신약 제품의 개발이 전략적 인식과 전반적인 계획을 가지고 있는지 여부는 향후 상장에 성공할 수 있는지 여부를 결정하며, 주로 다음과 같은 측면에 나타난다.
5. 1 경영 아이디어가 있습니다.
신약은 일종의 특수한 상품으로, 높은 투자로 높은 수익을 올리는 상품이다. 따라서 R&D 는 기업이든 연구원이든 신약 개발 초기부터 이 제품을 운영하는 의식과 사상을 가져야 한다. 결국 어떤 제품을 생산할 것인지, 내 제품이 어떤 품질을 얻을 것인지, 내 제품이 현재 시장에서 어떤 제품을 대체할 것인지, 내가 이 제품을 어떻게 판매할 것인지, 이 신제품으로부터 어떤 보답을 받을 것인지, 이것들은 모두 프로젝트 건립 시 고려해야 할 것이다. 이런 의식의 지도 하에 개발된 신약만이 시장과 환자의 수요를 충족시킬 수 있다.
5.2 한약의 발전은 약원 보호 문제를 고려해야 한다.
우리나라는 약용 자원 품종이 풍부하지만 일부 약재 생산량이 부족하여 의약품 공업화 생산의 수요를 충족시킬 수 없다. 또 약재의 산지가 다르기 때문에 각지의 약재 품질이 크게 달라 한약의 품질을 통제하기 어려워 약의 효능에 영향을 미친다. 따라서 한약이 발전하기 전에 처방제는 반드시 약원의 품질과 공급을 보장할 수 있는 약재를 선택해야 한다.
5.3 연구 작업에 대한 포괄적 인 프로젝트 관리.
한약의 개발은 처방전 심사, 제제 공예, 약리실험, 임상 연구, 자료 요약, 특허 설계, 등록 승인 등 여러 부서와 인원이 공동으로 완성한 프로젝트다. 신약 연구의 전체 과정, 기술 및 시장에 대한 종합적인 이해가 부족하면 개발 작업의 단절, 연구 효율성 감소, 응용 설계 및 특허 출원의 결함으로 이어질 수 있습니다. 따라서 한약 신약 연구는 개발의 효율성, 효과, 품질을 보장하기 위해 전체 신약 연구 프로젝트를 종합적으로 조정, 관리 및 운영할 수 있는 지식과 기술 및 응용 프로세스에 익숙한 전문가가 필요합니다.
5.4 전략 계획은 실용적이고 설계는 지속 가능한 연구 의식을 가지고 있다.
신약 개발 계획은 자신의 실제 필요, 발전 방향, 경제기술력에 따라 자신의 연구에 가장 적합한 신약 프로젝트를 선택하고 관련 정책의 변화에 따라 적시에 선견지명으로 연구 방향을 조정해야 한다. 선정된 주제는 표적이 되어야 할 뿐만 아니라, 다른 프로젝트와 조화를 이루며, 가능한 제한된 자원을 이용하여 지속 가능한 연구를 전개해야 한다. 양로양소 전략을 채택해 전체 연구가 그라데이션으로 진행되도록 하고, 중복 연구를 피하고, 연구 프로젝트가 하나씩 앞으로 스크롤되어 계속 가치를 높일 수 있도록 할 수 있다.
5.5 네트워크 정보 기술을 최대한 활용하여 각 학과의 선진 과학 기술과 개발 프로젝트를 결합하다.
2 1 세기의 신약 연구는 유전자와 분자 수준에 기초한 기초 연구와 생명과정과 질병 메커니즘에 대한 추가 인식이다. 컴퓨터 기술, 현대 합성 기술 및 생명 공학의 응용, 약물 화학 및 분자 생물학, 유전학, 면역학 및 효소의 개발 및 상호 침투는 신약 개발의 토대를 마련했습니다. 특히 인터넷은 정보 공유를 각 학과의 과학 연구에 크게 용이하게 했다. 각 학과의 발전 추세와 최첨단 기술은 인터넷에서 찾을 수 있다고 할 수 있다. 따라서 한의학의 발전은 * * * 문헌 데이터베이스와 특허 데이터베이스의 개방형 기술 방법을 충분히 참고해 설계하고, 다학과의 선진 기술을 통합하고, 한의학 기초 연구 성과의 전환을 가속화하고, 다른 사람의 어깨에서 연구를 진행할 수 있다. 낮은 수준의 중복을 피하고 개발 효율성을 높일 수 있습니다.
