최근 말기 위암을 치료하는 경구약인 테지오 캡슐이 국내에 성공적으로 출시되었다. 이런 상품명은' 비콘다' 라는 대리오 캡슐로, 산둥 신시대 약업주식유한공사 (루남약업그룹의 자회사) 가 생산해 2008 년 8 월 국가의약제품관리국의 생산 비준문을 받았다. S- 1 캡슐의 성공적인 상장은 위암 환자의 완고함을 극복하는 강력한 무기를 더했다.
S- 1 캡슐의 작용 메커니즘 및 치료 이점:
S- 1 일명 TS- 1 은 타가불 (FT-207) 과 두 가지 조절제, 즉 지미 파민 (CDHP) 과 오트라시 (OT-207) 를 포함한 불소 유도물의 경구 항암제이다. 현재 위장 종양을 치료하는 대부분의 표준 방안에는 오줌 (5-Fu) 이나 그 파생물이 포함되어 있는 것으로 알려져 있다.
경구 S- 1 후, 티가플루는 체내에서 천천히 오줌으로 전환되어 항종양 작용을 한다. CDHP 는 FT-207 이 이수소 탈수효소의 작용으로 방출되는 5-Fu 의 분해대사를 억제하고 5-Fu 의 혈장 농도를 증가시켜 유효 약물 농도의 유지시간을 연장한다. Oxo 는 5-Fu 의 위장 점막 손상을 줄이고, 5-Fu 의 인산화를 억제하며, 위장관에 대한 부작용을 줄일 수 있다. 따라서 S- 1 캡슐은 다음과 같은 장점이 있습니다.
(1) 높은 혈액 농도를 유지하고 항암 활성을 높입니다.
② 약물 독성을 크게 감소시킨다.
③ 복용이 편리하다.
S- 1 캡슐 국내외 응용 비교
S- 1 캡슐은 이미 1999 에서 일본 대붕제약공업주식회사가 개발한 것으로, 이미 말기위암 두목암, 결장암, 비소세포 폐암 등 주요 질병에 널리 사용되고 있다. 하지만 여러 가지 이유로 일본산 S-Gio 캡슐이 중국 시장에 진입하지 못해 많은 환자들이 치료 기회를 잃고 상자당 약 2 만원 (120 알) 에 가까운 가격으로 많은 환자들이 감당할 수 없게 됐다.
산둥 신시대 약업주식유한공사가 생산한 비안다 (S-Gio 캡슐) 가 상장돼 국내 시장의 빈자리를 메워 상대적으로 저렴하다. 비콘다 (S-Gio 캡슐) 는 20mg 와 25 mg 의 서로 다른 복용량의 알약을 가지고 있으며, 각 복용량의 알약에는 세 가지 규격의 포장이 있어 서로 다른 복용량의 환자가 쉽게 구매할 수 있다.
S- 1 캡슐 설명:
약품명
일반 이름: S- 1 캡슐
제품명: 비콘다
영어 이름: gimeracil 과 oteracil porassium 캡슐
한어병음: 발굽 질환 캡슐
성분 -S- 1 캡슐은 복방제로, 그 성분은 타가불, 지미파민, 오트라시칼륨이다.
캡슐은 하드캡슐이고 내용물은 흰색이나 흰색 알갱이나 가는 가루입니다.
절제할 수 없는 부분 말기나 전이성 위암의 적응증.
규범
1, 캡슐당 20 밀리그램, 지미파민 5.8 밀리그램, 오트라시 칼륨 19.6 밀리그램이 함유되어 있습니다
2. 캡슐당 테가불소 25 밀리그램, 지미파민 7.25 밀리그램, 오트라시 칼륨 24.5 밀리그램이 함유되어 있다
복용량
단독 약물 치료:
일반 성인제 참고량 (1 용량) 은 아래 표의 체표면적에 따라 하루에 두 번, 아침과 저녁 식사 후 각각 1 복용량, 총 28 일, 정약 14 일로 계산해야 합니다. 이것은 반복될 수 있는 순환이다.
