중국어 이름
의약품 및 화학 시약
외국 이름
의학
근거하다
중화 인민 공화국 의약품 관리법
기능
인간 질병의 예방, 치료 및 진단
포함
한약재, 한약조각, 중성약
다양화
400 여 종
1 기능 소개 편집
사용자 측면에서, 그것은 사람들이 인간 질병을 예방, 치료 및 진단하는 것을 겨냥한 것이다. 목적 있게 사람의 생리 기능을 조절하는 것은 규칙적이다.
적응증, 사용법 및 용량 요구 사항; 사용 방식에서: 환자는 외관을 제외하고는 내재적인 품질을 인식하지 못하며, 많은 약품은 환자의 선택이 아니라 의사의 지도하에 사용해야 한다. 동시에 사용 방법, 수량, 시간 등의 요인에 따라 사용 효과가 크게 결정된다. 오용은 "치료" 할 수 있을 뿐만 아니라 "병" 을 일으킬 수 있으며 심지어 생명의 안전을 위태롭게 할 수도 있다. 따라서 약품은 특별한 상품이다.
1. 품종이 복잡하다: 세계에는 약 20,000 종의 특정 품종이 있고, 우리나라에는 약 5,000 종의 한약제, 4,000 종의 양약제제가 있다. 따라서 약물의 종류는 복잡하고 다양하다.
2. 의학의 의학적 특이성: 의학은 독립된 상품이 아니라 의학과 밀접하게 결합되어 서로를 보완한다. 환자는 의사의 검사 진단을 통해 의사의 지도 아래 합리적으로 약을 써야 질병을 예방하고 건강을 보호할 수 있다.
3. 약품의 질을 엄격히 관문한다: 약품은 사람의 건강, 심지어 생사와 직결되기 때문에 그 품질은 절대 소홀히 해서는 안 된다. 우리는 약품의 안전성, 유효성, 일관성 및 안정성을 확보해야 한다.
더하여, 약의 질은 또한 뜻깊은 특성이 있다: 다른 상품과는 달리, 그것은 품질 등급이 있다: 우수한 상품, 일등품, 이등품, 합격품 등. , 모두 팔 수 있고, 약품은 요구 사항을 충족하거나 충족하지 못하는 경우에만 팔 수 있습니다.
2 관리 사양 편집
약품 품질의 준수는 제품 품질이 등록 품질 기준을 충족한다는 의미일 뿐만 아니라 전체 프로세스를 약품 생산 품질 관리 사양 (GMP) 에 부합시키는 것을 의미합니다.
의약품 생산 품질 관리 규범 (GMP) 은 의약품 생산 및 품질 관리의 기본 원칙으로 의약품 생산의 전 과정과 원료약 생산에서 완제품 품질에 영향을 미치는 핵심 공정에 적용된다. 약품 GMP 를 대대적으로 추진하는 것은 약품 생산 과정에서 오염과 교차 오염을 최소화하고 각종 착오의 발생을 줄이기 위한 중요한 조치다.