6. 한의학 발전은 지적재산권을 미리 고려하고 특허 설계를 중시해야 한다.
기업 의사결정자를 포함한 많은 한약연구원들이 특허법에 대해 충분히 알지 못하고 신약 연구의 지적재산권 보호는 신약의 행정보호와 한약 품종 보호에만 의존한다. 특허 보호만이 가장 근본적인 지적 재산권 보호다. 신약의 행정보호와 한약 품종의 보호는 중국에서만 작용하며, 한약 신약의 보호가 세계로 나아가려면 특허에 의지해야 한다. 우리가 자주 언급하는 복방단삼환약의 경우 FDA 가 승인한 임상 실험. 실제로 임상실험을 통과해도 미국에 입국할 수 있게 됐다. 외국에 효과적인 특허 보호가 없기 때문에 다른 사람들은 마음대로 모방할 수 있고, 시장에서 독점 판매권을 얻을 수 없다. 결국, 그것은 다른 사람들의 결혼 일뿐입니다. 우리나라에서는 새로운 법규가 출범하면서 행정보호의 취소와' 한약품종보호조례' 의 개정이 임박함에 따라 한약신약 지적재산권 보호의 중점은 점차 특허 보호로 옮겨갈 것이다. 따라서 한약 신약을 개발하는 동시에 신약 특허 디자인을 고려해야 한다. 현재, 다음 주제의 한약 발명은 중국에서 특허 보호를 신청할 수 있다: 한약 레시피; 성분의 복용량 비율; 한약 가공 기술 한약의 유효 부위 한약제 한약 준비 방법; 새로운 의료 용도. 특허 제도에는 한약의 신약을 보호하는 많은 기교가 있다. 디자인이 적절하다면, 거의 모든 한약 신약이 효과적으로 보호되어 개발중인 제품에 대한 개발자의 독점 시장권을 보장할 수 있다.
제약 회사는 한약 개발의 주체가되어야합니다.
기업은 한약 연구 개발의 주체가 되어야 하고, 국가도 신약 연구 개발의 주체를 기업으로 전환하는 방향을 가지고 있다. 그러나, 많은 기업들이 한약의 연구 개발에 대해 여전히 충분히 중시하지 않는다. 이 목표를 달성하는 관건은 어떻게 많은 기업들이 한약 투자의 중요성과 긴박성을 인식하게 하는 것이다. 기업이 R&D 에 투자하는 것은 한약의 전반적인 발전을 촉진할 뿐만 아니라, 더욱 중요한 것은 기업 자체에 큰 이익을 가져다 줄 것이다. 기업은 한약 개발의 주체로서 자기 판매에 가장 적합한 제품을 개발하여 최대의 이윤을 얻고 기업의 지속 가능한 발전을 유지하는 데 유리하다. 자체 생산에 가장 적합한 제품을 개발하여 생산 비용을 절감하다. 자주적 지적재산권을 가진 제품을 획득하여 자체 판매의 배타성을 보장하고 입세 후 국내외 시장의 수요에 적응할 수 있도록 합니다. 자신의 과학기술 수준을 높이고, 자신의 하이테크 이미지를 확립하고, 자신의 브랜드 효과를 높이고, 한약 제품의 기술 판매를 위한 좋은 기반을 마련하는 데 도움이 된다. 일부 우수 기업 중 선견지명이 있는 기업가들은 이미 이를 알고 있다. 예를 들면 장쑤 양자약업, 삼구약 등 거액을 투자하여 자신의 한약 R&D 팀을 설립했지만, 전체 한약업계에 더 많은 우수 기업이 중약의 발전에 동참해야 한다. 과학 연구와 기업이 긴밀하게 결합해야만 시장 수요에 더 적합하고 품질이 합격한 제품을 개발할 수 있다.