목차 1 병음 2 화화수 경구액약전 규격 2.1 제품명 2.2 처방 2.3 제조방법 2.4 성상 2.5 동정 2.6 검사 2.6.1 상대밀도 2.6.2 pH값 2.6.3 기타 2.7 함량정량 2.7.1 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험 2.7.2 표준액 조제 2.7.3 시험액 조제 2.7.4 판정 방법 2.8 기능 및 적응증 2.9 용법 및 용량 2.10 규격 2.11 보관 2.12 버전 3 화화소 경구액제 한의학부 기준 부여 3.1 병음명 3.2 처방 3.3 조제방법 3.4 성상 3.5 동정 3.6 검사 3.7 함량결정 3.8 기능 및 적응증 3.9 용법 및 용량 3.10 규격 3.11 보관 4 화화소 경구액제의 주의사항 4.1 약명 4.2 약품 한병음 4.3 제형 4.4 성상 4.5 활력 주성분 훠훠쑤 경구액 4.6 훠훠쑤 경구액의 기능 및 적응증 4.7 훠훠쑤 경구액의 용법 및 용량 4.8 주의사항 4.9 훠훠쑤 경구액과 다른 약품 간의 상호 작용 4.10 비고: * 훠훠쑤 경구액 관련 약품 설명서의 다른 버전 1 병음

huó lì sū kōu fú yè 2 Huolisu Koufuye 약전 표준 2.1 제품명

Huolisu Koufuye 경구액

Huolisu Koufuye 2.2 처방

다플로럼, 상백삼, 다초(준비), 구기자, 황기, 단삼의 제조 2.3 제조방법

위 6가지 재료에 구기자, 단단지, 구기자를 준비하고, 물을 넣고 세 번 끓입니다. 첫 번째는 2시간, 두 번째와 세 번째는 매회 1.5시간입니다. 여과하고 여액을 혼합한 다음 상대 밀도가 1.20~1.25(60°C)인 투명한 페이스트로 농축합니다. 식힌 다음 에탄올을 첨가하여 알코올 함량을 70으로 만들고 정치시킨 후 여과하고, 여액에 에탄올을 첨가하여 알코올 함량을 80%로 만들고 방치한 다음 여과하고 10%로 pH 값을 8.0으로 조정합니다. 수산화나트륨용액을 방치하고 여과한 후 10% 염산용액으로 pH를 7.0으로 조정하고 에탄올을 회수하여 에피메디움(epimedium)과 폴리곤나툼(polygonatum)을 넣고 물에 2번 끓여서 사용한다. 첫 번째는 2시간, 두 번째는 1시간 동안 여과하고, 여액을 합하고 방치한 후 상층액을 취하여 상대밀도가 1.18~1.20(50℃)이 되도록 농축하고 식힌 다음 알코올 함량이 도달할 때까지 에탄올을 첨가합니다. 65, 방치하고, 여과하고, 여액에 에탄올을 첨가하여 알코올 함량이 80이 되도록 방치하고, 여과하고, 10% 수산화나트륨 용액으로 여액의 pH를 8.0으로 조정하고, 방치하고, 여과하고, 조정한다 10% 염산 용액을 사용하여 여액의 pH 값을 7.0으로 만들고 에탄올을 회수하여 나중에 사용하기 위해 액체를 사용하고 황기를 첨가하여 3회 끓입니다. 첫 번째는 2시간, 두 번째와 세 번째는 1.5시간입니다. 각각 여과하여 여액과 농축액을 합하여 약 95ml로 하고 약액은 따로 둔다. 위의 예비약액을 합하여 잘 섞은 후 냉장고에 넣고 여과한 후 1000ml에 물을 넣고 여과한 후 10% 수산화나트륨시액을 가하여 여액의 pH값을 7.0~7.5로 조정하면 완성된다.

2.4 특성

이 제품은 갈색에서 갈색의 액체로 달콤하고 약간 떫은 맛이 납니다.