3 가격 인하 편집
20 13, 1 초, 국가발전개혁위원회는 20 13, 1 호흡류 조정, 해열진통류 조정 * * * 약 20 종, 400 여 종, 700 여 개 대표제형, 평균 가격 인하 65438. [1]
최초의 의료 보험 품종은 평균 40% 인하되었다
국가발전개혁위 가격사 관계자는 정부 정가 범위에 포함된 약품 (주로 의료보험 목록에 포함된 약품) 에 대해 발전개혁위가 약품 비용과 시장가격 변화 등에 따른 가격 동적 조정 메커니즘을 실시해 일반적으로 2 ~ 3 년마다 조정한다고 소개했다. 200 1 이후 국가발전개혁위는 약 2,000 종에 가까운 약품을 포함한 3 차 약품 가격 조정 방안을 내놓았다. 의료보험 카탈로그에 처음 들어간 품종은 누적 가격 인하 폭이 평균 40%, 최대 80% 에 달했다. 최근 의료보험 카탈로그에 들어간 품종이 막 가격 인하를 시작했는데 평균 약 15% 입니다. [1]
200 1 2003 년 1 차 조정은 정부가 약품을 관리하는 첫 번째 전면 조정이다. [1]
2006-2007 년 2 차 조정, 의료보험 카탈로그 품종과 함께 정부는 약품에 대해 다시 한 번 종합가격관리를 진행했다. [1]
20 1 1 ~ 20 12, 국가발전개혁위원회는 정부 관리가 화학품을 전면적으로 조정했다. [1]
20 1 1 이후 항생제, 순환, 신경, 호르몬, 소화, 항종양, 면역, 혈액 등 8 가지 약품이 같은 가격 조절 품종에 속하며 대부분 임상상용약품에 속한다. 이에 따라 국가발전개혁위 화학품 가격 조정 작업이 기본적으로 완료되며 중성약 가격 조정은 20 13 부터 시작된다. [1]
임상 부족 저가의 약품 가격을 적당히 높이다.
국가발전개혁위 관련 부처가 역대 약품가격조정에 대한 추적조사에 따르면 이번 약품가격조정은 일년 내내 약을 복용하는 환자의 부담을 줄이는 데 큰 효과가 있는 것으로 나타났다. 최신 약품 가격 인하는 매년 환자 부담을 600 여억 위안으로 줄일 수 있다. 이번 가격 조정에서 고가약은 평균 20% 하락폭을 기록했다. 알츠하이머병 (알츠하이머병) 치료를 예로 들면, 1.5mg×28 캡슐 (노화생산, 상품명 에스네론) 가격 인하 전날 32.6 원, 가격 인하 후 하루1 [1]
이와 함께 의약품 가격 조정도 기업 생산 구조 조정에 긍정적인 역할을 했다. 국가발전개혁위 관계자는 언론이 보도한 일부 약품이' 가격 인하 사망' 한 것으로 조사됐다고 밝혔다. 단기적으로 하차하는 경우를 제외하고, 극소수의 약품은 확실히 기업 경영이 부실하고 제품 시장 이용률이 낮기 때문에 시장에서 탈퇴하는 것은 사실이지만, 단지 가격 인하로 인해 사라지는 것은 아니다. 고가약 가격을 낮추고 대중의 약 부담을 줄이는 동시에, 국가는 저가약에 대한 가격 지원을 강화하는 데 주력하고 있다. 특히 임상이 부족한 저가 약품에 대해서는 국가발전개혁위가 원가가격조사, 전문가 심사, 관련 방면의 의견을 광범위하게 청취하는 기초 위에서 가격을 적절히 올리고 저가의 의약품 생산 공급을 장려하고 임상 수요를 충족시키도록 독려했다. [1]
4 작업 편집
의약품 생산업체의 사명: 약품의 안전, 유효성, 균일성 및 안정성을 보장한다.
첫째, 사회 선전. 인류의 생물학적 자질은 인류가 가능한 건강을 개선하고 수명을 연장하여 인류의 번식을 보장하도록 촉구하고 있다. 마약은 그 특수한 효능으로 주목을 받고 있다. 현대 사회에서 건강권과 생명권은 이미 법률의 보호를 받는 기본적인 인권이 되었다. 따라서 마약은 인류 사회 전체의 번식과 발전과 관련이 있다. 약품의 사회 공시는 전 국민 의료와 의료보험 제도를 수립하는 기초이다.
둘째, 캐릭터의 이중성. 약은 질병을 예방하고 치료하며 건강을 회복하고 보호할 수 있다. 하지만 약물은 세 가지 독성을 가지고 있으며, 어떤 약이든 다양한 수준의 독성 부작용을 가지고 있다. (윌리엄 셰익스피어, 독성, 독성, 독성, 독성, 독성, 독성, 독성) 따라서 적절하게 관리하고 적절하게 사용하는 한, 약은 생명을 구하고 건강을 보호할 수 있습니다. 오히려 끔찍한 독약으로 퇴화해 인체 건강과 생명 안전을 해칠 수 있다.
