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심양 sansheng 제약 유한 회사 연구 개발
이 회사의 R&D 팀은 65,438+07 명의 연구원과 의료 전문가로 구성되어 있으며 박사 후 2 명, 의학 박사 2 명, 석사 3 명을 포함한다. 그들 대부분은 과학 연구 기관과 병원의 업무 경험이 있고, 기술 개발, 임상 연구, 제품 심사 전문 경험이 있다. R&D 직원은 신장 질환, 종양, 종양 지원 치료 및 기타 염증 및 전염병 치료제에 초점을 맞춘 최첨단 분자 생물학 및 생화학 기술을 사용하여 유망한 제품을 개발했습니다. 현재 6 개 제품은 다양한 2 세대 유전공학 단백질 약품 (예: 2 세대 재편성 인적혈구 생성소 (NuPIAO), 2 세대 재편성 인인터루킨-2 (Nule Usin) 등 다양한 2 세대 유전공학 단백질 약품) 을 포함한 다양한 연구 개발 단계에 있다. 테비오는 특발성 혈소판 감소성 자반병을 치료하는 새로운 적응증 (ITP) 이다. 자궁 경부암 예방을위한 재조합 인간 유두종 바이러스 백신; 또한 종양 괴사 인자인 인간화 단일 복제 항체 (International Cloning Foundation) 을 대상으로 관절염 및 기타 면역계 질환을 치료하는 데 쓰인다. SFDA 등록에 필요한 약물 안전 및 유효성 정보를 얻기 위해 모든 제품에 대해 심층적인 임상 전 및 임상 연구를 수행했습니다. 이 제품들의 개발은 자체 R&D 및 기술 협력 프로젝트에서 비롯된다. 자율적인 R&D 능력을 제고하고 완벽한 기술 협력 메커니즘을 구축하여 다양한 R&D 제품 라인을 형성하여 시장의 장기적이고 안정적인 성장을 촉진합니다.

회사는 이표, 테버오, 인트문, 인터넷음 등 4 개 제품에 1 1 등록상표 및 5 개 국가 발명 특허를 획득했다. 이 특허들은 제품 구조, 기술 및 제비 방면에서 회사의 제품을 보호했다. 더하여, 회사는 인간 인터페론 알파 및 인터루킨 2 이성질체의 개편을 포함 하는 2 개의 발명 특허를 신청 하 고 있다. 생산기지 작업장 면적은 3000m2 로, 그 중 생산면적1.600m2 를 정리한다. 생산 기지에는 세균 표현 단백질 제품, 포유동물 세포 표현 단백질 제품, 완제품 제제 3 개 작업장이 포함되어 있다. 바이오리액터, 원심분리기, 기둥층 분석 시스템, 냉동건조기 등 주요 생산 설비는 모두 성능이 우수한 수입 설비를 채택하고 있다.

고급 생산 기술과 우수한 기기 설비를 통해 기지의 생산 능력은 Ebio, Tebio, Intveen, 영락음료 등 네 가지 제품이 임상 응용과 상업적 수요를 공급할 수 있도록 보장할 수 있다.

생산기지에는 독자적인 품질관리체계가 있어 제품공예, 생산, 제품검사 등 품질관리고리를 담당하고 있습니다. 우리는 미국 식품의약감독국의 규정에 따라 완벽한 품질 관리 체계를 수립했고, 모든 검사원들은 전문적인 훈련을 받았다. 그들은 엄격하게 중국의 GMP 표준에 따라 모든 로트의 제품을 검사하여 완제품의 품질을 확보한다. 2004 년부터 생산기지는 2002 판 유럽 약전 표준을 시행하여 더 높은 품질 관리 체계를 세웠다.

생산력을 더욱 높이는 것은 회사의 발전 전략의 중요한 구성 요소이다. 이 회사는 이미 새 공장을 건설하는 토지를 매입하고, 새 공장의 예비 설계 작업을 시작했다.