2.5 확인

(1) 이 제품 20ml를 취하여 에틸아세테이트로 2회, 30ml씩 흔들어 흔들어 추출하고 에틸아세테이트 용액을 합하여 증발건고한 후 잔류물에 메탄올 1ml를 가하여 녹인다. , 테스트 제품 솔루션으로 활용해 보세요. 또 다른 2, 3, 5, 4'테트라히드록시스틸벤 2OβD글루코시드 대조물질을 취하여 메탄올을 첨가하여 1ml당 0.5mg이 함유된 용액을 만든 것을 대조액으로 사용한다. 박층 크로마토그래피 시험법(약전 2010년판 부록 VI B)에 따라 위의 두 용액을 각각 5μl씩 취하여 카르복시메틸셀룰로오스나트륨을 결합제로 한 동일한 실리카겔 H박층판 위에 올려놓는다. 현상제로는 에스테르-메탄올-포름산(25:1:1)을 사용하고 펴서 꺼내어 건조시킨 후 자외선(365nm) 하에서 검사합니다. 시험약품의 크로마토그램에서는 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 동일한 색상의 형광반점이 나타난다.

(2) 이카린 대조물질을 취하여 메탄올을 첨가하여 대조물질 용액 1ml당 0.5mg이 함유된 용액을 만든다. 박층 크로마토그래피법(2010년판 별표 Ⅵ B) 시험법에 따라 [확인시험] (1)의 검액 1 μl와 위 대조액 5 μl를 취하여 각각 동일한 카르복시메틸셀룰로오스나트륨에 점적한다. 접착제의 실리콘 H 박층판 위에 에틸아세테이트-부탄온-포름산-물(10:1:1:1)을 현상제로 사용하고 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 5삼염화알루미늄에탄올 용액을 분무한다. 반점이 투명해질 때까지 105°C에서 가열하고 자외선(365nm)으로 검사합니다. 시험약품의 크로마토그램에서는 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 동일한 색상의 형광반점이 나타난다. (3) 이 품목 30ml를 취하여 에테르로 2회, 30ml씩 흔들어 추출하고, 에테르용액을 합하여 저온에서 증발건고하고, 잔류물에 메탄올 1ml를 가하여 녹인 다음, 그리고 이를 테스트 솔루션으로 사용합니다. 구기자 대조약재 1g을 더하여 에테르 40ml를 가하여 30분간 초음파 처리한 후 식힌 후 여과하여 같은 방법으로 대조약재액을 제조한다. 박층 크로마토그래피(2010년판 부록 VI B) 시험에 따라 위의 두 용액을 각각 5μl씩 취하여 동일한 실리카겔 G 박층판에 각각 점을 찍고 톨루엔-초산에틸-포름산( 6:4:0.2 )는 현상제로서 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 자외선(365nm) 하에서 검사합니다. 시험약의 크로마토그램에서는 대조약재의 크로마토그램과 대응되는 위치에 동일한 색상의 형광반점이 나타난다. (4) 이 제품 20ml를 취하여 물에 포화된 n-부탄올로 3회 흔들어 추출(1회당 20ml)한 후 n-부탄올시액을 합하고 4수산화나트륨용액으로 3회 세척하고, 1회 20ml씩 알칼리액을 버리고 물로 3회(1회 20ml) 세척하고 물은 버리고 n-부탄올액을 분리한 후 증발건고하고 잔류물에 메탄올 1ml를 가하여 녹인 후 2g의 메탄올을 첨가한다. 중성알루미나(100~200메시)를 잘 섞고 쪄서 40% 메탄올과 50ml를 나누어서 저어 씻은 다음 여과하고 여액을 증발건고하고 잔류물에 메탄올 1ml를 가하여 녹인 후 시험으로 사용한다. 해결책. 또 다른 아스트라갈로시드 IV 대조물질을 취하여 메탄올을 첨가하여 1ml당 0.5mg이 함유된 용액을 만들어 대조물질 용액으로 사용한다. 박층크로마토그래피시험(2010년판 부록 VI B)에 따라 위의 두 용액을 각각 10μl씩 취하여 동일한 실리카겔 G 박층판에 각각 점을 찍고 클로로포름-메탄올-물(13: (도 7:2) 아래 용액을 10°C 이하에서 하룻밤 방치한 것을 현상제로 사용한다. 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 10% 황산에탄올용액을 분무하고 반점이 뚜렷하게 착색될 때까지 105°C에서 가열한다. 시험제품의 크로마토그램에서는 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 동일한 색상의 반점이 나타나고, 자외선(365nm)으로 검사하면 동일한 색상의 형광반점이 나타난다.

