"맹약" 은 미국 제약업계를 배경으로 거꾸로 서술하는 것으로 시작한다. 여주인공인 실리아 조던이 신약 판매원, 업무훈련부 부주임, 처방전이 없는 약, 처방약 판매매니저 등 중층관리직까지 중도에 사퇴를 강요당하고, 결국 다국적약업체인 필딘 로스사 CEO 의 부침한 경험을 주로 묘사했다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 남녀명언) 저자 아서 해리 (Arthur Haley) 는 의약업계의 복잡성을 생생하게 묘사하며 당시 미국 전체 의약업계의 내막을 드러내며 약물 연구 개발, 임상 연구, 승인, 마케팅 전 과정의 내재적 폐단을 심도 있게 분석해 업계에 대한 깊은 이해를 보여주며 우리 의약업계 연구자들의 학습을 받을 만하다.
전서는 주로 네 부분으로 나뉘는데, 시간을 축으로 하여 점과 면으로 서술한다. 몇 가지 핵심 인물의 흥망으로 볼 때, 한 의약회사의 발전은 연계되어 미국 의약업계와 사회 환경 전체의 변화를 반영하고 있다.
제 1 부 (1957- 1963 기적약이 등장한 시대이자 제약계가 칭송받는 시대다. 로틀린이 실리아와 앤드류, 필딘 로스 제약회사에 가져온 무한한 영광에 해당한다.
2 부 (1963- 1975
제 3 부 (1975- 1977): 엄청난 이익 유혹에 직면하여 기업은 위험을 무릅쓰고, 선택적으로 불량반응 사건을 피하고, 이후의 중대한 좌절에 화근을 묻었다.
제 4 부 (1977- 1985): 혁신 발전 단계. 1970 년대에 미국 제약업계는 새로운 시대를 맞았다. 이 시대를 추진하는 촉매제는 두 가지가 있다. 하나는 DNA 재구성과 유전자 공학의 대발전이다. 다른 하나는 생화학, 효소, 미생물학의 획기적인 발전이다. 1980 년대 초 미국 국회는 재정자금 지원을 촉진하는 기초연구를 유용한 신제품으로 빠르게 전환하여 미국 하이테크 기업의 세계 시장 경쟁력을 높이기 위한 일련의 법안을 반포했다. 이 기간 동안 수천 개의 생명기술 기업이 상장과 벤처 투자를 포함한 융자를 받아 생명기술이 크게 발전했다.
한편, R&D 과정에서도 예상치 못한 문제가 발생할 수 있다. 책 속 Lord 박사가 이끄는 Propranolol 약품의 실험과 임상 데이터는 모두 좋았고 유럽에서의 판매와 환자 피드백은 모두 좋았지만 미국 FDA 의 비준에서 여전히 큰 어려움을 겪으며' 약물 지연' 현상이 발생했다 (다른 나라에서는 이미 널리 사용되고 있지만 미국에서는 상장이 허용되지 않는 약물). 이는 미국 FDA 규제의 지연 과정 때문이다. 예를 들어 당시 FDA 는 FDA 가 많은 개선을 했음에도 불구하고 제약회사가 제품의 예상 수익을 평가할 때 FDA 승인을 받는 시간도 고려해야 한다는 점을 투자자들에게 일깨워 주었다.
구체적인 인물로 돌아가면' 강약' 의 주인공 실리아는 초창기부터 운명까지 필딩 로스제약회사에서 일해 왔다. 처음에 그녀는 신약 판매원이었는데, 신약 판매 과정에서 정직한 앤드류 조던 박사를 알게 되었다. 그들은 의기투합하여 첫눈에 반하고 결혼했다. 회사 내에서 실리아의 강한 사회적 책임감과 정직함이 그녀의 승진을 방해했다. 예를 들어, 성질이 급하고 날카로운 R&D 센터 주임인 로드 박사는 실리아의 혁신 정신을 좋아하지 않았으며, 회사 회의에서 실리아의 견해에 여러 차례 반대했다. 하지만 실리아는 관례를 깨고 권위에 도전하는 용기와 사장 샘의 지지로 세일즈맨에서 회사 사장으로 승진했다. 주인공의 전체 승진 과정도 미국 의약업계의 폐단을 측면에서 반영해 생각을 자극했다.
실리아는 강인한 사업, 생활의 위너, 도덕의 수호자이다. 일찍이 20 대 때, 그녀는 큰 포부를 세웠다. "나는 뭔가를 하고 싶다. 나는 가장 높은 자리로 올라갈 것이다." 사실 그녀는 야망뿐만 아니라 원칙을 고수하고 직업도덕을 지키는 정신도 가지고 있다. 이 회사는 임신 초기의 구토반응을 치료할 수 있는 신약' 사리도아민' 을 시장에 내놓을 예정이다. 실리아는 군중을 밀치고 설리도민이 미국에서 상장하는 것을 막았다. 얼마 지나지 않아 유럽 국가에서 사리도아민을 복용하는 어머니가 물범 사지를 낳은 태아가 발발했고, 실리아는 회사가 위험을 피하여 승진했다.
