이렇게 큰 시장 점유율, 이렇게 좋은 발전 잠재력은 많은 자본의 개입을 끌어들였다. 국내의 많은 제약 회사들이 항생제 생산에 능숙하기 때문에 점점 더 많은 공장들이 세 팔로 스포린 케이크를 공유하고 있다. (윌리엄 셰익스피어, 항생제, 항생제, 항생제, 항생제, 항생제, 항생제, 항생제) 치열한 시장 경쟁이 한창이다. 제제에서 원료, 심지어 상류 중간체까지. 세 팔로 스포린 나트륨 등 1 세대 세 팔로 스포린은 점차 병원에서 약물 선두로 밀려나고 있으며, 세프 트리 악손 나트륨, 세프 피페 라톤 나트륨, 세파 티아 옥심 나트륨 등 선진 3 세대 세 팔로 스포린도 밀리 경쟁 시대에 접어 들었다. 마이크로리 시대에는 규모 효과만이 이길 수 있었기 때문에, 이 품종의 생산이 곳곳에서 꽃을 피웠고, 다시 한 번 집중 생산 경영 시대로 접어들었고, 비용 우세와 규모 효과가 없는 업체들은 경쟁에서 물러나야 했다. 이윤 극대화를 추구하는 것은 변하지 않는 자본의 본질이며, 일부 이윤율이 낙관적인 품종은 당연히 다시 쫓는 대상이 될 것이다. 이에 따라 우리는 2004 년 국가 약품 가격 인하 정책이 잇따라 출범한 후 10 이 여러 번 이어지면서 제약업계에 신약 비준 열풍이 다시 터졌다는 사실을 이해하기 어렵지 않다.
이 분야의 급속한 발전에 따라 사람들의 주의력은 이미 이 분야에 집중되었다. 수많은 세 팔로 스포린 나트륨 중 특히 많은 사람들의 추앙을 받아 인기가 다시 한 번 모였다. 2004 년 제제 비준문을 받은 기업은 10/0 개에 달하며 관련 원료약의 비준문은 지루제약, 강리원 약업 등 업체가 속속 받을 예정이다. 업계 전문가들은 이 품종이 눈에 띄는 것은 자신의 우세에 있다고 말한다.
"3 세대 반" 의 독특한 장점
세 팔로 스포린 나트륨은 스미토모 제약 회사와 산내 제약 회사가 공동으로 개발한 주사용 세 팔로 스포린입니다. 세 팔로 스포린이 나이와 항균 성질을 발견하는 원리에 따르면, 이 품종은 3 세대와 4 세대 사이에 있으며, 어떤 사람들은 아예' 3 대 반' 이라고 부른다. 두피아민 나트륨은 1985 에서 처음으로 일본에서 출시되었다. 그 구조적 특징은 C3 위 메틸 테트라 졸기, C7 위 히드 록시 페닐 및 히드 록시 메틸 피리 딜 기 (hydroxyphenyl pyridine) 가 있기 때문에 원약의 항균 활성 및 약물 동태 학 특성이 크게 향상되었다. 이 제품 특허는 이미 1997 에 만료되었으며 국내에는 행정 보호가 없다. 따라서 두피아민 나트륨의 개발은 특허와 행정보호의 제한을 받지 않는다. 이것이 이 제품이 많은 사람들의 추앙을 받는 이유 중 하나다.
세 팔로 스포린 나트륨은 다른 β-lactam 항생제와 유사합니다. Pbps (PBP) 1A, 1B, 3 과 친화력이 강하다. 박테리아 세포벽 합성 과정에서 점액 사슬의 가교 결합을 억제하여 세균이 완전한 세포벽을 형성하지 못하게 하고 민감한 세균이 가는 실을 형성하도록 유도해 결국 죽음을 용해시켜 살균 작용을 한다. 두피아민 나트륨은 G+ 와 G- 균에 대해 광범위한 스펙트럼 항균 활성을 가지고 있으며, 특히 구리, 가짜 단포균에 대해서는 더욱 그렇다. 임상평가에 따르면 두피아민 나트륨은 패혈증, 호흡기 감염, 담도 감염, 요로 감염, 산부인과 감염에 좋은 임상 효능을 가지고 있다. 통계에 따르면 총 유효 효율은 76%, 항생제 무효 사례에 대한 임상 효능은 65.3% 로 집계됐다. 두피아민 나트륨은 12.5ug/ml 의 농도에서 87% 의 구리, 가짜 단포균 임상 분리주를 억제하는데, 이는 구리 녹조균 억제작용과 거의 같다. 구리, 구리, 가짜 단포균에 대한 민감성은 아미노글리코시드류와 동일하거나 더 높다.