(5) 이 제품 30ml를 취하여 10% 염산을 가하여 pH를 2~3으로 조절한 후 에테르로 2회, 20ml씩 흔들어 추출하고 에테르액을 합하여 증발건고시킨다. 저온에서 잔류물에 무수물을 가하고 에탄올 1ml를 녹여 시험용액으로 한다. 단삼 대조약재 1.5g을 더 취하여 물 50ml를 가하여 10분간 초음파 처리한 후 뜨거운 물에 2시간 동안 담가둔 후 정치한 후 여과하고 같은 방법으로 여과한 여액을 대조약재로 조제한다 해결책. 이어서 프로토카테츄알데히드 대조물질을 취하여 무수에탄올을 첨가하여 대조물질 용액 1ml당 0.5mg이 함유된 용액을 만든다.

박층크로마토그래피 시험(2010년판 약전 부록 VI B)에 따라 위 세 가지 용액을 각각 10μl씩 취하여 동일한 실리카겔 G 박층판에 각각 점을 찍고 톨루엔-초산에틸- 개미산(10:10:1)을 현상제로 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 2플로로글루시놀에탄올용액-황산(1:1)혼합액(사용준비)을 분무하고 얼룩이 생길 때까지 가열한다. 선명하게 색칠되어 있어요. 시험약의 크로마토그램에서는 대조약물질과 대조약의 크로마토그램에 해당하는 위치에 동일한 색의 반점이 나타난다. 2.6 검사 2.6.1 상대밀도

는 1.05(약전 2010년판, 부록 VII A) 이상이어야 합니다. 2.6.2 pH값

은 5.0~7.0이어야 한다(2010년 약전 부록 VII G). 2.6.3 기타

혼합물에 관한 관련 규정을 준수해야 합니다(2010년 약전 부록 IJ). 2.7 함량 결정

고성능 액체 크로마토그래피(2010년판 약전, 부록 VI D)에 따라 결정합니다. 2.7.1 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 테스트

필러로 옥타데실실란 결합 실리카겔을 사용하고 이동상으로 아세토니트릴-물(30:70)을 사용하며 검출 파장은 270nm입니다. 이론 단수는 이카린 피크 기준으로 2500 이상이어야 합니다. 2.7.2 대조물질 용액의 제조

이카린 대조물질 적당량을 취하여 정밀하게 달아 메탄올을 가하여 1ml당 이카린 15μg을 함유하는 용액을 제조한다. 2.7.3 시험용액의 조제

이 제품 1ml를 정밀하게 달아 25ml 계량병에 넣고 표시선까지 메탄올을 넣어 잘 흔들어 섞은 후 여과하고 여액을 취한다. 2.7.4 판정방법

표준액과 시험액을 각각 10μl씩 정밀하게 채취하여 액체크로마토그래프에 주입하여 측정한다.

본 제품 1ml에는 이카린(C33H40O15)으로 계산되는 에피메디움이 함유되어 있으며, 이는 0.40mg 이상이어야 합니다. 2.8 기능 및 적응증

기와 혈액을 보충하고 간과 신장에 영양을 공급합니다. 노인과 허약하고 기운이 없는 사람, 불면증과 건망증, 시력이 흐려지고 귀가 들리지 않는 사람, 기(氣)와 혈(血)이 부족하여 머리가 빠지거나 조기 흰머리가 나는 것, 간과 신장이 허한 사람에게 쓴다. 2.9 사용법 및 복용량