셋째, 품질의 단일성. 의약품의 물리적, 화학적, 바이오제약, 안전, 유효성, 안정성, 균일성 등의 품질 지표는 국가가 규정한 기준에 부합해야 한다. 국가 표준에 부합하는 약만이 치료 효과를 보장할 수 있다. 규정된 품질 기준보다 낮거나 높으면 약의 효능을 낮추거나 잃거나 약물의 독성 부작용을 가중시킬 수 있다. 따라서 유통채널에 들어가는 약품은 합격품만 허용하고 불량품이나 불합격품은 절대 허용하지 않는다.
넷째, 평가의 전문성. 약품의 품질, 진위, 일반 소비자들은 감별하기 어렵다. 우리는 전문 기술자와 전문 기관이 있어야 과학적 방법을 활용하고, 법정 기준에 따라 기기 설비의 요구를 만족시켜야 검증을 할 수 있다.
다섯째, 응용의 한계. 질병을 치료하고 질병을 예방하는 데 필요한 전문 의학과 약학 지식이 부족하기 때문에, 사람들은 집업 의사와 약사의 지도 아래, 심지어 의료진의 감독하에 합리적으로 약을 복용하여 질병을 예방하고 건강을 보호하는 목적을 달성할 수 있을 뿐이다. 약물을 남용하면 중독이나 약물 유발 질환을 일으키기 쉽다. 또한, 사람이 아플 때 때때로 약간의 약이 필요하다.
5 분류 편집
약은 용도에 따라 감기약, 해열제, 위장약, 설사약, 수면제 등 건강에 좋은 약으로, 성질별로 한약재, 한약조각, 중성약, 중양약, 화학원료약과 그 제제, 항생제, 생화학약, 방사성 약품, 혈청, 백신, 혈액제품, 진단약으로 나뉜다.
6 전경 편집기 내보내기
20 10 년 동안 중국은 인도를 제치고 가장 인기 있는 국제 의약품 구매지가 될 것이다.
중국의 원료약과 활성성분 수출은 2007 년 56 억 3000 만 달러에서 20 10 년 99 억 달러로 증가할 것으로 예상되며 인도의 수출은 2007 년 17 억 달러에서 20 10 년 27.6 달러로 증가할 것으로 전망된다
중국이 수출하는 이 제품들은 주로 항생제, 비타민, 아미노산, 유기산을 포함한다. 주요 시장에는 유럽연합, 미국, 인도, 일본이 포함된다. 완제품약 수출에서 인도는 계속 선두를 달리고 수출액은 2007 년 48 억 달러에서 20 10 년 64 억 달러로 증가할 것으로 예상된다. 중국은 2007 년 7 억 달러에서 2065,438+00 년 654,380,880 달러로 증가했다.
국제구매시장에서 약품아웃소싱의 인기도는 종합비용, 시장기회, 위험요인을 포함해 중국이 1 위, 인도가 2 위, 한국이 3 위를 차지했다. 인도 의약품 수출이 중국을 능가하지만 중국은 원료와 활성 성분 수출 방면에서 이미 선두를 달리고 있다.
7 개발 상태 편집기
"우리나라의 신약 연구 개발에 대한 열정이 높고, 사람이 많고, 수요가 절실하며, 시장이 넓고, 정부가 중시하고 있다. 기회가 빈번하다고 할 수 있지만, 현상 유지는 낙관적이지 않다. 클릭합니다 제 4 회 중국 국제 생물의약 발전 정상회담에서 이 관점은 대표적이다.
1. 신약은 찾기가 어렵고 모조약은 복제하기 어렵다.
"기존의 R&D 모델과 프로세스는 신약을 찾기가 점점 어려워지고 있다. 기존 생명과학기술을 바탕으로 차차 선별을 거쳐 거의 모든 알려진 생화학 분자 반응과 생화학 효소 반응이 제약 업계에 의해 개발되었다. " 미국 FDA 고위 심사관, 임상약리학자 존 단 (John Duan) 이 말했다.
