세계보건기구 통계에 따르면 전 세계 만성 B 형 간염 바이러스 감염자는 3 억 명이 넘으며, 그중 중국은 약 2 억 명이다. 우리나라에는 약 3000 만 명의 B 형 간염 환자가 있는데, 그 중 약 25% 는 결국 B 형 간염의 일부 계발성 질병으로 사망하는데, 여기에는 만성 활동성 B 형 간, 간경화, 간암 등이 포함된다. 따라서 B 형 간 환자와 B 형 간 만성 보균자를 치료하는 것은 큰 의미가 있다.
현재 국제적으로 B 형 간을 치료하는 약물은 다양하지만, B 형 간을 근치할 수 없는 특효약,' 타깃제비 항 B 형 간염 바이러스 인간 단일 복제 항체' 는 국제 선진 수준의 최첨단 프로젝트로, B 형 간 치료에 쓰이는 사람 단일 복제 항체 치료가 세계적인 중점 프로젝트다. 이 프로젝트에서는 먼저 B 형 간염 바이러스 원원 단일 복제 항체, 항체 및 인터페론 가교 기술을 대량 생산할 수 있는 엔지니어링 세포주를 구축했다. 특허 문헌 조사를 거쳐 본 프로젝트는 국내외에서 같은 제품과 기술을 가지고 있지 않다.
우리나라 3000 여만 B 형 간염 환자를 상대로' 항 HBV 인 단일 복제 항체 표적제' 는 효능이 좋고 가격도 저렴한 장점이 있다. 임상 효능으로 볼 때' 항HBV 인 단일 복제 항체 과녁제' 의 임상 완치율 75.6%, 효율은 9 1. 1% 로 현재 다른 B 형 간염 약물의 효능을 크게 능가한다. 그리고 인터페론-α에 비해 이 제품의 인터페론 복용량은 전자의 3 분의 1 에 불과하며, 효능은 인터페론의 189% 에 불과하다. 임상연구에 따르면 인터페론을 사용하는 환자의 25% 가 치료 후 반등 (재발) 현상이 있는 것으로 나타났지만, 본 제품은 임상치료 후 이런 경우는 없었다.
가격면에서 인터페론을 사용하는 환자는 치료 과정에 약 654.38+0.5 만원이 필요하지만, 이 제품은 복용량이 적기 때문에 50% 미만의 비용을 낮출 수 있으며, 양산 후 70% ~ 75% 까지 낮출 수 있다. 따라서 본 제품은 효능이 높고 가격이 낮은 약으로 환자에게 큰 의미가 있다.