경구로 복용하십시오. 1일 1회 10ml를 취침 전 복용하세요. 3개월은 치료기간입니다. 2.10 사양

각 병에는 10ml가 들어 있습니다. 2.11 저장 용량

밀봉되어 있습니다. 버전 2.12

"중화인민공화국 약전" 2010판 3호 화리수 고후예 경구액제 중약부 표준 3.1 병음 이름

화리수 고후예 3.2 처방

다꽃, 단삼, 구기자(제조), 구기자, 황기, 단삼의 제조 3.3 제조방법

위 6가지 재료에 다꽃, 단삼, 구기자를 준비하고 물을 넣고 3회 달여준다. , 달인 것을 합치고 여과하고 여액을 시럽으로 농축합니다. 식힌 다음 에탄올을 첨가하여 알코올 함량이 70%에 도달하도록 하고, 방치하고 여과하고 여액에 에탄올을 첨가하여 알코올 함량이 80%에 도달하도록 합니다. 방치하여 여과한 후 10% 수산화나트륨용액으로 pH를 8.0으로 조정하고 방치한 후 여과한다. 통과한 후 여액의 pH를 10% 염산용액으로 7.0으로 조정하고 에탄올을 회수하여 사용한다. 나중의 약액은 천일액과 다각액을 넣어 2회 달인 다음 달인 것을 합하여 여과하고 방치한 후 상등액을 취하여 적당량으로 농축하고 찬 것을 넣고 알코올 도수가 65에 도달할 때까지 방치한 다음 여과하고, 여액에 알코올 함량이 80이 될 때까지 에탄올을 가하여 방치하고, 여과하고, 10% 수산화나트륨용액으로 여액의 pH를 8.0으로 조정하고, 방치한 후 여과하여 통과시키고, 여과액의 pH를 조정한다. 10% 염산시액으로 7.0까지 여과하고 에탄올을 회수하여 약용한다. 황기를 물을 넣어 3회 달인 후 합하여 여과하고 여액을 약 95ml로 농축하여 보관한다. 나중에 사용하기 위한 약용 용액.

위의 예비액을 합하여 잘 섞은 후 냉장보관하고 여과한 후 1000ml에 물을 넣고 적당량의 무설탕 감미료를 첨가한 후 여과하고 여액에 10% 수산화나트륨용액을 가하여 pH를 7.0~7.5로 조정하면 된다. 그것. 3.4 특성

이 제품은 갈색 액체로 달콤하고 약간 떫은 맛이 납니다. 3.5 확인

(1) 이 제품 20ml를 취하여 클로로포름으로 3회 흔들어 추출한 후 1회 15ml씩 클로로포름액을 합하여 클로로포름을 회수하고 잔류물에 에탄올 1ml를 가하여 녹인 다음 이를 테스트 솔루션으로 사용하십시오. 다른 에모딘 표준물질을 취하여 에탄올을 첨가하여 1ml당 0.05mg이 함유된 용액을 만들어 표준물질 용액으로 사용한다. 박층 크로마토그래피(부록 VI B) 시험에 따라 위의 두 용액 각각 10 μl를 취하여 동일한 실리카겔 G 박층판에 점적한다. 에틸페닐아세테이트메탄올(15:2:0.2)을 사용한다. 현상제를 꺼내어 건조시킨 후 자외선(365nm)으로 검사합니다. 시험제품의 크로마토그램에서는 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 동일한 등황색 형광반점이 나타났으며, 암모니아가스로 훈증처리한 후 햇빛에서 검사한 결과 반점은 빨간색으로 변하였다. (2) 이 품목 10ml를 취하여 에틸아세테이트로 3회 흔들어 추출한 후 10ml씩 에틸아세테이트액을 합하여 에틸아세테이트를 회수하고 잔류물에 에탄올 4ml를 가하여 녹인다. , 테스트 제품 솔루션으로 활용해 보세요. 또 다른 이카린 표준물질을 취하여 에탄올을 가하여 1ml당 0.5mg이 함유된 용액을 만들어 표준물질 용액으로 사용한다. 박층크로마토그래피(부록 VI B) 시험에 따라 위의 두 용액을 각각 4μl씩 취하여 동일한 실리카겔 G 박층판에 놓고 에틸아세테이트부틸케톤포름산수(10:1:1)를 사용한다. 1:1) 언폴더제로서 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 5삼염화알루미늄에탄올용액을 분무하고 105°C에서 5~10분간 굽은 후 자외선(365nm)에서 검사한다. 시험물질의 크로마토그램에서는 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 동일한 황록색 형광점이 나타난다. 3.6 검사

상대 밀도는 1.05 이상이어야 합니다(부록 VII A 비중병 방법). pH 값은 5.0~7.0이어야 합니다(부록 VII G). 다른 것들은 혼합물에 따른 관련 규정을 준수해야 합니다(부록 IJ). 3.7 함량 측정