신약 생산율 하락, R&D 비용 상승, 임상 시간이 너무 길어서 상장과정이 너무 느리다 ... 이런 약물 혁신에 관한 상투적인 말들은 여전히 존재하고, 국내 생물제약 발전의 지속성은 기초가 약하고 축적이 부족하여 계승하기 어렵다.
생물의약업은 전체 의약업보다 높은 속도로 성장해 왔지만 국내 생물의약 기술과 선진국 사이에는 여전히 상당한 차이가 있다. 생물의약업체 규모는 화학제약업체보다 훨씬 작다. 국내 화학약이 쭉 가는' 모조-더 나은 모조 -me new' 노선은 바이오약에 쉽지 않다. 그 이유는 생체 모방 의약품의 생물학적 동등성을 확정하기 어렵기 때문이다.
사실, 화학약품과 생물의약품의 생산 과정은 매우 다르다. 화학약품은 간단한 소분자 화합물이다. 화학식을 통제함으로써 구조가 비슷한 제품을 쉽게 생산할 수 있다. 동시에 실험실 검사를 통해 모조약이 원래의 특허 제품과 같은 효능을 가지고 있는지 확인할 수 있다. 하지만 바이오제약의 경우는 완전히 다르다. 아주 작은 집단의 차이는 매우 다른 효과를 초래할 수 있다. 따라서 미국이든 중국이든, 생체 모방 의약품이 규제 당국의 승인을 받는 것은 매우 어려운 일입니다. 하지만 대규모 임상 실험을 통해 생물학적으로 동등한 것으로 증명된다면 비용과 시간은 상당히 상당할 것이다.
상하이 바이오칩 회사의 수석 부사장인 금강은 바이오제약은 이미 높은 투자와 고위험 산업이라고 말했다. 모조약품은 특허 보호가 없어 임상 실험을 하는 데 많은 노력을 기울였다. 이렇게 되면 시장이 보호받지 못하고, 다른 경쟁사에 의해 쉽게 표절되고, 이윤이 급속히 줄어든다. 그래서 미국에서는 특허가 없는 약을 기꺼이 받을 수 있는 풍투가 없다. 완전한 특허 보호에도 불구하고 특허 기술과 상장할 수 있는 제품 사이에는 아직 갈 길이 멀다. 심지어 많은 특허 자체가 상장할 가능성이 없거나 대상 시장이 너무 작아 상장할 수 없다. 개발된 제품에는 생물의약품뿐만 아니라 완전한 특허 보호도 있어야 한다는 것이다.
자본과 기술은 완전히 연결되어 있지 않습니다.
면역의학 박사 장뢰가 귀국한 지 1 년여 만에 국내 R&D 기관과 일부 생물회사들이 R&D 와 성과 전환을 어렵게 하는 현상을 발견했다. 동시에, 투자회사는 투자 주기가 길기 때문에 전망이 불투명하고, 하가가 없어 쉽게 투자하지 못한다.
실제로 의약업계의 고성장으로 많은 자금이 의약을 둘러싸고 있지만 국내 생물의약품이 끌어들이는 자금은 전체 의약 융자의 약 5% 에 불과한 것으로 알려졌다. 또한, 일반적인 금융 투자는 대부분 단기간에 효과를 보고 싶어하지만, 한 약이 출시되는 데는 시간이 오래 걸린다. 상장되더라도 후속 위험은 여전히 존재한다. 반면, 전략적 투자는 장기적인 이익에 더 많은 관심을 기울이고 있으며, 몇 년 동안 자금을 모아 기업의 전략 계획 및 관리 최적화를 도울 수 있습니다.
BIOVIDA 중국 펀드 파트너인 이이는 의약업계에는 여전히 많은 투자 기회가 있다고 말했다. 전문 투자 회사로서 획기적인 플랫폼 기술이나 시장이 거대한 초기 기업을 선택할 수 있습니다. 이들 기업이 작거나 긴 투자 수익을 필요로 하는 경우에도 효율적인 협력 관리 팀, 독립 제품, 뚜렷한 경쟁 우위, 명확한 시장 기회, 지속 가능한 비즈니스 모델 등의 특징을 갖추면 투자 회사는 기꺼이 받아들일 수 있습니다.
