"연구원들에게 하나의 주요 신약을 개발하는 것은 긴 마라톤과 같다. 끝까지 달려가면 이기는 사람은 많은 큰 시련을 겪어야 하지만, 은행나무 디테르펜 포도당아민 주사액의 출현이 이렇게 어려울 줄은 생각지도 못했다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 이기려면, 이기려면) (윌리엄 셰익스피어, 희망명언). " 이 프로젝트를 담당하는 강원 약업주식유한공사 회장, 한약제약공예 신기술 국가 중점 연구실 주임 쇼웨이는 그가 특허금상을 받은 후의 이야기를 전했다.
혁신의 병목을 뚫고, 기술 난관을 극복하다
연구에 따르면 항혈소판 활성화인자 수용체 (PAFR) 는 결혈성 뇌졸중을 치료하는 새로운 방법이다. 은행잎에 들어 있는 디 테르펜 락톤은 항상 강력한 천연 PAFR 길항제로 여겨져 왔다. 1990 년대 이후 전 세계적으로 심도 있는 연구와 신약 개발이 광범위하게 전개되었지만, 어떤 약도 성공적으로 출시되지 않았다. 동시에 우리나라는 은행잎의 주산지이지만, 현재 출시되고 있는 약품은 은행잎 굵은추출물, 원약재, 추출물이 주로 수출된다. 기술 함량이 낮기 때문에 이런 자원은 충분히 활용되지 못했다.
이 분야의 기술 공백을 보면 쇼위는 모처럼의 기회라고 생각하는데, 대량의 결혈성 뇌졸중 환자의 삶의 질뿐만 아니라 현대 한의사의 혁신과 진보에도 영향을 미친다. 그래서 쇼웨이는 그의 팀을 이끌고 긴 은행나무 디테르펜 에스테르류의 연구 개발을 시작했다.
기회를 잡으려면 먼저 도전을 맞이해야 한다. 당시 강원 약업은 막 개조를 마쳤고, 과학 연구 조건이 약하고, 인재가 부족하고, 자금이 부족했다. "우리는 100% 의 성공을 파악하지 못했지만, 우리는 문제가 발생하고 문제를 해결할 자신이 있다." 쇼웨이가 말했다. 과학 연구 조건이 미성숙할 때 강원 약업은 연구소를 설립하여 외부 과학 연구 기관과 협력한다. 인재가 부족하면 외부 전문가를 고용하여 전문 팀을 구성한다. 자금이 부족하면, 수입을 늘리고 지출을 줄이며, 비용을 절감하여 효율을 높일 수 있다. "목표가 정해졌으니 10 년, 20 년, 30 년이라도 완성해야 한다." 쇼웨이가 말했다.
사실, 은행 나무 디 테르펜 락톤의 개발은 예상보다 훨씬 어렵습니다. 은행 나무 디 테르펜 락톤에는 많은 동족체가 있으며, 각 성분의 약력학 및 상호 작용이 어떻게 상호 작용하는지는 분명하지 않습니다. 앞서 R&D 팀은 서로 다른 출처의 은행잎을 이용해 서로 다른 비율의 은행이테르펜 락톤 복합물을 반복적으로 준비한 후 대량의 실험을 통해 은행이테르펜 락톤 A, B, K 의 최적 비율 범위를 찾았다.
은행잎에 있는 은행나무 디 테르펜 락톤의 함량은 천분의 1 정도밖에 되지 않아 정제하기가 매우 어렵다. 이 기술적인 난제를 극복하기 위해서 실험실은 꼬박 3 개월 남짓 등불이 환하다. 쇼웨이와 그의 팀은 수많은 불면의 밤을 견디고 수많은 좌절을 겪었다. 반복적인 실험과 실패를 거쳐 그들은 마침내 물 추출, 흡착, 용출, 재결정의 새로운 공예 노선을 발명하여 PAFR 과 무관한 성분을 제거했다. 문제가 생기면 문제를 해결할 것이다. 또 다른 문제가 발생할 때, 그것을 계속 해결하고, 이렇게 R&D 의 일을 한 걸음 한 걸음 앞으로 밀고 나가다.
여러 해 동안 강원약업주식유한공사는 체계적인 기초연구와 다센터의 임상효과와 안전연구를 통해 혁신적인 한약인 은행이테르펜 글루코사민 주사액의 개발을 마쳤다. 2002 년에 이 회사는 관련 기술에 대한 특허 신청을 제출하고 2006 년에 허가를 받았다.
당신의 주동적인 사고 사명은 효과적인 이용에 힘쓰는 것임을 잊지 마세요.
20 12 년 특허 제품인 은행 이테르펜 글루코사민 주사액이 신약 증명서를 받아 세계 최초로 PAFR 을 목표로 상장한 혁신약이 됐다. 하지만 혁신은 끝이 없습니다. 쇼웨이와 그의 R&D 팀은 혁신적인 R&D 의 발걸음을 멈추지 않고 혁신적인 약품의 효과적인 사용을 위해 계속 노력하고 있습니다.
이들은 이 수상특허의 지문 품질 관리 방법을 바탕으로 특허 제품의 전 과정 지문 표준을 세워 약재, 원료, 제제의 품질을 안정적으로 보장했다. 동시에, 그들은 핵심 성분의 각 공예 고리와 공예 지점의 이전 법칙을 심도 있게 분석하고, 생산 전 과정의 품질 관리 체계를 세우고, 선진 장비, 자동화 제어, 프로세스 분석, 정보 관리, 데이터 마이닝 등의 기술을 하나로 통합한 중성약 지능형 제조 기술군을 구축하고, 대생산 차원에서 성공적으로 실천하여 약품의 품질 일관성을 실현하였다. 한편, 이 핵심 특허를 바탕으로 쇼웨이와 그의 팀은 활성 성분 비율의 최적화, 검사 방법, 신제형, 신적응증 등 심층적인 연구 개발을 계속하고 있다. 56 건의 발명 특허 출원을 속속 제출해 엄밀한 특허 배치를 형성했다.
심각한 결혈성 뇌졸중 환자를 치료하는 데 드는 비용이 가족 전체의 무거운 부담이 되는 경우가 많다는 것을 깨닫고 쇼위가 이끄는 강원약업유한공사는 자발적으로 더 많은 사회적 책임을 지고 있다. 일찍이 20 17 년 동안 은행 이테르펜 글루코사민 주사액 가격을 35% 가량 인하한 뒤 관련 부서에 20 17 국가의료보험 카탈로그를 신고해 대중의 임상 수요를 서비스했다. 20 19 는 은행이테르펜 글루코사민 주사액이 출시된 지 7 년째다. 이 약은 전국 240 여개 도시의 1600 여 개 2 급 및 3 급 병원에서 임상적으로 사용되어 수천 명의 환자에게 복음을 전해 뇌졸중의 고통에서 회복했다.
"저는 은행잎을 특히 좋아합니다. 길고 힘든 과학연구 세월을 기록하며 강원인의 뼈속 강인함을 만들어냈고, 이 파격적인 혁신의학의 탄생을 이뤄냈기 때문입니다." 쇼웨이의 말에는 여전히 혁신에 대한 열정과 끊임없는 추구가 가득하다. (오애)