신체 표면적의 초기 투여에 대한 기준 용량 (단위: tegafur)
& lt 1.25 평방 미터 40 밀리그램/회
1.25-< 1.5m 2 50 밀리그램/회
& gt 1.5m 2 60 밀리그램/회
복용량은 환자의 상태에 따라 적당히 증감할 수 있으며, 복용량은 40, 50, 60, 75mg/ 로 설정할 수 있다. S- 1 캡슐과 관련된 이상 임상검사값 (혈액학 검사, 간 신장 기능 검사) 및 소화관 증상, 안전 문제가 없는 경우 참고량에 따라 복용량을 한 번 늘릴 수 있지만 최대 복용량은 75mg/ 를 초과할 수 없습니다. 복용량을 줄일 때, 참고량에 따라 한 제를 순차적으로 줄이고, 최소 복용량은 40mg/ 번이다.
복용량을 늘리거나 줄일 때는 다음 표를 참조하십시오.
초기 투여의 기준 복용량 증가를 줄이다.
40 밀리그램/50 밀리그램/회 복용을 중단하다.
정약 ←40mg/ 회 50mg/ 회 60mg/ 회.
정약 ←40mg/ 회 ←50mg/ 회 ← 60mg/ 회 ← 75mg/ 회.
주: 상기 복용량은 가플루를 대신하여 계산되며, 각 주기는 위 표에 따라 순차적으로 복용량을 증감해야 한다.
병약:
경구 S- 1 캡슐 80mg/m2/ 일, 하루 2 회, 아침과 저녁 식사 후 각각 1 회, 총 14 일, 정약 7 일; 시스플라틴: 75mg/m2, 정맥주사 3 일 (근무일 1, 2, 3 일). 3 주마다 1 주기이며, 최소 2 주기 이상 치료해야 합니다.
약리학 및 독리학
약리작용:
1, 항 종양 효과
S- 180 육종, 육종, AH- 130 복수 간암, 사토 폐암 (쥐), Lewis 폐암, 결장암 26 (마우스) 및 기타 피하 이식종
또한 S- 1 캡슐은 Lewis 폐암 모델과 L5 178Y 간 전이 모델 (마우스) 의 생존기간을 연장해 위암과 대장암 세포 이식 모델 (누드 마우스) 의 종양 증식을 억제한다.
2. 작용 메커니즘
S- 1 캡슐은 타가불, 지미 파밍, 오트라시 칼륨으로 구성된 복방제이다. 경구 후, 타가플루는 체내에서 천천히 5-FU 로 전환되어 항종양 작용을 한다.
디플라민은 주로 간에 분포되어 있으며, 5-FU 분해대사효소 DPD 에 대한 선택적 길항작용이 있어 5-FU 로 전환되는 테가불소 농도를 증가시켜 5-FU 의 인산화대사산물 5-FUMP 를 종양 내에서 고농도로 지속시켜 항종양 작용을 높인다.
경구 후 오트라시 칼륨은 소화관에 분포하는 유청산 인산 리보전이효소에 선택적 항작용을 하여 5-FU 에서 5-FUMP 로의 전환을 선택적으로 억제한다. 상기 작용의 결과는 경구 S- 1 캡슐을 복용한 후 항종양 작용이 향상되었지만 소화관 독성은 감소한 것이다.
독리학 연구:
급성 독성 시험 결과 마우스 LD50 은 44 1-55 1mg/kg, 비그견은 53mg/kg 로 나타났다.
장기 독성 시험 결과 S- 1 캡슐이 SD 쥐와 비그견 13-52 주, 주요 독성 과녁 기관은 골수 조혈 줄기세포로 나타났다.
실온에서 저장하고 밀봉하다.
포장: 알루미늄 플라스틱 포장. 20mg 사양 (가불소 대신): 14 알/박스, 28 알/박스, 42 알/박스.
25mg 사양 (타가불소): 12 알/상자, 24 알/상자, 36 알/상자.
유효기간은 24 개월입니다
등록 인증 번호
20mg 사양: 국약 준자 H20080802
25mg 사양: 국약 준자 H20080803
생산기업
기업명: 산둥 신시대 제약 유한 회사