-응? 사실, 이 약은 저자가 간단하게 발명한 것이 아니라 의학사에서 역사적으로' 사리도아민' 이라고 부르는 배경 사건이 있다. 간접적으로, 유럽 약감부는 신약이 출시되기 전 시장 실험에 완벽하지 못했고, 약업체들은 고액의 수익을 얻기 위해 실험시간을 단축해 약물에 대한 작용과 불량반응 연구가 부족했다. 하지만 이 약은 유럽에서 물개 기형아가 발생했기 때문에 미국에서는 FDA 심사를 통과하지 못했다. 탈리도민 사건도 미국의 약품 상장 제도 개혁을 추진했다. 1962 년, 미국은 약품이 출시되기 전에 합리적인 약물 실험 계획을 제정하도록 요구하는 신법을 반포했고, 시험 과정에서 엄격한 과학 원칙을 따라야 한다.
이 책은 줄거리가 치밀하고 내용이 기복이 심하여 심금을 울린다. 주인공 외에도 다른 캐릭터의 이미지 묘사도 잘 돼 있다. 예컨대 각박한 FDA 심사위원 메리 박사, 현학적 회사 R&D 센터 주임 로드 박사, 과학 연구에 몰두한 영국 R&D 센터 주임 마틴 박사 등이다. 이 책은 복잡한 인물 관계와 격렬한 사건 충돌을 이용하여 미국 약업체들과 각 방면의 갈등이 충돌하는 몇 쌍의 주선을 깊이 드러내며 투자자들에게 큰 계시를 주었다.
미국 제약 회사와 의사의 모순: 정보 비대칭. 미국 제약회사는 의약품 판매원을 통해 의사에게 신약을 판매한다. 앤드류 박사는 소설에서 이전 사례에서 판매원이 판매하는 신약을 사용한 후 병세가 악화되거나 사망할 수 있다고 언급했다. 둘째, 제약 회사의 광고 문제, 의약품 광고가 범람하지만, 많은 광고에는 의사가 알아야 할 것과 알아야 할 것, 예를 들면 약물의 부작용 등이 언급되지 않았다. 동시에, 의사의 신약에 대한 정보는 대부분 약품 판매원이 구술한 것이다. 이런 정보 비대칭의 결과는 책' 약기업이 53 가지 다른 이름으로 반응정지' 하는 상황으로 이어질 수 있어 신약의 근본 목적이 질병 치료에서 이익으로 바뀌면서 약기업 직원들이 직업도덕을 높이고 신약 보급의 도덕성과 FDA 감독을 강화할 것을 요구한다.
미국 제약 회사와 FDA 의 모순: 규제 허점은 여전히 존재하고 개혁은 여전히 진행되고 있다. FDA 는 제약 업계에서 세 가지 신분을 가지고 있다: 감독관, 허가자, 희생양. 이 책에서 메릴린치' 설리도민' 사건으로 인한 신약 살리도아민은 여전히 FDA 의 비준 중이며, 회사는 열렬한 판매원을 통해 이 약을 1000 여 명의 의사에게 배포했다. 책에는 FDA 가 이렇게 묘사되어 있다. "법과 실천은 동시에 여러 가지 기능을 가지고 있어야 하기 때문이다. 그것은 공중위생의 수호자이며, 반대로 이 국은 근면하고 주도면밀한 천사이다. " FDA 의 기본 임무는 무고한 사람들을 일부 제약 회사로부터 보호하는 것이다. 그들의 기본 목표는 이윤이기 때문에, 이 회사들은 때때로 지나치게 탐욕스럽거나 무능하거나 냉막 있는 실수를 저지른다. FDA 의 또 다른 임무는 신약을 성공적으로 비준한 제약 회사에 일정한 위험을 감수하는 것이다. 일단 비준이 성공하면 FDA 는 법적으로 보장된 지위를 갖게 되며, 약물에 문제가 있을 경우 대중의 직접적인 비판을 받을 것이다. 앞서 언급한' 반응 중지' 사건은 FDA 의 개혁으로 직결된 것으로, 소비자와 투자자로서 FDA 의 규제가 제약회사의' 희생양' 이 되는 것이 아니라 더욱 완벽해지는 것을 보고 싶어 한다.
