A.? 불합리하게 약을 쓰다

B.? 약을 잘못 쓰다

C.? 약물 불량반응

D.? 약품 품질 문제

분석: 약품인 위험은 불합리한 약, 약물 사용 오류, 약품 품질 문제, 정책 제도 설계 및 관리에서 비롯된다. 그래서 C 를 선택하세요.

최근 몇 년 동안의 약품 검사 보고서는 기층법 집행 검사와 결합해 각종 검사 문제와 관련된 주요 인체 위험원을 총결하였다.

1. 등록 데이터의 신뢰성

만약 데이터를 거슬러 올라갈 수 없다면, 데이터의 진실성은 의심을 받을 것이다. 임상 실험 데이터 검증 전문 정비를 통해 이 같은 상황이 크게 개선되었지만 이 문제는 여전히 남아 있다. 데이터 진실성 문제는 의약품 등록이나 모조 의약품의 품질과 효능에 대한 일관성 평가에서 서로 다른 수준의 성과를 보이고 있다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)

2. 공식 수유의 일관성

의약품 생산의 복용량은 표준에 규정된 처방과 일치하지 않지만 최종 제품은 법정 품질 관리 기준에 부합할 수 있다. 의약품 생산업체들은 의약품 기준이 미비한 틈을 뚫고 표준 허점을 이용해 복용량 배합표를 뒤바꿔 최종 제품이 표준 규정 처방 없이 표준에 따라 합격할 수 있도록 해야 한다고 말해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품,

3. 공정 규정 준수

실제 생산 공정은 등록 승인 요구 사항을 충족하지 못하며, 의약품 생산업체들이 여러 해 동안 끊임없이 고치지 않는 고질이다. 거의 매년 일정한 양의 발견이 있지만, 차이는 많든 적든, 가벼움과 무게의 정도일 뿐이다.

4. 생산 기록의 무결성

약품 배치 생산 기록은 약품이 투료에서 입고 검사에 이르는 전체 생산 과정의 완전한 기록이다. 의약품 배치를 생산하려면 생산 과정과 소급 품질을 복원할 수 있는 배치 생산 기록이 하나뿐이어야 하며 고유해야 합니다. 그러나, 배치 생산 기록은 표준화되지 않고 불완전하며 고유하지 않아 약품 생산 과정을 진정으로 반영할 수 없다.