1. 첫 번째 범주는 저위험 의료 기기로, 일상적인 관리를 통해 안전하고 효과적입니다. 예를 들면: 수술기구 (칼, 가위, 집게, 갈고리), 긁힌 판, 의료용 엑스레이, 수술복, 수술모, 검사 장갑, 가제 붕대, 배류백 등.

2. 두 번째 범주는 중간 위험 의료 기기로 안전과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제와 관리가 필요합니다. 예: 의료용 봉합침, 혈압계, 체온계, 심전도기, 뇌전도기, 현미경, 침뜸침, 생화학 분석 시스템, 보청기, 초음파 소독 장비, 흡수성 봉합사, 콘돔 등.

3. 세 번째 범주는 위험이 높기 때문에 엄격한 통제와 관리를 위해 특수한 조치를 취하여 안전성과 유효성을 보장해야 하는 의료기기입니다. 이식식 심박동기, 콘택트렌즈, 인공수정체, 초음파 종양 집중칼, 혈액 투석 장치, 이식장치, 혈관 스텐트, 종합마취기, 치과이식재료, 의료용 흡수성 봉합선, 혈관 내 도관 등.

확장 데이터 의료 기기는 인체에 직접 또는 간접적으로 사용되는 기기, 장비, 기구, 체외 진단 시약 및 교정품, 재료 및 기타 유사 또는 관련 품목 (필요한 컴퓨터 소프트웨어 포함) 입니다.

목적은 질병을 진단, 예방, 모니터링, 치료 또는 완화하는 것입니다. 손상 진단, 모니터링, 치료, 완화 또는 기능 보상 생리 구조 또는 생리 과정의 검사, 대체, 조정 또는 지원 생명을 지원하거나 유지한다. 임신 통제 인체 샘플을 검사하여 의료나 진단 목적에 대한 정보를 제공할 수 있다.

일반적으로 사용되는 의약품 및 의료 기기는 다음과 같습니다.

1. 가정보건설비: 통증 마사지 장비, 가정보건자체 검사 장비, 혈압계, 전자체온계, 다기능 치료기, 레이저 치료기, 혈당 측정기, 당뇨병 치료기, 시력 개선 설비, 수면 개선 설비, 구강 위생용품, 가정구급용품.

2. 가정용 의료 재활 장비: 가정용 목요추 견인기, 견인의자, 물리 치료기, 수면기, 마사지기, 기능의자, 기능침대, 지지대, 의료용 팽창 에어쿠션 산소제조기, 달임기, 보청기 등.

3. 가정 간호 장비: 가정 재활 간호 보조기구, 여성 출산 간호용품, 가정 지원 가스 수송 설비; 산소병, 산소주머니, 가정용 구급약 상자, 혈압계, 혈당계, 간호상.

4. 병원에서 자주 사용하는 의료기기: 트라우마 처리차, 수술대, 수술등, 모니터, 마취기, 호흡기, 혈구 분석기, 분화분석기, 효소 표지기, 세탁기, 소변 분석기, 초음파 기기 (초음파, 초음파 등). ), x 선 기계, 핵 자기 공명 등.

5. 신형 의료기기: 과학기술이 발달하면서 일부 고교의 과학기술 성과도 빠르게 성과로 바뀌고 있다. 일부 새 제조사가 생산한 특허 제품도 시장에 나왔다. 일부 가정 및 병원에서 일반적으로 사용되는 장비를 포함합니다. 예를 들어, 의료 외상 치료차.

참조 데이터

의료 기기 _ 바이두 백과