서방성 제제란 제형에서 약물의 방출 속도를 지연시키고, 약물의 체내 흡수 속도를 감소시켜 더 나은 치료 효과를 얻는 제제를 말합니다. 제제에서 나오는 약물의 비율은 pH 등 외부환경 등의 요인에 영향을 받습니다.
제어방출형 제제란 제어방출 코팅막을 통해 약물을 시간적, 정량적, 균일한 속도로 외부로 방출시켜 약물의 혈중 농도가 "최고점과 최저점" 없이 일정하게 유지되도록 하는 제제입니다. "로 치료효과를 더욱 잘 발휘할 수 있습니다.
서방성 제제와 제어 방출 제제의 장점은 무엇입니까?
(1) 일반 제제는 일반적으로 하루에 여러 번 투여해야 하므로 투여 빈도를 줄입니다. 이는 종종 복용량을 놓치는 원인이 되며, 일부 환자의 경우에는 허가 없이 복용 요법을 변경하여 의도한 치료 목적을 달성하지 못할 수도 있습니다. 서방형 제제는 기존 제제의 단회 투여에 비해 약물 담지력이 높으며, 장기간 유효한 혈중 약물 농도를 유지할 수 있어 약물 사용을 용이하게 하고 환자의 호전을 도모합니다. 준수함에 따라 1일 1회 투여가 서방성 또는 제어 방출형 품종이 향후 중요한 추세가 될 것입니다. 특히 심혈관질환, 협심증, 고혈압, 천식 등 장기간 약물을 복용하는 만성질환자에게 적합하며, 딜티아젬, 테오필린, 니페디핀, 펠로디핀, 케토프로펜, 슈도에페드린, 이소소르비드디니트레이트, 클로르페니라민, 나프록센, 트라마돌, 하루에 한 번 투여되는 디클로페낙 나트륨 및 기타 제품 또는 특허.
(2) 편리한 투여 및 개선된 환자 순응도 지속 및 제어 방출 제제에는 투약 빈도 감소와 같이 환자 순응도를 향상시킬 수 있는 일반 제제에서는 제공할 수 없는 기능이 있습니다. 서방성 제제의 투여 빈도가 감소함에 따라 환자가 약을 놓치는 경우가 거의 없으며, 주야간에도 약을 복용하기가 더 쉬워집니다.
(3) 완전한 흡수 및 향상된 약물 효능 일반 약물 제제의 혈중 농도가 "최저"에 이르면 치료 농도보다 낮아져 치료 효과를 발휘할 수 없습니다. 서방성 제제는 '피크 앤 밸리 현상'을 어느 정도 피하고, 일반 제제에 비해 약물 서방성 제제는 흡수 부위에 더 오랜 시간 머물면서 더 완전하게 흡수되므로 생체이용률이 높아 생체이용률이 더 높습니다. 약효를 높이기 위해.
(4) 혈액 내 약물 농도 변동을 줄입니다. 일반 제제는 일일 투여 방법이 다양하기 때문에 최고점과 최저점 변동이 큰 경향이 있는 반면, 서방형 제제와 서방형 제제는 방출을 통해 약물 농도를 조절할 수 있습니다. 비율은 혈액 약물 농도의 변동을 크게 줄여 인체가 안정적이고 효과적인 치료 혈액 약물 농도를 얻을 수 있도록 하며 약물의 치료 효과를 보장하고 효능-용량을 최적화합니다. ?
(5) 독성 및 부작용을 줄인다. 일반 제제의 혈중 농도가 '최고'에 이르면 약의 '최소 중독 농도'보다 높을 수 있으므로 복용하기 쉽다. 부작용이나 심지어 중독을 일으키기도 합니다. 서방성 제제는 이러한 문제점을 극복하고, 약물의 독성 및 부작용을 감소시키며, 약물의 안전성을 향상시킨다. 또한 일부 서방성 제제에는 국소 국소화 효과가 있어 국소 치료 효과를 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 전신 흡수로 인한 독성 및 부작용을 줄일 수 있습니다.
(6) 위장관에 대한 자극을 줄인다. 일반 제제는 경구 투여 후 위장관에서 급속히 붕해, 용해되므로 위장관에 대한 자극을 더 크게 한다. 방출 제제를 사용하면 빠른 약물 용해로 인한 위장관 자극을 줄일 수 있습니다. 예를 들어 일반 아스피린정은 체내에서 가수분해되어 살리실산으로 변하여 위장점막에 자극작용을 나타내지만, 서방정으로 만든 후에는 천천히 방출되므로 위장점막의 자극을 완화시킬 수 있다. 상당 부분 섹스.
(7) 전체 치료 비용 절감 서방성 제제는 일반 제제에 비해 초기 비용이 높지만, 전체 치료 비용 측면에서는 서방성 제제를 적용한다. 이는 주로 효능 향상, 부작용 감소, 간병인의 간호 시간 단축 등 많은 이유가 있기 때문입니다.
(8) 삼킴곤란이 있는 어린이 및 노인 환자의 서방형 경구용 액제에 적합합니다. 개인의 필요에 따라 위장관 분포 면적이 크고 흡수가 빠릅니다. 약물 전달 시스템은 다중 단위 과립 형태로 투여되며 생체 내 거동은 위 배출 속도에 거의 영향을 받지 않습니다.
서방형 제제(SRP) : 제형으로부터 약물의 방출 속도를 지연시키고 약물의 체내 흡수 속도를 감소시켜 더 나은 치료 효과를 얻을 수 있도록 하는 제제를 말하며, 그러나 약물은 제제의 방출속도는 pH 등 외부환경 등의 요인에 의해 영향을 받습니다. 중국 약전에서는 서방성 제제란 필요에 따라 특정 방출 매체에서 경구용 약물을 천천히 비지속적으로 방출하는 것을 의미하며, 다른 상응하는 일반 제제와 비교하여 24시간당 투여 횟수를 3회에서 3회로 줄여야 한다고 규정하고 있습니다. 1~1 2개씩 4회 준비합니다.