중국 의약개발상은 과학기술부가 승인한 최초의 과학기술 인물을 장려하는 국가급 의약상으로 13 회를 성공적으로 개최했다. 이 상은 설립된 지 22 년 만에 총 220 명의 수상자 중 원사 18 명이 수상했다. 이 상은 혁신적인 의약품 연구 개발 분야에서 두드러진 공헌을 하거나 중대한 과학 기술 성과를 거둔 연구원들에게 상을 주고, 혁신적인 의약품 연구 개발을 촉진하고, 우리나라 의약산업을 진흥시키고, 세계 선진 수준을 따라잡는 것을 목표로 하고 있다.
중국 혁신의약품 분야의 리더로서 마이크로심생물회장 노선평 박사가 이번에' 중국 혁신의약품 걸출한 성과상' 을 수상해 17 년 동안 오리지널 연구개발 분야에서 이뤄낸 성과에 대한 의약업계의 높은 인식을 반영했다. 조직위원회는 노 박사에게 상을 수여했다. "노선평 박사가 12 년 동안 개발해 창조한 치다민은 마이크로칩이 자체적으로 설계한 새로운 분자체 (NME) 로 우리나라 T 세포 림프종 치료제의 공백을 메워 우리나라 환자에게 효능이 우수하고 안전성이 뛰어나며 가격이 감당할 수 있는 혁신적인 매커니즘 약물을 제공한다. 한편 치다밍은 중국 최초로 미국 등 선진국에서 특허 허가를 받은 오리지널 신약이다. ""
중국 혁신 약물의 선두 주자-미생물
200 1 설립 이후 마이크로코어 생명공학은 환자에게 부담할 수 있는 혁신적인 메커니즘과 치료제를 제공하는' 오리지널, 안전, 우수성, 중국' 이라는 개념을 고수해 왔다. 화학유전학을 기반으로 한 통합 약물 발견과 조기 평가 플랫폼을 핵심 경쟁력으로 오리지널 소분자 약물 개발에 주력한 마이크로코어 바이오테크놀로지는 이미 최초의 국가급' 혁신 약물 부화 기지' 가 됐다. 회사는 여전히' 국가 하이테크 기업' 이다. 지금까지 마이크로코어 생명공학은' 863 계획',' 15 계획',' 115 계획',' 125 계획' 등 여러 나라의 주요 과학기술 프로젝트와' 중대한 신약 창작' 프로젝트를 독립적으로 맡았다. 동시에, 이 회사는 외국 제약 회사에 특허를 부여함으로써 높은 수준의 다국적 제약 회사와 국제 임상 공동 개발 및 협력 연구를 수행하는 비즈니스 모델을 수립함으로써 중국 오리지널 신약의 글로벌 동시 개발을 달성했습니다.
핵심 기술의 높은 플랫폼, "모방" 과 "혁신" 의 큰 변화
화학 신약의 창조 과정은 매우 어렵고 복잡하다. 치료 표적의 기초 연구와 확인, 선도 화합물의 체내 외외 선별을 위한 생물학 모델과 방법론의 수립, 약대역학 특징과 과녁의 관계, 임상 전 안전성 평가와 인체에 존재할 수 있는 차이, 동물 병리 모델이 인간 질병의 원인 등을 반영하는지 여부 등이 포함된다. , 전체 약물 개발 과정을 매우 길고 위험으로 가득 채웠다. 대부분의 선도화합물은 연구 개발 후기에 효능이 좋지 않거나 독성 부작용이 너무 크거나 상장약에 비해 뚜렷한 우세와 개선이 없어 탈락했다. 따라서 신속하고 효과적인 조기 종합 평가 시스템을 구축하는 방법, 가능한 한 빨리 생물 활성 선도 화합물의 잠재적 안전성과 가능한 임상 효과를 발견하고 예측하는 방법, 신약 연구 개발 과학자와 관리자가 가능한 한 빨리 과학적 결정을 내릴 수 있도록 하는 방법, 즉 어떤 선도 화합물이 임상 전 및 후속 임상 실험에서 신약 개발의 위험을 최소화할 수 있는지 국제 신약 연구 개발 분야의 큰 도전이다.
화학 유전학을 기반으로 한 통합 약물 혁신과 조기 평가 시스템의 핵심 기술 플랫폼은 이미 마이크로코어 생명기술로 전 세계에 건설되었다. 화학유전학 기술은 대량의 알려진 유전자 표현 데이터와 그 기능의 중요도 분석을 이용하여 각종 알려진 화합물 (좋은 약 또는 실패약) 간의 상관관계와 어떤 새로운 화합물이 전체 유전자 표현에 미치는 영향을 병행하여 평가하고 예측했다. 신화합물의 가능한 분자 약리학과 독물학을 평가하고 예측하고, 후보 화합물 구조를 지속적으로 최적화해 종합 평가 지표가 가장 좋은 선도화합물을 다음 단계로 발전시켰다. 따라서 신약 개발의 위험을 줄이는 것이 중요한 가치이며, 이는 미국 FDA 가 제창하는 혁신적인 약물 개발 성공률을 높이기 위한 핵심 경로 이니셔티브이기도 하다.
화학 유전학에 기반한 약물 발견과 조기 평가 통합 플랫폼.
플랫폼 시스템은 마이크로코어의 핵심 경쟁력으로, 회사의 지속적인 자주혁신 약물 연구 개발 능력을 높이기 위해 국정에 적합한 신약 개발 국제화를 탐구하기 위한 강력한 기술 지원을 제공한다. 동시에, 신약 연구 개발 분야에서 마이크로 코어 생물의 선도적 인 지위를 확립하고 마이크로 코어 생물의 다음 신약 개발을위한 견고한 토대를 마련했습니다. 현재 이 회사는 실험실에서 임상 연구 단계에 이르기까지 글로벌 지적 재산권 보호를 갖춘 6 대 시리즈, 선도적인 화합물, 혁신적인 의약품 제품 라인을 형성하고 있습니다.
