163 개로 급속히 줄여 대만성 모방제약의 질을 크게 높였다.
물론 중국 본토의 상황은 대만성보다 훨씬 복잡하며 개혁의 저항력도 훨씬 크다. 하지만 약품은 일반 대중의 건강과 관련된 특수상품으로 국가 재정지출에서 매우 높은 점유율을 차지하며 미래 시장 잠재력이 크다. 이 중점 업종에서 시작하여 대담하게 개혁하여 다른 업종의 개혁을 위한 벤치마킹을 세울 수 있습니까? 지켜봅시다.