국내에서 이 같은 기준을 달성할 수 있는 기업은 많지 않다. 또 상하 의존사슬이 확립되지 않아 국내 많은 기업들이 단순히 R&D 를 주도하고 프로젝트를 옮기는 등 장기적인 전략적 포지셔닝과 시장 고려가 부족하다.
"사실 중국은 바이오 R&D 인재가 부족하지는 않지만 기업 중심의 혁신 체계를 형성하지도 않고 벤처 투자 시장을 형성하지도 않았다. 중국의 생물의약산업은 잠재력이 크지만, 패턴이 분명하지 않다. " 한 업계 인사가 평가했다.
3. 생의학 불씨를 찾다
중미관과 생명기술 (베이징) 유한회사의 장발명 회장은 과거 우리의 연구개발 모델은 돋보기를 들고 장작더미 속에서 병을 치료할 수 있는 바늘을 찾는 것이라고 주장했다. 우리는 불필요한 땔나무를 불에 태워야 하기 때문에 남은 것은 바늘이다. 신약 연구 개발에서 바이오 마커는 짚을 태울 수 있는 이런 성냥이다.
바이오 마커란 게놈학과 종양학 지식을 통해 하나의 공통된 생리나 병리 또는 치료 과정에서 객관적으로 측정하고 평가할 수 있는 특징적인 생화학 지표를 찾아 기체가 있는 현재의 생물학적 과정을 이해하는 것이다.
사실, 이것은 R&D 아이디어의 변화입니다. John Duan 에 따르면 신약의 일반적인 연구 방법은 기초 연구를 먼저 한 다음 대량의 화합물 샘플 라이브러리에서 약리 활성을 가진 화합물을 찾은 다음 화학 구조 최적화 설계, 임상 전 연구, 임상 실험 등의 단계를 진행하는 것이다. 일반적으로 1 만개 화합물에서 약리활성을 가진 화합물을 1 개보다 적게 선별하여 임상시험을 덜 달성할 수 있다. 질병 연구에서 출발하여 질병 자체의 원리를 연구하고, 가장 영향력이 큰 지역을 정확히 파악하고, 이를 목표로 하는 연구와 선별을 할 수 있다. "더 나은 표적 인식 능력은 선도 화합물의 선별 효율을 높일 뿐만 아니라 임상 연구 초기에 약물의 유효성을 더 정확하게 판단할 수 있다.
"프로젝트를 선택할 때는 반드시 안목이 있어야 한다. 우리는 R&D 제품에 충분한 규모의 시장이 있는지, 그리고 그러한 약이 제거되는 데 얼마나 걸릴지 알아야 한다. 용을 도살하는 법을 배우지 않으면 용을 전혀 찾을 수 없다. 클릭합니다 참가자들은 이렇게 설명했습니다.
20 10 년까지 중국이 세계 7 대 의약시장이 될 것으로 예상되는 기관이 있으며, 중국 시민의 건강 분야 수요가 크게 증가하고 있다. 생물의학은 특이성이 강하고 정확도가 높은 특징을 가지고 있어 연구할 수 있는 분야가 많다. 다만 중국의 생물의학은 아직 산업 초급 단계에 있어 오랜 육성이 필요하다.
8 가짜 약 소개 편집자
의약품 (5 건)
중화인민공화국 약품관리법 제 48 조에 따르면 생산 (조제 포함, 하동 포함) 과 위조약 판매가 금지되어 있습니다.
가짜 약을 위해 다음 상황 중 하나가 있습니다.
(a) 의약품에 함유 된 성분이 국가 의약품 표준 조항과 일치하지 않는다.
(2) 비약품으로 약품을 사칭하거나 다른 약품으로 약품을 사칭하는 것.