국제 시장을 개척하고, 현지 신약을 개발하다
사실,' 약물 발견과 조기 평가를 위한 화학유전학 플랫폼' 의 도움으로 미생물은 국제 동행과 경쟁할 수 있는 기회를 얻었다. 당시 국내 많은 제약업체들은 외국 화학약품의 특허 구조를 해체해 이른바 항종양 약물을 개발하고 있었고, 마이크로코어는 핵심 기술 플랫폼을 통해 chidamide 와 같은 주요 질병에 대한 새로운 분자체 (NME) 를 발견했다. 12 년의 연구 개발을 통해 기달미는 중국 제네릭 의약품에서 중국 혁신약의 시작과 발전을 목격하는 데 성공했으며, 동시에 세계 혁신약의 동시 발전에 대한 중국의 목소리를 외쳤다. 기달미는 중국 최초의 미국 등 선진국 특허를 획득한 오리지널 신약이다.
20 15- 15, 이는 우리나라 PTCL 환자의 무약 사용 현황을 바꿀 뿐만 아니라 우리나라 PTCL 치료약의 공백을 메웠다. 또한 중국의 PTCL 환자는110 의 가격으로 글로벌 최신 메커니즘, 효능, 안전성이 높은 혁신적인 약물을 사용할 수 있습니다.
지금까지 3,000 여 명의 외주T 세포 림프종 환자가 chidamide 치료를 받아 이득을 보았다. 상장 이후 치다미는 연구 개발을 멈추지 않았다. 현재 혈액종양, 실물종양, HIV 등의 질병에 대한 임상연구가 미국, 일본, 중국, 대만성 등 국가와 지역에서 동시에 진행되고 있다. 2065438+2008 년 3 월, 제 44 회 유럽 골수 이식 연례회의에서' 치다민 연합 자가 이식 치료 난치성 고위험 림프종에 대한 새로운 탐구 연구' 가 대회 보고서로 선정됐다. 치다민은 림프종의 화학요법에 대한 민감성을 높이고, CGB 방안의 림프종에 대한 살상 효과를 더욱 높였으며, 이식 치료에 큰 효과를 보였으며, 점점 더 많은 국제 전문가들의 관심과 인정을 불러일으켰다. 대만성에서 TFDA 는 중국의 주요 II 기 임상 실험 데이터를 근거로 시디나비 상장을 승인하기로 동의했다. 일본에서는 chidamide 가 고아약 자격을 취득하여 PTCL 과 ATL 의 등록 II 기 임상 연구를 진행하고 있다. 미국에서는 chidamide 연합 면역검사점 억제제가 실체종을 치료하는 2 기 실험이 순조롭게 진행되고 있다. PD- 1 을 사용해 본 적이 없는 흑색종 환자의 2 차 치료 효율은 50~60% 로 역사 대비 데이터보다 우수합니다. 지난해 2 월 3 일 65438, 치다미는 제 19 회' 중국 특허금상' 을 수상해 중국 오리지널 신약의 연구개발 수준을 세계에 확인했다.
어렵고 험난하더라도, 네가 열심히 분투한 초심을 잊지 마라.
17 년의 혁신 발전을 거쳐 마이크로코어 생명기술은 이미 선전을 본부로 /R&D 센터 /GMP 생산기지, 청두 지역 본부 /R&D 센터 /GMP 생산기지, 베이징 임상연구센터와 상하이 상업센터의 현대생물의약그룹을 형성했다. 17 년 동안 마이크로코어 생명공학은' 약품은 인간의 생명과 관련된 특수한 상품으로, 정치, 종교, 상업적 이익이 아니라 과학에 기반을 두어야 한다' 는 이념을 고수해 약 수명 주기의 안전성을 모니터링, 분석 및 보고하고 신약 임상실험 자원봉사자부터 시장에 이르기까지 약품을 사용할 수 있도록 허가를 받았다.
기달미가 상장된 후 마이크로심 바이오약품 경계팀은 국가 관련 법규와 윤리 기준에 따라 중국 제약업체의 선진 경험을 참고해 자발적인 보고제도와 주동적인 감시 프로그램을 도입해 기달미에서 상장 후 약물 안전 모니터링을 실시했다. 지금까지 세계 최대의 PTCL 현실 세계 연구 데이터베이스를 축적했습니다. 세계보건기구 -UMC 감시센터, 국가약품불량반응감시센터를 포함한 국내 불량반응감시기구와 국제전문가들의 관심과 호평을 받았다.
이와 함께 마이크로코어 생명공학은 기업의 사회적 책임을 자진해 PTCL 환자를 위한 후속 무료 약 프로그램과 자선 기부 프로그램을 실시하고 있다. 지금까지 수천 명에 가까운 환자를 구조해 왔으며, 보조약품의 가치가 1 억원을 넘어 혁신적인 과학기술 성과로 중국 환자를 축복하려는 회사의 원래 의도를 실현하였다!
어렵고 험난하더라도, 너의 혁신 정신을 잊지 말아라. 예리하고 진취적인 마이크로심인은 조국의 혁신적인 의약품 사업에 대한 강인함과 끈기를 다정하게 썼다. 앞으로 국가 혁신 정책, 산업, 사회 각계의 지지를 받아 더욱 혁신적인 마이크로코어 생물은 환자에게 안전하고 우월하며 경제적인 혁신적인 치료제를 계속 제공할 것이며, 우리나라 의약업계의 혁신 발전을 촉진하기 위해 부단히 노력할 것이다.