1960 년대에 태어난 이영화의 기억 속에서 어린 시절 가족들이 두통, 치통, 열이 나면 비닐봉지에서 한두 개의 흰환알을 짜내어 먹으면 금방 나을 것이다.
나중에야 그녀는 이 하얀 알약이 안나킨이라는 것을 알게 되었다.
한때 전 세계를 풍미했던 해열 진통제로서 아나킨은 조혈 기능에 영향을 미치고 각종 알레르기 반응, 간 신장부전 등을 일으키는 등 부작용으로 50 여 년 동안 유럽과 미국 시장을 탈퇴했다. 현재, 세계 약 30 개국이 안나이 근의 사용을 금지하거나 제한하고 있다.
중국은 이미 이 점을 깨달았다. 1982, 보건부는' 복방해바라기' 를 도태약품으로 꼽았다.
하지만 1977 에 비해 미국 FDA 가 단숨에 해바라기의 모든 투약형을 내렸을 때 중국 시장은 해바라기의 다른 정제와 주사제에 시장을 남겼다.
지금도 여전히' 촌의사' 가 안네요를 발열 환자의 처방에 기재하고 있으며, 많은 젊은이들이 마요네즈에 의지하여 편두통을 완화시켜 근본 원인에 닿기 어렵다. 우리 어른들이 진통제를 남용하는 방식과 크게 다르지 않다.
한 의약전기상이 파는 마요네즈 근편은 정말 싸다.
심각한 부작용을 무시하는 이런 약물 사용 방식은 개인의 생명 안전에 큰 위협이 된다.
최근 국가의약제품관리국이 마침내 행동을 취했다.
국가약품감독관리부의 평가를 통해 말미잘 주사액, 아동용 말미잘 관장제, 말미잘 방울제, 소아해열전 등 심각한 알레르기 반응, 과립세포 부족 등 심각한 불량반응이 있는 것으로 평가됐다. 위험은 이익보다 크고 임상에는 대체약이 있다.
이로써 아나킨 주사액 등 1 1 품종이 드디어 우리나라 약품시장에서 탈퇴했다. 이 작별 인사는 수십 년 늦었지만, 마침내 말할 수 있게 되었다.
하지만 유의할 만하게도, 안나이 근편 등 경구제는 국가의학감독청에 의해 평가된 후 어느 정도의 임상가치를 지녔으며, 설명서 개정, 안전경고 메시지 증가 후에도 일부 적응증에 제한적으로 사용될 것으로 보인다.
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얼마나 신이냐, 얼마나 무서운가.
의약품 부족 시대에 안나는 한때 신화 상태였다.
191/KLOC-0 1922 말미잘이 출시되자 이들 정제, 주사제, 방울들이 점차 출국해 1934 까지 미국, 영국, 덴마크 등을 휩쓸었다.
인기에 따라 이 신기한 약의 다른면이 드러나기 시작했다.
1922 부터 1934 까지 유럽과 미국에서 이 약을 복용한 사람들은 구내염, 인후통 등 계발성 증상이 잇따르고 있다.
임상 테스트 결과, 이 질병들은 중성세포의 감소로 인한 것으로 나타났다. 인체 혈액 중의 중성세포는 감염에 저항하는 비율이 가장 높은 주요 백혈구이다. 중성세포 결핍의 결과는 면역력 저하와 각종 감염이다.
사례가 갈수록 많아지고 있으며, 가장 심각한 결과는 죽음이다.
자료에 따르면 1934 년 미국에서만 198 1 사람이 이 약으로 인한 중성세포 감소증으로 사망했고 유럽에서는 200 여 명이 사망했다.
그러나 당시 대체할 약이 없었기 때문에 사람들은 아나킨의 효율성에 의존해야 했다. 그래서 유럽과 미국 국가들이 안네근에 포위하는 과정은 상당히 오래 계속되었다.
미국을 예로 들다. 1938, 미국 FDA 는 합법적 의약품 목록에서 Anaine 을 삭제합니다. 그러나 1977 까지, 안네근은 미국 시장에서 정식으로 탈퇴했다.
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중국인들은 이미 거의 70 년 동안 먹었다.
이 신기한 약은 1950 까지 상해 오주제약공장에 의해 개발되지 않았다. 국내에 시장에 내놓은 후 한때 아스피린, 아세트아미노페놀과 함께 이름을 올렸다.
안네근은 그 중에서도 효과가 가장 빠르고 가격도 낮기 때문에 많은 사람들이 통증을 진압하고 열을 내리는 것이 가장 좋다.
1982 안나이 근의 위험을 감안하여 보건부는' 복방 안나이 근편' 을 도태약품으로 꼽았다. 그러나 실제로 다른 은련화 품종의 생산판매권은 여전히 유보되고 있다.
안나이는 최근 중국에서의 소비가 계속 증가하고 있다. 아나킨의 원료 측면에서 볼 때, 90 년대 초에는 국내 시장 수요가 3000 톤이 넘었다. 2 1 세기 초까지 5,000 톤에 육박했습니다.
약물 합성 과정을 고려하지 않으면 간단하고 난폭한 계산만 할 수 있다. 보통 마요네즈의 무게는 0.5g 이고, 주사액 한 병은 2ml 이고, 방울은 1ml 로, 이는 마요네즈의 인기도를 알 수 있다.
