설명: 황산수산기 염소불화물 설명서는 국가의약품관리국이 2002 년 4 월 6 일 16 일' 제 4 차 화학약품설명서 카탈로그 발표에 관한 통지' 로 발표했다. 국가의약제품관리국이 출판한 설명서는 개정 규범의 참고 표본이다. 궁금한 점이 있으면 기업은 수정 의견을 제시할 수 있다. 적응증은 원래 승인 된 내용과 일치해야합니다. 불량반응, 약물 상호 작용 등의 내용은 기업이 제공한 설명서가 원고에 열거된 내용보다 작을 수 없다. 샘플 설명서에 있는 빈 항목이나 불완전한 항목의 경우 기업이 상품명, 사양 등과 같은 실제 상황에 따라 기입하도록 요구해야 합니다.
약품명
일반 이름: 히드 록실 클로로퀸 황산염 정제.
쩡 이름:
상품명:
영어 이름: hydroxychloroquine sulfate 정제
한어병음: 육산 강루규
그것의 화학명은 2[[4[(7 염소 4 퀴놀린) 아미노] 아미노기] 에탄올 황산염이라고 불린다.
화학구조식:
분자식: C 18H26ClN3O H2SO4.
분자량: 433.96
성격; 역할; 글자
본 제품은 박막옷으로, 옷을 제거한 후 흰색이나 하얀색으로 되어 있습니다.
약리학 및 독리학
이 제품은 4- 아미노 퀴놀린 약으로, 디스크 모양의 붉은 기미 늑대 종기와 전신성 붉은 기미 늑대 종기를 치료하는 데 쓰인다. 그 작용 메커니즘은 아직 분명하지 않아 면역 억제와 항염작용과 관련이 있을 수 있다고 생각한다.
약역학
보도에 따르면 황산 브롬염소는 경구 후 눈, 신장, 간, 폐 등의 기관에 광범위하게 분포되어 있으며 태반을 통과할 수도 있다고 한다. 혈약 농도는 약 2 ~ 4.5 시간 만에 최고치에 이르렀고, 적혈구의 농도는 혈장보다 2 ~ 5 배 높았다. 그들 중 일부는 간에서 활성 탈 에틸 대사 물질로 대사됩니다. 혈장 제거 반감기는 약 32 일이다. 주로 신장을 통해 배설되어 배설이 느리다. 이 중 23 ~ 25% 는 원약이며 유즙과 함께 배출될 수 있다.
지시
디스크 모양의 붉은 기미 늑대 종기와 전신성 붉은 기미 늑대 종기를 치료하는 데 사용할 수 있다.
복용량
경구, 성인은 하루 0.4g, 분 1 ~ 2 회, 환자의 반응에 따라 복용량은 몇 주 또는 몇 달 동안 지속될 수 있다. 장기 유지 치료, 하루 소량 0.2g~0.4g 이면 됩니다.
반작용
4 아미노 퀴놀린 화합물은 장기 치료 과정에서 다음과 같은 반응을 보일 수 있지만, 화합물마다 불량반응 유형과 발생률이 다를 수 있다.
(1) 중추 신경계 반응: 흥분, 긴장, 감정 변화, 악몽, 정신병, 두통, 현기증, 현기증, 이명, 안진 증, 신경성 청각 장애, 경련, * * * 공조장애.
(2) 신경근육반응: 안외근마비, 골격근무력감, 심부힘줄 반사가 사라지거나 떨어진다.
(3) 눈 반응:
① 섬 모체: 조절 장애, 시력 퍼지 증상. 이 반응은 복용량 의존성을 띠고, 약을 멈춘 후 되돌릴 수 있다.
② 각막: 일과성 부종, 점형에서 선상 혼탁까지, 각막 민감도가 떨어진다. 일반적인 가역각막 변화, 무증상 (시력 흐림, 후광, 광 두려워). 각막 퇴적은 치료가 시작된 지 3 주 전부터 이미 나타났을 것이다.
히드 록실 클로로퀸의 각막 변화와 시각 부작용의 발생률은 클로로퀸보다 훨씬 낮은 것 같습니다.
③ 망막: 황반수종, 위축, 색소 이상 ['소안' 모양의 외관은 연한 색색색소반], 망막 중앙오목반사가 사라지고 강한 빛에 노출된 황반회복시간 증가 (광부하 실험), 황반, 황반주, 망막 주변 지역이 붉은 빛에 대한 망막 임계치가 증가한다.
다른 눈 밑 변화로는 시신경이 창백하고 위축되고, 망막 동맥이 좁아지고, 망막 주위의 미세한 알갱이 색소 장애, 말기에 튀어나온 맥락막이 있다.
④ 시야 결손: 중앙 주변이나 부근에 맹점이 있고, 시력이 떨어지는 중앙 맹점이 있어 시야가 보기 드물다.
가장 흔한 원인은 망막 병변의 시각적 증상이다. 읽기와 보기가 어려움 (단어, 글자 또는 일부 물체 부족), 외광, 원시흐림, 중앙 또는 주변 시야가 사라지거나 검게 변하고, 반짝임, 밑줄을 긋는 것이다.
망막병변은 복용량과 관련이 있는 것 같으며, 매일 1 회 치료 후 몇 달 (보기 드문) 에서 몇 년 동안 지속된다. 항말라리아제 치료가 중단된 지 몇 년 후, 소수의 병례가 보고되었다. 4- 아미노 퀴놀린 화합물로 말라리아를 치료하고, 매주 약 1 회를 주고, 망막병변화를 장기간 적용한다.
