Chidamide (chidamide, epsa? /Epidaza? ) 는 선전 () 시 마이크로심생물기술유한공사가 자체 개발한 아형 선택성 조단백질 탈아세틸화효소 억제제로 새로운 화학구조를 갖추고 전 세계 특허 허가를 받았다. 새로운 작용 메커니즘에 속하는 새로운 표적 항암제. 재발성이나 난치성 외주세포 림프종에 대한 임상 실험 연구가 완료되었으며, 20 13 에서 SFDA 에 신약증명서 (NDA) 및 상장허가 (MAA) 를 신청했다. 국내에서 여러 가지 종양 임상실험을 실시하는 동시에 치다밍도 미국 FDA 승인을 받아 미국에서 임상연구를 진행한 최초의 중국 신화학원연구약으로 미국에서 이미 I 기 임상실험을 마쳤다. 115' 기간 동안 치다미는 국가 863 대 프로젝트 (프로젝트 번호: 2003) 의 지원을 받았다. : 2006AA020603) 과 국가' 11-5' 는' 중대한 신약 창작' (프로젝트 번호: 2009ZX0940 1-003) 을 계획하고 과학기술부' 11-5' 국가의 주요 과학 기술 성과에 선정했다.

질병 치료:

재발성이나 난치성 외주세포 림프종 (PTCL) 은 chidamide 의 첫 번째 임상 적응증이다. PTCL 은 희귀한 병의 범주에 속한다. 현재 임상에는 표준 약물 추천 치료가 없어 일반 화학요법에 비효율적이고 재발하기 쉽다. 5 년 전체 생존율은 약 25% 에 불과했다. 세계 최초의 PTCL 약물 Folotyn 은 2009 년 FDA 승인을 받았고, 두 번째 약물인 Istodax 는 20 1 1 에서 FDA 승인을 받았습니다. 신약 한 가지를 첨가하다. 이 약들은 모두 비싸서 국내에 상장되지 않았다. 기달미 임상실험 결과 주요 치료지표의 객관적 완화율은 28% 로 예정된 연구개발 목표를 달성했다고 밝혔다. 3 개월 연속 완화율은 24% 였다. 약의 안전성은 국제 동종 약보다 현저히 우수하여 경구용 약으로 쓰인다.

Chidamide 는 중국이 독자적으로 개발한 완전히 자율적인 지적 재산권을 가진 혁신적인 약으로 다국적 특허를 획득했다. 중국에서는 재발성이나 난치성 PTCL 환자에 대한 효과적인 약물 치료가 임상적으로 절실히 필요하다. Chidamide 는 PTCL 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 그들의 생존 시간을 연장하고, 그들의 삶의 질을 향상시킬 것으로 예상된다.