코로나 테스트 테스트 키트 판매를 위해 어떤 인증서를 신청해야 합니까?
세 가지 유형의 의료기기 경영허가증을 신청하고, 일반 영업허가증 중 경영 범위 1 란은 세 가지 유형의 의료기기를 판매할 수 있다는 것을 분명히 밝혀야 한다. 그렇지 않다면 상공국에 가서 추가 물품을 추가해야 한다. 또한, 이러한 제품의 판매는 자체 창고가 있어야 하며, 창고에 냉동고를 설치하는 것이 필요하다. 세 가지 유형의 의료기기는 보온이 필요하고, 일정 온도를 넘으면 변질되기 쉬우며, 제품의 품질에 영향을 미치기 때문이다.
세 번째 유형의 의료 기기 운영 허가 조건:
1. 영업허가증의 경영 범위에는 의료기기 경영 (판매) 이 포함됩니다.
2. 경영 범위와 규모에 적합한 품질 관리 기관이나 품질 관리 인원이 있으며, 품질 관리 인원은 국가가 인정한 전문 자격이나 직함을 가져야 합니다.
3. 경영 범위와 규모에 적합한 영업과 창고 저장 장소가 있습니다.
4. 경영 범위와 규모에 적합한 창고 조건을 갖추고 있으며, 제 3 자 의료기기 경영업체에 위탁된 모든 저장업체는 창고를 설치하지 않아도 된다.
5, 의료 기기 운영에 적합한 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다.
6. 운영하는 의료 기기에 적합한 전문 지도, 기술 교육 및 애프터 서비스 능력을 갖추고 있거나 제 3 자 기관이 기술 지원을 제공하는 데 동의합니다.
세 가지 유형의 의료 기기 운영 허가 정보:
1. 의료 기기 경영 기업 허가 신청서
자격증;
3, 영업 허가증 또는 기업명 사전 승인 증명서 사본;
품질 관리자 자격 증명서;
5. 애프터 서비스 직원 자격증.
세 가지 유형의 의료 기기 운영 허가 프로세스:
1. 기업을 운영하는 관리자는 해당 지역에 있는 시급 인민정부 식품의약감독부에 상술한 자료를 가지고 영업허가증을 신청해야 한다.
2, 직원 수락 정보 및 30 일 (영업일 기준) 이내에 감사, 필요한 경우 조직 검증
3. 규정 조건에 부합하는 경우 허가를 부여하고 의료기기 경영허가증을 발급한다. 규정 조건에 부합하지 않는 사람은 허가하지 않고 서면으로 이유를 설명합니다.