망막 변화 환자는 시각 증상이나 무증상 (시야 변화), 보기 드문 시각 맹점 또는 시야 결손이 있을 수 있으며, 눈에 띄는 망막 변화는 없을 수 있다. (아리스토텔레스, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)
망막병변은 약을 끊은 후에도 진전된다. 많은 초기 망막 병변 (황반색소 침착, 때로는 중심과 시야 결손이 동반됨) 환자는 치료를 중단한 후 완전히 사라지거나 완화된다. 적색 시각 마크에 중앙과 외부 맹점 (일명 전황반변성이라고도 함) 이 나타나는 것은 초기 망막 기능 장애의 표지로, 정약 후 보통 가역적이다.
소수의 망막 변화 사례가 보도된 바에 따르면, 히드 록실 클로로퀸 치료만 받는 환자들 중에는 보통 정기 눈 검사에서 발견된 망막 색소 침착 변화가 포함돼 있으며, 일부 경우에는 시야 결함이 있는 경우도 있다. 보도에 따르면 히드 록실 클로로퀸을 비활성화 한 후 시력 상실을 동반 한 지연 성 망막 병증 65,438+0 예가 발생했다.
(5) 피부반응: 털이 하얗게 변하고, 탈모, 가려움, 피부점막 색소 침착, 피진 (두드러기, 홍역, 이끼, 얼룩진 구진, 자반병, 동심 고리 홍반, 박탈성 피부염).
(6) 혈액학 반응: 재생장애성 빈혈, 과립구결핍증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 (G-6-PD) 는 개인의 용혈이 부족하다.
(7) 위장반응: 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 설사, 복부 경련.
(8) 기타: 체중 감량, 권태, 포르피린증 악화 또는 가속, 비광성 은비광성 은비듬.
희귀한 심근병변은 현지에서 이미 보도되었지만, 그 관계는 아직 분명하지 않다.
금기
(1) 망막 또는 시야 변화를 일으키는 모든 4- 아미노 퀴놀린 화합물 치료 환자 비활성화
(2) 4- 아미노 퀴놀린 화합물에 알레르기가 있는 환자는 금지된 것으로 알려져 있다.
(3) 임산부 및 수유기 여성은 금지되어 있습니다.
주의할 사항
(1) 본 제품은 어린이가 접근할 수 없는 곳에 놓아야 합니다.
(2) 은비듬 환자와 포르피린 환자는 모두 원병을 가중시킬 수 있다. 따라서 이 제품은 의사의 판단에 따라 환자의 이익이 가능한 위험을 초과하지 않는 한 이러한 환자에게 적용해서는 안 됩니다.
(3) 의사는 본 설명서를 발행하기 전에 본 설명서의 모든 내용을 충분히 숙지해야 합니다.
(4) 장기 또는 고용량 치료를 받은 일부 환자들 사이에서 돌이킬 수 없는 망막 손상이 관찰된 것으로 보도됐다. 망막병변은 복용량과 관련이 있는 것으로 알려졌다.
(5) 본 제품을 복용한 후 1 차 (기준) 와 정기 (3 개월마다 1 회) 눈검사 (시력, 출력 균열등, 검안경, 시야 검사 포함) 를 실시해야 한다.
(6) 시력, 시야 또는 망막 황반구 이상 징후 (예: 색소 변화, 망막 중앙 오목 반사 손실) 또는 조정난이나 각막 혼탁으로 완전히 해석할 수 없는 시각 증상 (예: 플래시, 줄무늬) 이 나타나면 즉시 약을 중단하고 가능한 진전을 면밀히 관찰해야 한다. 치료를 중단한 후에도 망막 변화 (시력 장애) 는 계속 발전할 수 있다.
(7) 본 제품을 장기간 사용하는 모든 환자는 무릎과 발목 반사 검사를 포함하여 정기적으로 추적 및 검사해야 하며, 근육이 무력하다는 징후를 발견해야 한다. 근육이 무력하다는 것을 발견하면, 약을 중단해야 한다.
(8) 간질환이나 알코올 중독을 앓고 있는 환자나 간 독성을 가진 것으로 알려진 약과 함께 사용할 때는 신중히 사용해야 한다.
(9) 본 제품을 장기간 복용하는 환자는 정기적으로 혈구 수를 계산해야 한다. 만약 어떤 심각한 혈액질환이 치료 중인 질병으로 귀착될 수 없다면, 당신은 이 약물 복용을 중단하는 것을 고려해야 합니다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언) G-6-PD (포도당 -6- 인산 탈수소 효소) 가 부족한 환자는 이 약을 신중하게 사용해야 한다.
(10) 이 제품을 복용한 후 피부반응이 나타날 수 있으므로 피부염 성향이 뚜렷하게 나타나는 약물을 받는 모든 환자는 충분한 주의를 기울여야 한다.
(1 1)' 플래시 또는 줄무늬와 같이 해석할 수 없는 시각적 증상도 망막 병변의 가능한 표현으로 의심해야 합니다.
(12) 약물 과다 또는 알레르기로 인한 심각한 중독 증상이 있을 경우 매주 염화암모늄 (성인은 하루 8g, 배치로 복용함) 을 3 ~ 4 일 동안 복용하는 것이 좋으며, 정약 후 수 개월 동안 계속 사용하는 것이 좋다. 소변 산화로 4 아미노 퀴놀린 화합물의 신장 배설이 20 ~ 90% 증가하지만 신장 기능이 손상되기 때문이다
임산부 및 수유기 여성용 약
아직 잘 모르겠어요.
약물 상호 작용
아직 잘 모르겠어요.
규범
0.1g; 0.2g
저장
차양, 밀봉, 보존.
소포
유효 기간
등록 인증 번호
생산기업
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