약학 전문지식 1 핵심요약
2015년 현직 약사를 위한 '약학 전문지식 1'이 기존 약리학과 약학분석의 2개 소과목에서 약학 및 약학으로 변경되었다. 주로 의약화학은 약리학 및 약물 분석에 대한 다학제적 종합 지식을 포함합니다. 많은 학생들이 이에 대해 혼란스러워하고 공부 방법을 모릅니다.
이제 본 강좌의 주요 내용이 단계별로 요약될 예정이며, 모두가 좋은 요약과 학습 방법을 공유할 수 있기를 바랍니다.
제1장 의약품 및 약학 전문 지식
1. 의약품 및 의약품 명칭
(1) 의약품의 출처 및 분류
의약품 주로 화학적으로 합성된 의약품, 천연물 유래 의약품, 생명공학 의약품이 포함됩니다.
(2) 의약품의 구조 및 명칭
의약품의 명칭에는 일반명, 화학명, 상품명이 포함됩니다. 일반명은 국제일반명(INN)이라고도 합니다.
2. 의약품 투여 형태 및 제제
(1) 의약품 투여 형태 및 부형제
1. 제제 및 투여 형태의 개념
제형: 질병의 진단, 치료 또는 예방을 위해 준비된 다양한 투여형을 약학적 투여형 또는 줄여서 정제, 캡슐, 주사제 등과 같은 투여형이라고 합니다.
제제: 원료를 특정 제형에 따라 특정 사양과 특정 품질 기준에 따라 특정 품종으로 만드는 것을 제제라고 합니다. 제제명 = 의약품의 일반명, 제형명, 비타민C정, 아목시실린캡슐, 대구간유캡슐 등
2. 제형의 분류
분류 방법
특정 제형
형태
액상 제형 , 가스 제형, 고형제, 반고형제
투여 경로
1. 위장관 투여 제형: 분말, 정제, 과립, 캡슐, 용액, 유제, 보류. 2. 비경구 투여 형태: 주사, 피부, 구강, 비강, 폐, 눈, 직장, 질 및 요도.
분산 시스템
진용액, 유제, 현탁액, 기체 분산, 고체 분산, 미세입자
제조 방법
일반적으로 사용되지 않음, 침출, 멸균
작용 시간
즉시 방출, 일반 및 지속 방출
3. 약용 부형제
부형제의 기능: 성형, 준비 과정의 원활화, 약물 안정성 향상, 약물 효능 향상, 약물 부작용 감소, 약물 효과 조절 및 환자 순응도 향상.
의약품 부형제 분류
분류 방법
특정 부형제
출처
천연물질, 반합성 물질 및 완전 합성 물질
응용
용매, 공용매, 붕해제, 윤활제 등 60가지 이상의 유형
투여 경로
p>경구투여, 주사, 점막투여, 경피 또는 국소투여, 비강 또는 경구흡입투여, 안구투여 등의 경우
(2) 약물의 안정성 및 유효기간
1. 의약품 제제의 안정성 변화
안정성 변화
특정 변화
화학
가수분해, 산화, 환원, 광분해, 이성질화, 중합, 탈카르복실화
물리
입자 응집, 결정 성장, 유제 박리 및 파열, 콜로이드 제제 노화, 정제 분해 및 용해 속도의 변화
생물학
약물의 효소분해 및 변질
2. 제제의 안정성에 영향을 미치는 요인
영향인자
상세 내용
처방 요인
pH, 일반 산-염기 촉매 작용, 용매, 이온 강도, 계면활성제, 매트릭스 또는 부형제
외부 요인
온도 , 빛, 공기(산소), 금속 이온, 습도 및 습기, 포장재
3. 의약품 제제의 안정성 화학적 방법: 온도 조절, pH 조절, 용매 변경, 물 및 습도 조절, 차광, 배출 산소, 항산화제 또는 금속 이온 착화제 추가, 제형 또는 생산 공정 개선, 안정적인 유도체 준비, 건조제 추가 및 패키지 개선.
4. 약물 유효 기간: 약물 분해의 경우 10% 분해에 필요한 시간을 일반적으로 수명의 1/10이라고 하며 t0.9로 기록됩니다.
(3) 제제의 적합성 변경 및 상호작용
1. 적합성 변경의 유형
적합성 변경
구체적인 변경 방법
물리적
용해성 변화, 흡습성, 조해성, 액화 및 응집, 입자 크기 또는 분산 상태의 변화
화학
탁도 또는 침전 ; 변색, 폭발, 독성 물질 생성, 효능 감소
독성 및 부작용 증가; 2, 주사제의 적합성 변화
주사제의 적합성 변화의 주요 원인: 용매 조성의 변화, pH 값의 변화, 완충액, 이온 효과, 직접 반응, 염석 효과, 혼합량, 혼합 순서 , 반응시간, 산소와 이산화탄소의 영향, 감광도, 성분의 순도.
(4) 의약품의 포장 및 보관
의약품 포장 분류
분류 방법
구체적인 포장 형태
용도
세 가지 범주 I, II, III
모양
용기, 시트, 가방, 플러그, 뚜껑
재질
금속, 유리, 플라스틱, 고무 및 위 성분의 조합
3. 약학 전문 지식
1. 주로 화학 약물 연구 화학적 구조적 특성 , 관련 물리화학적 특성, 안정성 조건, 생물학적 효과, 약물이 체내에 유입된 후의 독성 및 부작용, 약물의 체내 생체변환 및 기타 화학-생물학적 내용을 포함합니다.
2. 약학 전문지식: 기본이론, 처방설계, 조제기술, 품질관리, 합리적 적용 등 5가지 측면을 주로 연구한다.
3. 약리학 전문 지식: 주로 신체 내 약물의 효과, 작용 메커니즘 및 동적 변화를 연구합니다.
4. 의약품 분석 전문 지식: 주로 화학의약품의 구조 확인, 품질 연구 및 안정성 평가에 관한 연구, 의약품의 품질 관리 방법 및 표준 제제에 관한 연구, 의약품의 검출 방법 및 농도 모니터링에 관한 연구 생체 내 및 데이터 평가.