다음 상황 중 하나인 약품은 가짜 약으로 논처한다.
(1) 국무원 의약품 규제 당국이 금지한다.
(2) 본 법의 승인 없이 생산, 수입 또는 본 법의 검사 없이 판매한다.
(3) 변성 작용;
(4) 오염된 것
(5) 본 법에 따라 반드시 비준문 번호를 얻어야 하며 비준문 번호를 얻지 못한 원료를 사용한다.
(6) 적응증이나 기능 주치의가 규정 범위를 벗어나는 것.
보충
웅선국 최고인민법원 부원장은 국무원 신문사에서 열린 기자회견에서 스타가 대변하는 약품은 가짜 약인 줄 알면서도 형사책임을 추궁해야 한다고 지적했다.
스타 모델로 말하자면, 웅선국은 사법해석의 관점에서 볼 때 우선 이런 행위에 대한 광고를 제공한다고 말했다. 형법에 따르면 가짜 약, 열약 생산, 판매죄는 고의적인 범죄이며, 다른 사람이 가짜 약, 열약 등을 생산, 판매, 판매하는 것을 알고 있거나 알아야 한다는 전제하에 * * * 죄를 구성한다. 따라서 스타의 대변행위는 다른 사람이 가짜 약, 나쁜 약을 생산, 판매, * * * * 범죄론처로 할 수 있다는 것을 알면서도 형법에 부합할 수 있지만 이 전제는 중요하다.
2009 년 5 월 3 일, 최고인민법원, 최고인민검찰원이' 생산, 가짜 약 판매, 열약 형사사건 구체적 적용법 몇 가지 문제에 대한 해석' 에 서명하여 2009 년 5 월 27 일부터 시행된 것으로 알려졌다. "해석" 은 생산, 가짜 약 판매, 열약 형사사건 적용 법률의 몇 가지 어려운 문제를 분명히 했다.
가짜 약을 피하다
첫 번째 단계: 공식 약국 네트워크를 선택하십시오.
소비자들이 정보의 진위를 판별하려면 먼저 합법적인 공식 약국에 가서 구입해야 한다. 통계에 따르면 20 10 10 15 까지 우리나라가 의약품 서비스 정보를 제공하는 합법적인 사이트는 모두 2588 개로 집계됐다. 의약품 거래 서비스를 제공하는 54 개 사이트 중 33 가구만이 개인에게 약품을 판매할 수 있는 합법적인 자질을 갖추고 있다. 정규약국 네트워크를 선택하는 것은 가짜 약 구입을 피하는 중요한 단계이다.
두 번째 단계: 약물의 진위를 구별하는 방법?
약품 외관 감정 기술에 언급된 외관은 두 가지 의미가 있다. 하나는 포장 상자, 포장 상자, 약병, 라벨, 설명서 등 약품 포장에 관련된 외관을 가리킨다. 다른 하나는 약물 자체의 외관을 나타냅니다.
검거된 제품이 가짜 약인지 나쁜 약인지 눈으로 판별할 때는 다음과 같은 문제를 주의해야 한다.
1. 인증의 가장 기본적인 기술적 근거는 비교법이다.
이것은 진품과 모조품의 대비를 기초로 한 방법이다. 따라서 의약품 검사원들은 각종 정규업체의 제품 외관을 이해하고 숙지해야 하기 때문에, 우리가 평소의 검사 업무에서 경험을 쌓고, 끊임없이 감별 수준을 높여야 한다.
2. 마약의 출처 채널 확인
약품 검사 과정에서 각종 약품의 출처 증빙을 심사하고, 운송장의 진위를 진지하게 감별하고, 관련 상황에 대한 검사를 강화해야 한다. 가짜 약품의 생산 판매 채널은 정규 제품과 분명히 다르다.