고성능 액체 크로마토그래피에 따른 측정(부록 VI D). 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 테스트에서는 옥타데실실란 결합 실리카겔을 이동상으로 사용하고, 메탄올 0.2 인산 용액(57:43)을 검출 파장은 271nm였으며, 이론단 수는 40°C였습니다. 계산된 카프리인의 피크 값은 2500보다 작아서는 안 됩니다. 대조액의 조제 : 이카린 대조액 약 10mg을 정밀히 달아 100ml 계량병에 넣고 메탄올에 녹여 표시선까지 희석하여 잘 흔들어서 얻는다(1ml당 100μg 함유) 이카린). 시험용액의 조제 : 이 품목 1.0ml를 정밀하게 달아 폴리아미드 컬럼에 가하고[폴리아미드(75~180nm) 5g을 취하여 습식법(컬럼 직경 20mm)으로 컬럼을 포장하고 씻어 따로 둔다] 물 100ml를 가하여 용출하고, 에탄올 150ml를 가하여 용출한다. 50℃ 이하에서 용출액을 감압증발 건조시킨다. 잔류물을 메탄올로 녹여 25ml 메스플라스크에 넣고 메탄올을 넣는다. 표시까지 잘 흔들어주세요. 판정방법 : 표준액과 검액을 각각 10μl씩 정밀하게 측정하여 액체크로마토그래프에 주입하여 측정한다. 본 제품은 1ml당 이카린(C33H40O15) 0.5mg 이상을 함유하고 있습니다. 3.8 기능 및 적응증

기(氣)와 혈액(血)을 보충하고 간(肝)과 신장(腎)에 영양을 공급한다. 노인과 허약하고 기운이 없는 사람, 불면증과 건망증, 시력이 흐려지고 귀가 들리지 않는 사람, 기(氣)와 혈(血)이 부족하여 머리가 빠지거나 조기 흰머리가 나는 것, 간과 신장이 허한 사람에게 쓴다. 3.9 용법 및 용량

치료과정으로 1일 1회 10ml를 취침 전 3개월 동안 경구 복용하십시오. 3.10 사양

각 병에는 10ml가 들어 있습니다. 3.11 보관

밀봉하여 서늘한 곳에 보관하세요.

쓰촨성 마약 통제 연구소 초안 4 Huolisu Koufuye 지침 4.1 약품 이름

Huolisu Koufuye 4.2 약품 중국어 병음

Huolisu Koufuye 4.3 제형

각 병에는 다음이 포함됩니다 10ml. 4.4 특성

Huohuosu 경구액은 갈색에서 갈색의 액체이며 맛은 달콤하고 약간 떫은맛이 납니다. 4.5 희화수내복액의 주성분

다플로럼, 후막, 다각(조제), 구기자, 황기, 단삼 등 4.6 화화소 경구액의 기능 및 표시

기, 혈액을 보충하고 간과 신장에 영양을 공급합니다. 노인과 허약하고 기운이 없는 사람, 불면증과 건망증, 시력이 흐려지고 귀가 들리지 않는 사람, 기(氣)와 혈(血)이 부족하여 머리가 빠지거나 조기 흰머리가 나는 것, 간과 신장이 허한 사람에게 쓴다. 4.7 화화수내복액의 용법 및 용량

치료과정으로 1일 1회 10ml를 취침 전 3개월간 경구 복용한다. 4.8 주의사항

1. 기름진 음식을 피하세요.

2. 외부 증상이 있거나 발열이 심한 사람은 복용하지 마십시오.

3. 이 제품은 식사 전에 복용해야 합니다.

4. 용법 및 용량에 따라 복용하세요. 임산부, 고혈압, 당뇨병 환자는 의사의 지시에 따라 복용하세요.

5. 약을 2주간 복용한 후에도 또는 복용 기간 동안 증상이 크게 호전되지 않거나, 증상이 악화되는 경우에는 즉시 약을 중단하고 병원에 내원하여 약을 복용해야 합니다. 치료.

6. 본 제품에 알레르기가 있는 분은 사용하지 마시고, 알레르기가 있는 분은 주의하여 사용하시기 바랍니다.

7. 본 제품의 특성이 변경된 경우에는 사용을 금지합니다.

8. 본 제품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

9. 다른 약을 사용하고 있는 경우에는 본 제품을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 4.9 약물 상호 작용

다른 약물과 함께 사용하면 약물 상호 작용이 발생할 수 있으므로 자세한 내용은 담당 의사 또는 약사와 상의하십시오. 4.10 참고사항