오늘 국가의약제품관리국 홈페이지에 따르면 중국에는 1329 개의 은련화 생산 비준문호가 있습니다.
아나킨 생산 승인 번호의 일부
생명안전에 대한 위협도 지침에서 현실로 바뀌었다. 현재, 제한된 통계는 2002 년 국가약품불량반응감시센터에서 수집한 안네근 불량반응 사례입니다.
아나필락시스 쇼크 1 1 예 중 7 건이 사망했다.
혈액계 반응 16 건, 사망 1 예.
피부와 그 액세서리반응 3 1 예, 사망 4 회.
비뇨기계 반응 65438 07 건, 사망 5 건;
소화기 반응 9 예, 사망 0 예;
또 호흡심박동이 갑자기 멈추고 대소변실금 등 심각한 반응이 8 건으로 나타났는데, 그 중 사망 1 사례가 있었다.
우리 주변에는 집계할 수 없는 부작용 피해자가 더 많다. 어떤 눈은 한 개밖에 남지 않을 정도로 부어올랐고, 어떤 눈은 계속 현기증이 나고, 구토가 나고, 어떤 것은 몸에 큰 발진이 생겼다.
안나이 근이 동물에 사용된 후, 이러한 부작용은 동물에게도 불가피하다. 한 네티즌은 "나는 수의사이다. 안나가 돼지에게 먹을 때는 조심해야 하고, 나도 많이 사용할 엄두가 나지 않는다. " 많이 먹이면 동물이 희어져서 장기간 사용하면 죽기 쉽다. ""
National Medical Product Administration 이 Annaign 에 대한 금지령이 소셜 미디어에서 환호를 받는 것도 놀라운 일이 아닙니다.
셋；삼；3
금지되면 혁신으로 대체해야 한다.
하지만 이 종이 금지령은 정말 너무 오래 기다리게 한다.
왜 우리는 미국보다 30 여 년 늦게 안나를 금지합니까? 아니면 다른 말로 하자면, 왜 우리가 이렇게 여러 해를 기다려서야 더 안전한 등가 약물을 찾을 수 있을까?
이 배후의 근원은 중국의 의약품 연구 개발의 진보에 있다.
최초로 중국 제약업체들은 기나긴 야만적인 발전 단계를 거쳤다. 우선, 그들은 외국 원약들의 특허가 만료될 때까지 기다렸다가 구조를 복제했다. 빠른 상장만 구하고 채널 판매를 통해 돈을 벌면 효능이 보장되지 않고 부작용을 통제하기 어렵다.
중국은 여전히 특허 보호 기간 내에 있는 약품을 수입하는 데만 의존할 수 있다. 효과는 보장할 수 있지만 가격은 환자가 감당할 수 없는 가격이다.
한편 당시 우리나라에는 약물 개발 관련 정책, 등록 방법, 신약 정의, 모조약 일관성 평가, 임상 및 생산 규범이 없었다.
한편 신약 개발에 종사하고 싶은 회사는 자본지원을 받기가 어렵다. 풍투는' 00 년 65438+ 1 억달러' 의 투자를 감당할 수 없고 창업자 자신도 감당할 수 없다.
그래서 국내 의약품 시장의 대머리는 외국 거물들의 손에 있다. 상용약이든 고급약이든.
이 모든 것은 20 10 정도가 되어서야 진정으로 호전되었다.
짝퉁 약업체들이 출현함에 따라, 특히 종양 분야에서는 외국에서 이미 발견되어 검증된 과녁의 약물 개선 모델이 점차 성숙해지고 있다.
판매 지향적인 모조약품이 효력을 잃기 시작하면서 품질에 대한 요구가 오히려 높아졌다. 결국 소비자 구매력이 더 강하고 효능에 대한 요구가 더 높았기 때문이다.
모조 및 모조 의약품은 원래 연구약보다 비용이 저렴합니다. 그리고 일단 개발이 성공하면 전자는 원약의 동등한 대체물을 형성할 수 있고, 후자는 심지어 효능과 부작용에서 원약보다 우월할 수도 있다. 수입약의 값싼 대체품으로 신속하게 시장에 진출할 수 있다.
한편, 20 18 이후 비영리 제약 회사들은 나스닥에 상장하는 어려운 길을 갖게 되었습니다. 자본 지원으로 제약 회사는 더 침착하게 걸을 수 있습니다.
중국은 70 년이 걸려서야 국내의 대체품을 얻었고, 의약 부족에서 약이 부족했다. "하지만 미국을 보면 우리나라의 신약 연구 개발에는 적어도 20 년의 차이가 있다." 한 의약 투자자가 말했다.
중국의 의약품 R&D 실력이 국제 혁신을 실현해야 중국 인재들이 더 빨리 살 수 있는 신약을 복용해야 아나킨을 소탈하게 포기할 수 있다.
더 알고 싶다면 심각한 부작용이 있습니다! 70 세 해열제 안나이 근이 역사 무대에서 탈퇴하는 것에 대한 자세한 내용은 심공 기술 정보란에 계속 주목해 주시기 바랍니다. 심공 변쇼는 계속해서 더 많은 기술 뉴스를 업데이트해 드릴 것입니다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 과학명언)
출처: 딥 스페이스 게임 편집자: 익명 왕의 마음 2 클릭