3. 의약품 가격 조회
일반적으로 가짜 약품의 판매가격은 정품보다 현저히 낮으며, 어떤 것은 심지어 제품 원가보다 낮다. 약품 감독 검사에서 약품 가격이 원가가보다 현저히 낮거나 이탈한 것으로 밝혀졌으니 중시를 불러일으켜 적시에 샘플링 검사를 실시해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품)
4. 약품 조작은 일반적으로 규칙적이다.
베스트셀러 품종, 타이트한 품종, 유명 브랜드, 비싼 약품은 대부분 가짜 대상으로, 가짜 난리진현상도 가끔 발생하고, 위조 수단도 끊임없이 변화하고 있다. 약품 사찰관은 실제 상황에 따라 유연하게 대응해야 한다.
5. 약품 외관 감정 매우 현장.
그래서 그것의 방법과 기초환경도 어느 정도 제한을 받는다. 조건부는 가능한 빠른 검사 감정 실험을 통해 박층색 스펙트럼, 화학반응 감정 등과 같은 추가 결론을 내야 한다.
진위를 가리다
간단한 식별 방법:
우선 포장에 있는 승인 번호만 보세요.
1. 약품 포장에서 반드시' 한약 표시 H (또는 Z.S.J.B.F)+8 자리 숫자' 라는 승인 번호를 볼 수 있어야 한다
2. 포장에' 국약 준자' 가 없다면 확실히 약이 아니다. 만약' 국약 준자' 가 국가의약품관리국에 접속해 데이터 조회를 하고' 국약 준자' 뒤의 글자와 8 자리 숫자를 입력하면 진약을 찾을 수 있지만 찾을 수 없는 것은 가짜 약이다.
3. 승인문이 x 약통자 H(Z)+4 자리 연호 +4 자리 일련 번호인 경우 이 승인호는 병원제제로 우리 병원에서만 사용할 수 있고 다른 병원과 약국에서는 판매할 수 없습니다.
4. 약품포장에 유효기간을 표시하거나 변경하지 않았거나, 생산 로트 번호를 표시하거나 변경하지 않은 경우 유효기간을 초과하는 약품은 모두 열약이다.
5. 건강 식품 및 식품 식별 방법.
(1). 보건품 포장에서 국가의약품관리국의 비준문 번호를 절대 볼 수 있다. 국식의 G(J)+8 이라는 단어는 숫자이고, 글자 G 는 국산 J 를 대표하여 수입을 대표한다. 또는 보건부는 위식건자 (위식감자) +8 자리 숫자를 승인했다. 포장이나 라벨에 보건품 전용 표시를 해야 한다고 규정하고 있다.' 경찰기동부대', 경찰기동부대와 비슷한 도안, 아래에' 건강식품' 이라고 표기하고, 아래에 승인문' 보건식품' 이라고 표기했다. 경찰 기동부대 비준 문호와 보건식품이 없는 사람들은 모두 가짜 보건품이다.
(b) 식품 포장에 표시된 "식품 생산 허가 번호" 는 QS 로 시작하고 그 뒤에 일련 번호 12 가 옵니다. 각 성의 약칭으로 시작하는' 위생허가증 번호' 가 있고, 그 뒤에는 위위식증, 악웨이식증, 호위식증 등과 같은 일련 번호가 뒤따른다. 그 표시는 변형된 파란색 Q 이고 직사각형의 흰색 배경에 흰색 S 가 있습니다. QS 로고라고 합니다. QS 아래에는 품질과 안전이라는 단어가 있습니다.
6. 약품을 감별할 때 비준문' 국약 준자' 가 있는지 확인해야 한다. 국약 준자가 있으면 국가의약제품관리국 데이터베이스에 로그인할 수 있습니다. 발견되지 않으면 가짜 약이다. 건강식품을 구입할 때, 경찰 기동부대와 주의 비준번호가 있는지, 아니면 미국 식품의약청 데이터베이스에 로그인할 수 있는지 확인해야 한다. 네가 찾을 수 없는 것은 가짜 건강식품이다. 음식을 구입할 때 QS 로고와 식품 생산 허가증 번호가 있는지 확인해야 합니다.
