생물학적 동등성은 동일한 실험 조건에서 동일한 복용량을 제공하는 약물의 다른 제제를 말하며 흡수 속도와 정도에는 유의 한 차이가 없습니다. 흡수 속도의 차이가 임상적으로 두드러지지 않을 때, 일부 약품은 흡수 정도는 같지만 속도가 다른 경우 생물학적으로 동등한 것으로 간주될 수 있다. 생물학적 동등성은 약물 동등성과 다릅니다. 약물 동등성은 같은 약물을 같은 제형으로 만드는 것을 의미하지만 비활성 성분은 반드시 같지 않고 함량, 순도, 균일성, 붕괴 시한, 용해도가 같은 규정 기준에 부합하는 제제를 말한다. 약물 동등성은 약품이 체내에 있는 상황을 반영하지 못한다. 생물학적 동등성 매개변수의 연구는 매우 복잡한 시스템 공학이다. 현재, 많은 연구자들은 생물학적 동등성을 평가하기 위해 더 적합한 매개변수를 탐구하고 있다. 생물학적 동등성 평가 과정에서 일반적으로 AUC 를 사용하여 약물의 흡수 정도를 나타내는 것은 단일 복용량 및 다량 연구뿐만 아니라 속석제 및 제어석제에도 적용된다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언) 하지만 흡수율을 반영하는 약대역학 매개변수의 선택에 대해서는 논란이 많다. Cmax 와 tmax 는 대부분의 국가에서 약감부의 가이드에서 흡수율을 반영하는 평가 지표로 남아 있습니다.

미국 basson 은 Cmax 가 약물의 최종 흡수량을 측정하고 tmax 는 약물의 흡수율을 반영할 수 있다고 생각한다. 따라서 그는 예상 흡수 단계 등 시간 간격으로 tmax 를 확정하여 두 개 이상의 처방전의 흡수율을 비교하는 이론적 근거를 제공하는 계산 과정을 구성할 것을 제안했다. 동시에 그는 Cmax 의 역할을' 돌석효과' 의 고찰로 제한하여 약물의 안전성을 평가할 것을 건의했다.

다른 약물의 체내 과정의 복잡성과 완화제의 흡수 및 대사 특성을 감안하여 여봉지 교수와 오위 석사는 약물의 생물학적 동등성을 평가할 때 tmax 의 다른 약대역학 매개변수도 고려해야 한다고 생각한다. 예를 들면 반감기 (t 1/2) 와 최소 보존 시간 (mrt) 입니다.