다른 3 세대 세 팔로 스포린에 비해, cefpimide 나트륨의 항균 스펙트럼은 Enterobacter 속, Pseudomonas aeruginosa 및 Haemophilus 를 포함한 다양한 그람 음성 박테리아, netherococccus 속, staphylocccus 속 및 streptococccus 속 세 팔로 스포린 나트륨은 제 3 세대 세 팔로 스포린에 내성이 있는 그람 음성균에도 좋은 항균 활성을 보였다. Cefpimidine 나트륨의 항균 활성 및 임상 효능에 따르면 cefpimidine sodium 의 효능은 ceftazidime 및 ceftaxime 과 동일하지만, 그 장점은 체외에서 항균 활성 스펙트럼이 더 넓다는 것입니다. 그람 양성균과 그람 음성 박테리아 (Pseudomonas aeruginosa 포함) 를 포함합니다. 따라서, 세 팔로 스포린 나트륨은 제 3 세대, 제 4 세대 세 팔로 스포린의 G+ 박테리아, Pseudomonas aeruginosa, 혐기성 박테리아의 가난한 활성을 개선하고 세 팔로 스포린의 연구 개발 방향에 부합한다: (1) G+ 박테리아, Pseudomonas aeruginosa 및 혐기성 박테리아의 활성을 향상시킨다. (2) 항균기제가 다른 약물을 탐색하여 항균스펙트럼을 확대하고 활성성을 높이며 약대역학 특징을 개선한다. 따라서, 세 팔로 스포린 나트륨은 일반적으로 사용되는 3 세대 세 팔로 스포린보다 더 나은 시장 잠재력과 더 나은 임상 적용 전망을 가지고 있습니다.
시장 공간의 하이라이트
현재 국내에는 주로 Lecco 와 스미토제약의 수입품이 있어 가격이 비싸지만 이 두 수입품은 시장을 점령하지 않았기 때문에 국내 제조업체들은 여전히 기회가 있다. 국내 원료약 생산업체는 신속하게 행동하고, 생산공예를 최적화하고, 생산성을 높이고, 생산원가를 낮추고, 이 품종의 국산화 과정을 가속화해야 한다. 현재 시장의 주류를 차지하고 있는 3 세대 세 팔로 스포린은 강세를 보이며 경쟁이 치열하다. 두피아민 나트륨과 같은 임상 우세가 뚜렷한 품종만이 얼음을 깨뜨릴 수 있다.
지루제약유한공사와 콘리원제약유한공사는 두피아민 나트륨 국산화 과정을 가속화하는 데 앞장서고 있다. 제품 특성에 따라 이들은 원료 생산 기술에서 만족스러운 돌파구를 마련했으며, 조만간 제제 생산업체에 무균 원료를 제공하여 이 품종의 발전을 제약하는 병목 현상을 근본적으로 타파할 것이다. 먼저 산을 찾은 다음, 얼린 능력과 그에 상응하는 비준이 있는 생산업체를 찾아 가공한다. 번거롭고, 주기가 길고, 가공 비용이 높다.
두피아민 나트륨의 중요한 특징 중 하나는 안정성이 좋다는 점이다. 생산과 유통 (특히 상업유통) 과정에서 제품 품질이 떨어질 위험을 크게 낮춰 현대인의 도래에 매우 유리하다. Cefuroxime sodium 을 예로 들자면, 그것의 불안정성 (항공 운송 방식조차도 냉각 조치가 필요함) 이 아니라면 생산과 상업 유통에 많은 번거로움을 줄일 수 있다. 효능을 제쳐두고, 그 불안정성은 요 몇 년 동안 이 품종의 성장이 더디게 된 중요한 원인이다.
바로 두피아민 나트륨 자체의 우세와 좋은 시장 전망 때문에 사람들에게 더 많은 자신감과 용기를 주고 기대하고 있다. 현재 일부 의약품 생산업체들은 이 품종을 운영하기 시작했지만 비용의 압력과 가공의 병목 현상으로 발전 속도와 수준이 크게 제한되어 소량 가공 수준에 머물러 있다. 더 많은 제조업체와 R&D 기관의 관심으로 이런 원료약 제품이 전면적으로 경쟁하는 시대가 곧 다가올 것으로 믿는다. 약값을 통제하겠다는 국가의 결심도 이런 품종의 가격을 빨리 오게 할 것이다.