감정 방법이 복잡하다: 전문기관 (약검사소) 은 화학과 물리 검사 방법을 통해 약품의 진위를 판단할 수 있다.
9 저장 원리 편집기
1. 성질이 서로 영향을 주고, 꿰어지기 쉽고, 이름이 틀리기 쉬운 품종도 따로 보관해야 합니다.
2. 마취제, 정신의약품, 독성약품은 전용창고나 카운터에 보관해야 하며, 전담자를 지정해 보관해야 한다.
3. 위험물은 공안부에서 발급한' 위험화학품 저장관리 잠행조치',' 폭발물품관리규칙',' 창고소방안전관리규칙' 에 따라 엄격하게 시행해야 하며, 위험질분류에 따라 전용 시설이 있는 전용 창고에 저장해야 한다.
4, 유효 약품은 유효기간에 따라 로트 번호에 따라 순차적으로 쌓아 놓는다. 그리고' 중국의약회사 의약상품조달책임제' 에 규정된 시한에 따라 정기적으로 업무부서에 보고하여 제때에 판매할 수 있도록 합니다.
5. 압력을 두려워하는 화물을 장기간 보관하는 것은 정기적으로 전체 더미를 쌓고, 흉벽과 흉벽 사이에 필요한 간격 조치를 취해야 한다.
반품된 화물은 별도로 보관하고 표시해야 합니다. 원인을 규명해 제때에 처리해야 한다. 품질 문제로 반품된 약품은 위생 행정부의 비준을 거쳐 재작업을 승인한 후 반드시 재검사에 합격해야 재고를 반품할 수 있다. 반품에는 기록이 있어야 합니다 (반품 uom, 일자, 제품명, 사양, 수량, 반품 사유, 검사 결과, 처리 일자, 처리 등 포함). ) 그리고 2 년 동안 유지되었습니다.
7. 취급과 적재는 반드시 약품포장 표시, 안전조작의 요구 사항을 엄격히 준수하여 야만적인 하역을 방지해야 한다.
(5) 재고품과 품종이 공장에서 직접 당긴 약품이 제때에 교체되고, 국가비축과 외국예금약품이 제때에 교체되어 쇄신한다는 점에 유의해야 한다.
(6) "선입 선출", "최근 선입 선출" 및 "변수 선입 선출" 구현, 로트 번호 지정 원칙. 약품이 출고될 때 생산 로트 번호나 년 월 일 유효 기간 저장년 월 일을 등록해야 한다. 좋은 약품을 출고하고 검수하여 발급해야 하며, 변질되고 기한이 지난 약품의 인도를 엄금해야 한다.
(7) 모든 의약창고, 저장면적이 3000m 이상인 경우 전문 수리조직을 설립해야 하며, 3000m 미만의 창고에는 전담 수리원이 있어야 한다.
(8) 의약품 수리 임무.
1, 수탁자에게 약품의 과학적 보관을 지도하다.
2. 재고약품의 저장조건이 요구 사항을 충족하는지 확인하고 보관원과 함께 다른 방의 온습도를 관리하고, 제때에 저장조건을 조정합니다.
재고 의약품의 유통 품질을 정기적으로 점검하십시오. 유통추출 주기는 일반적으로 1 분기이므로 부패하기 쉬운 약품의 주기는 단축해야 한다.
4, 현장 검사에서 발견된 문제에 대해 의견을 제시하고 수리 조치를 개선하다. 필요한 경우 관리인과 협조하여 문제가 있는 품종을 정리하다.
5. 계절기후의 변화에 따라 약품검사계획과 보양작업계획을 제정하여 중점 보양품종을 열거하고 실시한다.
6, 약물 유지 보수 파일의 설립.
7. 중점 품종을 관찰하고, 변화의 원인과 법칙을 조사하여, 합리적인 재고를 지도하고, 저장수준을 높이고, 제약 공장의 제품 품질 향상을 촉진하는 정보를 제공한다.
8, 유지 보수 과학 연구를 실시하여 점차 창고의 저장과 정비를 과학화, 현대화하다.