투자자들에게 더욱 영감을 주는 것은, 역사상 약기업 ANDA (신약 신청) 의 성공으로 인해 회사 주가가 직접적으로 상승하는 경우가 많다는 점이다. 맹약' 이라는 책에서 FDA 내부 멤버 메스 박사는 직무를 이용해 많은 회사들이 ANDA 승인을 받았다는 소식을 듣고 이들 회사의 주식을 매매하여 큰돈을 벌었다. 미국에서는 중요한 약품의 특허가 만료되면 제약사들이 FDA 에 ANDA 를 신청할 것이다. 약품이 승인되면 모조제약으로 생산한 다음 비교적 싼 가격으로 팔아 폭리를 얻을 수 있다. 투자자들에게는 먼저 정보원의 규정 준수와 합법성을 보장해야 하고, 둘째, 제약회사의 ANDA 승인문 등 정보에 주의를 기울여 합리적인 수익을 얻을 필요가 있다.
미국 약기업 처방약과 OTC 의 갈등: 위험과 수익은 같지 않을 수 있다. OTC 는 처방전이 없는 약이다. 즉 소비자가 의사의 처방 없이 약국이나 약국에서 직접 살 수 있는 약이다. 이 책은 한 가지 현상을 밝혀냈다. 처방전이 없는 약과 처방약의 기본적인 차이점은 처방전이 대량의 자금 연구가 필요하다는 점이다. 그런 다음 적어도 5 ~ 6 년이 걸려야 상장할 수 있고, 처방전이 없는 약은 6 개월도 안 되어 레시피를 받을 수 있고, 비용이 저렴하며, 대부분의 자금은 포장 광고와 홍보에 쓰인다. OTC 시장이 명확하고 수요가 많기 때문에 가장 중요한 것은 부작용이 적다는 것입니다. 즉, 위험이 낮고 수익이 높다는 뜻입니다. 책에 묘사된 바와 같이, "다행히 감기약을 먹는 많은 사람들이 무리를 지어 1 년에 5 억 달러를 들여 치료할 수 없는 감기를 치료하기를 희망하고 있습니다." 실제로 처방전이 없는 약이 회사 수입의 비중을 차지한다면, 회사의 이윤의 질과 수입의 지속가능성이 부족하며, 약업체들은 반드시' 혁신 프리미엄' 을 확고히 파악해야 한다.
미국 제약 회사와 무역 협회의 모순: 서로 게임. 미국 의약업계협회 (예: 책 속의' 시민안전약 협회') 는 미국 의약업체와 게임 관계를 맺고 있다. 협회는 기업의 기부를 받아 자신을 키우고 시민을 섬기고, 기업은 협회의 업계 지원과 사회적 공신력을 얻기를 원한다. 예를 들어, 책 속의' 몬태니' 악성 사건은 한 회사에 심각한 문제가 생기면 미국 무역협회가 문제를 해결하는 것이 아니라 대중의 시각에서 이 회사를 비난하는 경우가 많다는 것을 알 수 있다.
종합적으로 볼 때,' 맹약' 은 당시 미국 전체 의약업의 배경을 진실하게 반영했다. 전체 이야기의 배경은 제 2 차 세계대전 이후 미국 시장의 수요가 컸고, 일부 기업들은 신제품 개발에 집중하기 시작했고, 생산형 기업에서 R&D 기업으로 점차 전환되었다. 동시에 의료 서비스 범위가 확대되면서 의료 지출이 GDP 를 차지하는 비중이 계속 상승하면서 의약산업의 발전을 촉진시켰다.
현재 중국에서는 생명공학과 의약회사가 융자나 상장을 늘렸는데, 이는 책에 묘사된 시대와 맞먹는다. 책에 묘사된 미국 약업체들이 직면한 위험이나 문제는 중국의 약회사에서도 발생할 수 있다. 한 종합 책에서 투자자들은 회사의 이윤과 수입, 혁신 능력 등 긍정적인 지표뿐만 아니라 연구 제품에 존재할 수 있는 위험과 회사 내부에 존재할 수 있는 도덕적 위험도 주목해야 한다. 약물 개발은 불확실성과 우연성을 가지고 있으며, 약물 개발 과정은 항상 긴 과정이며, 그 과정에서 항상 좋고 나쁜 사고가 있다. 이 책에서 런던 연구센터의 마틴은 노인의 기억력을 개선하는 약인 펩타이드 7 을 개발하다가 이 약들이 쥐의 체중을 줄여 새로운 다이어트 약을 개발할 수 있다는 사실을 우연히 발견했다.
맹약' 이라는 책은 의약업계에 대한 분석뿐만 아니라 큰 이익에 직면할 때 맑은 머리를 유지하고 원칙을 고수해야 한다는 것을 알려준다. 거대한 이익 앞에서 사회적 책임과 성실성은 최우선이며, 준수는 잊지 않는다. 이것은 우리의 경각심을 더욱 받을 만하다.
한 사람은' 특정 방향에 꾸준히 집중하라' 를 통해 새로운 것을 발견한다.
존 로크